- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04927182
A mérsékelt testedzés hatása a Vitals-ra és a VO2-csúcsra a különböző korosztályú felnőttek COVID-19-ben.
- Meghatározni a mérsékelt testmozgás hatását a vitális értékekre (BP, HR) a COVID-19-ben szenvedő felnőttek különböző korkategóriáiban.
- Meghatározni a mérsékelt testmozgás hatását a VO2 csúcsra a COVID-19-ben szenvedő felnőttek különböző korosztályaiban
- A fizikai edzés következtében fellépő izom-diszkomfort meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2020. január 30-tól közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánították az új koronavírus-betegség, a későbbi COVID-19 kitörését. A kormányok azonnali védekezési intézkedéseinek célja a COVID-19 betegség folyamatos terjedésének lassítása.
A koronavírus exponenciálisan megfertőzte az embereket. Az influenza tipikus tünete, amely magában foglalja a lázat, köhögést, fáradtságos torokfájást és további tüneteket, például légszomjat és hasmenést. Nem volt specifikus kezelés a betegség gyógyítására, és nem volt védőoltás, amely megakadályozta volna a további progresszióját. A magányos megoldás a vírus megelőzésére az elszigeteltség és a gyülekezés hiánya volt, ami arra késztette az embereket, hogy a házukban üljenek és kezet mossanak.
Az irodalom azt mutatja, hogy az aerob gyakorlatot végző résztvevőknél a vérnyomás szignifikánsan nagyobb csökkenése volt megfigyelhető. Egy tanulmány szerint az afrikai és ázsiai magas vérnyomásban szenvedő lakosság összehasonlítása azt mutatja, hogy az ázsiai résztvevők több vérnyomást csökkentettek, mint az afrikaiak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- General Population
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kognitívan ép
- Korosztályok (Fiatal felnőtt 17-30, Középkorú felnőttek 31-45, Idősek 45 év felett)
- SBP > 120 Hgmm vagy DBP > 80 Hgmm, és akiknek nem voltak fizikai korlátai, amelyek kizárták volna a gyakorlatban való részvételt, a COVID-korszakban Pakisztánból vették fel az általános lakosságot.
- 2020 MÁRCIUSA (a COVID-korszak kezdete) óta nincs rendszeres testmozgás, legalább 3 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Az a résztvevő, aki nem tartozik ebbe a kategóriába, kizárásra kerül a vizsgálatból.
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Súlyos ízületi károsodás
- Csonttörés az elmúlt 6 hónapban
- Asztmás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mérsékelt testmozgás (1. korcsoport; 17-30 éves fiatal felnőtt)
|
Felügyelt Mérsékelt gyakorlati edzést tartanak.
Ez a protokoll 3 típusú gyakorlatból állt.
Ez magában foglalja a 23 perces gyaloglást/kocogást/futást, 23 perces kerékpározást és 5 perces lépést.
A protokollt hetente háromszor 50 perces ülésekben hajtják végre.
|
Kísérleti: Mérsékelt gyakorlatok (2. korcsoport; 31-45 év)
|
Felügyelt Mérsékelt gyakorlati edzést tartanak.
Ez a protokoll 3 típusú gyakorlatból állt.
Ez magában foglalja a 23 perces gyaloglást/kocogást/futást, 23 perces kerékpározást és 5 perces lépést.
A protokollt hetente háromszor 50 perces ülésekben hajtják végre.
|
Kísérleti: Mérsékelt edzés (3. korcsoport; 45 év felett)
|
Felügyelt Mérsékelt gyakorlati edzést tartanak.
Ez a protokoll 3 típusú gyakorlatból állt.
Ez magában foglalja a 23 perces gyaloglást/kocogást/futást, 23 perces kerékpározást és 5 perces lépést.
A protokollt hetente háromszor 50 perces ülésekben hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt erőkifejtés módosított Borg-skálája
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest. Ez egy 0-tól 10-ig terjedő szubjektív numerikus skála, ahol a 0 a „nincs nehézlégzés”, a 10 pedig az „elviselhetetlen nehézlégzést”.
A páciens kiválaszt egy számot annak érdekében, hogy meghatározza a legjobb pontszámot, amely megfelel a fizikai aktivitás során jelentkező nehézlégzésének.
|
6. hét
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6. hét
|
A kiindulási értékhez képest a szisztolés vérnyomás (SBP) és a diasztolés vérnyomás (DBP) változásait vérnyomásmérővel mérjük
|
6. hét
|
Északi izom-csontrendszeri kérdőív
Időkeret: 6. hét
|
Az északi izom-csontrendszeri kérdőív (NMQ) számszerűsíti a mozgásszervi fájdalmat és a tevékenység megelőzését 9 testrégióban.
A skandináv általános kérdőív egy szabványosított eszköz a mozgásszervi tünetek ergonómiai vagy foglalkozás-egészségügyi kontextusban történő elemzésére.
Az NMQ mindössze 3 kérdésből áll a váz- és izomrendszeri fájdalmakkal kapcsolatban, beleértve a tünetek éves és 7 napos prevalenciáját, valamint a normál munkavégzés (otthon vagy otthonon kívül) éves megelőzését.
Minden kérdéstörzs régió bölcs; Igen és nem opciók állnak rendelkezésre a jelentéshez.
A páciens egynél több testrégiót jelenthet.
|
6. hét
|
6 perces séta teszt (távolság méterben)
Időkeret: 6. hét
|
Az alapvonalhoz képest történt változások, 6 perc gyaloglási távolságot (6 MWD) használtunk a funkcionális kapacitás mérésére.
Ez egy szubmaximális terhelési teszt, amely segíthet a szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásának felmérésében, ebben a tesztben azt a maximális távolságot találjuk meg méterben, amelyet az egyén 6 perc alatt megtesz támogatás nélkül.
|
6. hét
|
VO2 csúcs formulával
Időkeret: 6. hét
|
Egy általánosított egyenlet használható a VO2 csúcs (Oxigénfogyasztás csúcssebessége) meghatározására. Az általánosított egyenlet felhasználható a 6 MWD átlagos átlagos VO2 csúcsértékének pontos becslésére, különböző betegségekben szenvedő betegek csoportjai között, anélkül, hogy kardiopulmonális terheléses vizsgálatra lenne szükség. Az egyenlet a következő: Átlagos csúcs VO2 (ml/kg/perc) = 4,948 + 0,023*Átlagos 6 MWD (méter) Az alapvonalhoz képesti változásokat mérjük |
6. hét
|
Pulzus/pulzusszám
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a pulzusszámot percenként pulzoximéterrel mértük.
Keresztül a mellkasi övvel (Polar HR monitorok) mérték.
Az alapállapothoz képest mért változások mérhetőek lesznek.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00877 Nayab Saleem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve