小児歯科患者における漫画支援視覚/聴覚気晴らし法の効果

この研究は、倫理委員会の承認 (REF: E-10840098-604.01.01-E.60990) に続いて、2020 年 6 月から 2020 年 10 月までの期間、イスタンブール メディポール大学小児科で実施されました。 両親は、患者の最初の歯科検査に続いて研究について知らされ、書面によるインフォームドコンセントは、研究に含まれるすべての参加者の両親から得られました。

このランダム化されたクロスオーバー臨床研究では、サンプルは、小児科クリニックで定期的な歯科治療を申請した 4 ～ 9 歳の 72 人の子供で構成されていました。

ランダム化

最初の歯科検査に続いて、3 か月の募集後 (2020 年 6 月および 2020 年 8 月) に適格な患者が選択されました (n=95)。 適格な各患者は、包含および除外基準について評価されました。 これらの患者のうち、7 人の子供は最初の訪問 (V1) で明らかに否定的な行動を示し、16 人の子供は予定された V1 に現れなかったため、23 人の患者は除外されました。 合計 72 人の患者が研究に含まれました。 無作為化リストは、オンライン ソフトウェア (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm) を使用して生成されました。 ここで、研究に登録された連続した患者は、1:1 の割り当て比で 2 つのグループに無作為化されました。 ランダムな割り当てシーケンスは、独立した研究者によって生成されました。したがって、オペレーターとオブザーバーは、次のように研究参加者のグループへの割り当てを知らされていませんでした。

グループ 1: 2 回目の来院 (V2) の治療中に視覚/聴覚の注意散漫として漫画の映画を見せながら歯科治療を行った (グループ A)。 3 回目の訪問 (V3) は、視覚的/聴覚的な気晴らしから成っていませんでした。行動指導テクニックとして、テルショードゥ (グループ B) テクニックが使用されました。

グループ 2: 歯科治療は、V2 の視覚的/聴覚的気晴らしなしで、tell-show-do (グループ B) 技術を使用して実行されました。 V3 は、視覚/聴覚の気晴らしとしての漫画映画で構成されていました (グループ A)。

研究デザイン この無作為クロスオーバー臨床研究は、5 か月続き、リクルートに 3 か月、治療アームの割り当てに 2 か月、介入間の 2 週間のウォッシュアウト期間を含みました。 最初の歯科検査に続く V1 で、歯の予防は、低速ハンドピースを使用して子供に予防ペーストを使用して実行されました。 フランクル行動評価スコアは、歯の予防に続いて割り当てられました。 Frankl Behavior Rating Scaleによるスコア2または3を示した子供が選択された[Frankl et al., 1962]。 その後、患者は無作為に G1 (AB) または G2 (BA) に割り当てられました。

小児患者は、研究を実施し、暴力、俗語をチェックし、4 ～ 9 歳の範囲にアピールする 2 人の小児歯科医によって承認された 12 の漫画映画のいずれかを選択することができました。 スクリーンは歯科ユニットに取り付けられました。したがって、子供は漫画映画をはっきりと見ることができました。 同じ小児歯科医が各セッションですべての歯科処置を行ってオペレーター間の変動性を取り除きましたが、独立した非盲検の観察者がデータを記録しました (すべての客観的および主観的な測定値)。 各治療セッションの前に、患者が治療をできるだけ中断しないように要求されたテル・ショー・ド・テクニックを使用して、治療段階が子供に説明されました. 保護者の方は手術室から退出していただきますようお願いいたします。 各訪問中に、次の連続した順序で両方のグループで同じ治療手順が実行されました。 同様の局所麻酔後、下顎ブロック麻酔を行い、下顎乳臼歯の修復治療を行いました。 各訪問時間は 30 分を超えませんでした。 V2 と V3 の間の期間は 2 週間で、これがウォッシュアウト期間として設定されました。患者は、以前の介入の効果を減少させるための介入を受けませんでした。

研究手順 子供の不安を客観的に評価するために、手術前の脈拍数をパルスオキシメータで取得した。 さらに、Venham Picture Test (VPT) を各訪問の開始前と終了時に適用して、子供の主観的な不安を評価しました [Venham et al., 1981;李とロペス、2005]。 それぞれに 2 つの数字が描かれた 8 枚のカードは、VPT の不安な気分と不安でない気分を表しています。 カードは番号順に子供に見せられ、その瞬間に自分に最も近い人物を選ぶように求められました。 「不安」を１つ、「不安ではない」を０として、合計点とした。 VPT によると、スコアは 0 (不安ではない) から 8 (非常に不安) までの範囲です。

治療中は、局所麻酔の適用から 5 分間隔でパルスオキシメーターで脈拍数を取得しました。 さらに、治療中の子供の協力と一般的な行動は、Houpt Scale [Houpt et al., 1985] を使用して検査官によって評価されました。

治療中の協力と一般的な行動は、患者の反応と治療の中断を考慮して Houpt Scale を使用して評価されました。 次の治療段階が評価され、患者の一般的な行動スコアを決定するために平均が計算されました。

局所麻酔塗布、高速回転器具による口腔内処置、マトリックス塗布、修復治療（エッチング/接着剤塗布/ポリメラーゼ/光硬化によるコンポジット塗布）、仕上げ。 局所麻酔中の痛みの知覚を評価するために、医師の観察に基づく非主観的な方法であるサウンド、アイズ、モーター スケール (SEM) スコアリングが同じ検査者によって使用されました [Wright et al., 1991]。 . この方法は、患者の反応に応じて快適（グレード 1）と不快の 2 つのカテゴリで構成されます。 不快な反応は、軽度の不快感 (グレード 2)、中等度の不快感 (グレード 3)、重度の不快感 (グレード 4) の 3 つのサブカテゴリで評価されました。

治療後、術後脈拍数と VPT を繰り返した。 さらに、歯科治療の最後に、Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度を子供に適用して、治療中の自己申告による痛みを測定しました [Wong and Baker, 1988]。 スケールの数字について子供に詳しく説明しました。 喜ぶ顔から泣く顔まで6つの顔を見せ、「治療中、どれくらい痛かったですか？」と質問。 頼まれました。 自己申告の回答に基づいて、スコアが患者フォームに記録されました。

統計データは、さらに分析するために、Microsoft Excel (Microsoft Corporation、米国ワシントン州レドモンド) を使用してスプレッドシートに記録されました。 SPSS ソフトウェア バージョン 25 (IBM Corporation、Armonk、NY、USA) は、統計的推論と対応する数値の生成に使用されました。 記述的なデータ分析が行われ、データは頻度、パーセンテージ、平均、および標準偏差として提示されました。 このクロスオーバー研究に関連するキャリーオーバー効果をテストするために、反復測定分析も使用されました。 独立サンプル t 検定は、統計分析のために、両方の訪問 (V2、V3) における研究グループの患者報告の不安レベル、脈拍数、SEM、Houpt、および WBF スケール値の合計と差に従って使用されました。 有意水準は<0.05に設定されました。