- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04927182
Impatto dell'esercizio fisico moderato sui segni vitali e sul picco VO2 in diverse categorie di età degli adulti in COVID-19.
- Determinare l'impatto dell'allenamento con esercizi moderati sui parametri vitali (BP, FC) in diverse categorie di età degli adulti in COVID-19.
- Per determinare l'impatto dell'allenamento con esercizi moderati sul picco VO2 in diverse categorie di età di adulti in COVID-19
- Per determinare il disagio muscolare dovuto all'allenamento fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A partire dal 30 gennaio 2020, lo scoppio della nuova malattia da coronavirus, in seguito denominata COVID-19, è stata dichiarata un'emergenza di sanità pubblica. Le misure protettive immediate dei governi mirano a rallentare la diffusione in corso della malattia COVID-19.
Il coronavirus aveva infettato le persone in modo esponenziale. Ha un sintomo tipico dell'influenza che comprende febbre, tosse, affaticamento, mal di gola e altri sintomi come affanno e diarrea. Non esisteva un trattamento specifico per curarlo e nessuna vaccinazione per impedirne un'ulteriore progressione. La soluzione solitaria per prevenire questo virus era l'isolamento e nessun assembramento, che ha costretto le persone a sedersi nelle loro case e lavarsi le mani.
La letteratura mostra che è stata osservata una riduzione significativa della pressione sanguigna nei partecipanti che eseguivano esercizi aerobici. Uno studio mostra il confronto tra la popolazione africana e asiatica con ipertensione indica che il partecipante asiatico ha ridotto più BP rispetto all'africano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- General Population
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cognitivamente intatto
- Categorie di età (giovani adulti 17-30 anni, adulti di mezza età da 31 a 45 anni, anziani sopra i 45 anni)
- SBP> 120 mm Hg o DBP> 80 mm Hg e che non avevano limitazioni fisiche che precludevano la partecipazione all'esercizio sono stati reclutati dalla popolazione generale dal Pakistan nell'era COVID.
- Nessun esercizio regolare da MARZO 2020 (inizio dell'era COVID) almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non rientrano in questa categoria saranno esclusi dallo studio.
- Ipertensione incontrollata
- Compromissione articolare maggiore
- Frattura ossea negli ultimi 6 mesi
- Pazienti asmatici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio fisico moderato (gruppo di età 1; giovani adulti 17-30 anni)
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Verrà fornito un allenamento di esercizio moderato supervisionato.
Questo protocollo consisteva in 3 tipi di esercizi.
Ciò include camminare/fare jogging/correre per 23 minuti, andare in bicicletta per 23 minuti e fare un passo per 5 minuti.
Il protocollo verrà eseguito in sessioni di 50 minuti tre volte a settimana.
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Sperimentale: Esercizio fisico moderato (Gruppo di età 2; da 31 a 45 anni)
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Verrà fornito un allenamento di esercizio moderato supervisionato.
Questo protocollo consisteva in 3 tipi di esercizi.
Ciò include camminare/fare jogging/correre per 23 minuti, andare in bicicletta per 23 minuti e fare un passo per 5 minuti.
Il protocollo verrà eseguito in sessioni di 50 minuti tre volte a settimana.
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Sperimentale: Esercizio fisico moderato (Gruppo di età 3; sopra i 45 anni)
|
Verrà fornito un allenamento di esercizio moderato supervisionato.
Questo protocollo consisteva in 3 tipi di esercizi.
Ciò include camminare/fare jogging/correre per 23 minuti, andare in bicicletta per 23 minuti e fare un passo per 5 minuti.
Il protocollo verrà eseguito in sessioni di 50 minuti tre volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Borg modificata dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 6a settimana
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Variazioni rispetto al basale, è una scala numerica soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna dispnea" e 10 indica "dispnea insopportabile".
Un numero viene scelto dal paziente per decidere il miglior punteggio che corrisponde al suo livello di dispnea durante l'attività fisica.
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6a settimana
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 6a settimana
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Le variazioni rispetto al basale, alla pressione arteriosa sistolica (SBP) e alla pressione arteriosa diastolica (DBP) saranno misurate tramite sfigmomanometro
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6a settimana
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Questionario muscoloscheletrico nordico
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) quantifica il dolore muscoloscheletrico e la prevenzione dell'attività in 9 regioni del corpo.
Il questionario generale nordico è uno strumento standardizzato utilizzato per analizzare i sintomi muscoloscheletrici in un contesto ergonomico o di salute sul lavoro.
Il NMQ è composto da sole 3 domande relative al dolore muscoloscheletrico, compresa la prevalenza annuale e su 7 giorni dei sintomi e la prevenzione annuale dal normale lavoro (a casa o fuori casa).
Per ogni regione del corpo domanda saggia; Le opzioni Sì e No sono lì per segnalare.
Il paziente può riferire più di 1 regione corporea.
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6a settimana
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6 Min walk test (distanza in metri)
Lasso di tempo: 6a settimana
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I cambiamenti rispetto al basale, 6 Min Walk Distance (6 MWD) sono stati utilizzati per misurare la capacità funzionale.
È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
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6a settimana
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Picco VO2 con formula
Lasso di tempo: 6a settimana
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Un'equazione generalizzata può essere utilizzata per determinare il picco VO2 (tasso di picco del consumo di ossigeno). L'equazione generalizzata può essere utilizzata per stimare con precisione il VO2 di picco medio dalla media di 6 MWD, tra gruppi di pazienti con diverse malattie senza la necessità di test da sforzo cardiopolmonare. L'equazione è: Picco medio VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Mean 6 MWD (metri) Verranno misurate le variazioni rispetto al basale |
6a settimana
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Frequenza cardiaca/frequenza del polso
Lasso di tempo: 6a settimana
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Variazioni rispetto al basale, la frequenza cardiaca è stata misurata al minuto tramite pulsossimetro.
Trasversalmente è stato misurato dalla cintura toracica (monitor Polar HR).
Verranno misurate le modifiche rispetto alla linea di base.
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6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00877 Nayab Saleem
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