Wirkung der Cartoon-unterstützten visuellen/auditiven Ablenkungsmethode bei pädiatrischen Zahnpatienten

Die Studie wurde im Zeitraum von Juni 2020 bis Oktober 2020 nach der Genehmigung durch die Ethikkommission in der Abteilung für Pädodontie der Medipol-Universität Istanbul durchgeführt (REF: E-10840098-604.01.01-E.60990). Die Eltern wurden nach der zahnärztlichen Erstuntersuchung des Patienten über die Studie informiert und die schriftliche Einverständniserklärung wurde von den Eltern aller in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer eingeholt.

In dieser randomisierten klinischen Crossover-Studie bestand die Stichprobe aus 72 Kindern im Alter zwischen 4 und 9 Jahren, die sich für eine routinemäßige zahnärztliche Versorgung in einer Kinderklinik bewarben.

Randomisierung

Nach der zahnärztlichen Erstuntersuchung wurden nach 3 Monaten Rekrutierung (Juni 2020 und August 2020) geeignete Patienten ausgewählt (n=95). Jeder geeignete Patient wurde hinsichtlich der Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet. Von diesen Patienten zeigten 7 Kinder beim ersten Besuch (V1) definitiv negatives Verhalten und 16 Kinder erschienen nicht zu ihrem geplanten V1, daher wurden 23 Patienten ausgeschlossen. Insgesamt wurden 72 Patienten in die Studie eingeschlossen. Eine Randomisierungsliste wurde mithilfe von Online-Software (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm) erstellt. wobei aufeinanderfolgende Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, in 2 Gruppen mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 randomisiert wurden. Die zufällige Zuordnungssequenz wurde von einem unabhängigen Forscher generiert; somit waren Bediener und Beobachter für die Zuordnung der Studienteilnehmer zu den Gruppen wie folgt verblindet:

Gruppe 1: Die zahnärztliche Behandlung wurde mit Zeichentrickfilm als visuelle/auditive Ablenkung (Gruppe A) während der Behandlung beim zweiten Besuch (V2) durchgeführt. Der dritte Besuch (V3) bestand aus keinen visuellen/auditiven Ablenkungen, die Tell-Show-Do-Technik (Gruppe B) wurde als Verhaltensleittechnik verwendet.

Gruppe 2: Die zahnärztliche Behandlung wurde mit der Tell-Show-Do-Technik (Gruppe B) ohne jegliche visuelle/auditive Ablenkung in der V2 durchgeführt. Der V3 bestand aus Zeichentrickfilm als visuelle/auditive Ablenkung (Gruppe A).

Studiendesign Diese randomisierte klinische Crossover-Studie dauerte fünf Monate, davon drei Monate für die Rekrutierung und zwei Monate für die Zuteilung der Behandlungsarme, einschließlich einer zweiwöchigen Auswaschphase zwischen den Interventionen. An der V1 erfolgte nach der zahnärztlichen Erstuntersuchung eine Zahnprophylaxe mit einem langsamlaufenden Handstück mit Prophylaxepaste für Kinder. Nach der Zahnprophylaxe wurde ein Frankl Behavior Rating Score vergeben. Es wurden Kinder ausgewählt, die eine Punktzahl von 2 oder 3 gemäß der Frankl Behavior Rating Scale zeigten [Frankl et al., 1962]. Anschließend wurden die Patienten randomisiert G1 (AB) oder G2 (BA) zugeordnet.

Pädiatrische Patienten konnten einen der 12 Zeichentrickfilme auswählen, die von zwei Kinderzahnärzten genehmigt wurden, die die Studie durchgeführt, auf Gewalt, Slangsprache und Ansprache der Altersgruppe von 4 bis 9 Jahren überprüft hatten. Der Bildschirm wurde an der Dentaleinheit befestigt; daher konnte das Kind den Zeichentrickfilm deutlich sehen. Während derselbe Kinderzahnarzt in jeder Sitzung alle zahnärztlichen Eingriffe durchführte, um die Schwankungen zwischen den Behandlern zu beseitigen, zeichnete ein unabhängiger, nicht verblindeter Beobachter die Daten auf (alle objektiven und subjektiven Messungen). Vor jeder Behandlungssitzung wurden dem Kind die Behandlungsschritte in der Tell-show-do-Technik erklärt und der Patient aufgefordert, die Behandlung so wenig wie möglich zu unterbrechen. Die Eltern wurden gebeten, den OP-Saal zu verlassen. Die gleichen Behandlungsverfahren wurden in beiden Gruppen bei jedem Besuch in der folgenden aufeinanderfolgenden Reihenfolge durchgeführt. Nach der gleichen topischen Anästhesieanwendung wurde eine Unterkieferblockanästhesie durchgeführt, gefolgt von einer Restaurationsbehandlung im unteren primären Backenzahn. Jede Besuchszeit dauerte nicht länger als 30 Minuten. Der Zeitraum zwischen V2 und V3 betrug zwei Wochen, was sich als Auswaschphase etablierte; Die Patienten erhielten keine Intervention, um die Auswirkungen der vorherigen Intervention abklingen zu lassen.

Studienverfahren Die präoperative Pulsfrequenz wurde mit einem Pulsoximeter abgerufen, um die Angst des Kindes objektiv zu bewerten. Zusätzlich wurde der Venham Picture Test (VPT) vor Beginn und am Ende jedes Besuchs angewendet, um die subjektive Angst des Kindes zu bewerten [Venham et al., 1981; Li und Lopez, 2005]. Acht Karten mit jeweils zwei Zahlen repräsentierten die ängstliche und nicht ängstliche Stimmung im VPT. Dem Kind wurden die Karten in ihrer numerischen Reihenfolge gezeigt und es wurde gebeten, die Figur zu wählen, die ihm in diesem Moment am nächsten kam. Die Wahl der „ängstlichen“ Zahl wurde als eins aufgezeichnet, und die „nicht-ängstliche“ Zahl wurde als null aufgezeichnet, was zu einer endgültigen Punktzahl führte. Die Werte reichen laut VPT von 0 (nicht ängstlich) bis 8 (sehr ängstlich).

Während der Behandlung wurde die Pulsfrequenz mit dem Pulsoximeter in Fünf-Minuten-Intervallen, beginnend mit der Lokalanästhesieanwendung, abgerufen. Außerdem wurden die Mitarbeit und das allgemeine Verhalten des Kindes während der Behandlung vom Untersucher anhand der Houpt-Skala [Houpt et al., 1985] bewertet.

Die Zusammenarbeit und das allgemeine Verhalten während der Behandlung wurden anhand der Houpt-Skala unter Berücksichtigung der Reaktionen des Patienten und der Unterbrechung der Behandlung bewertet. Die folgenden Behandlungsphasen wurden ausgewertet und ein Durchschnitt wurde berechnet, um den allgemeinen Verhaltensscore des Patienten zu bestimmen.

Anwendung in Lokalanästhesie, intraoraler Eingriff mit einem schnell rotierenden Instrument, Matrizenanwendung, restaurative Behandlung (Ätz-/Adhäsivanwendung/Polymerase/Composite-Anwendung mit Lichthärtung), Ausarbeitung. Um die Schmerzwahrnehmung während der Lokalanästhesie zu bewerten, wurde von demselben Untersucher die Scoring-Bewertung nach Sounds, Eyes and Motor Scale (SEM) verwendet, die eine nicht-subjektive Methode ist, die auf der Beobachtung des Arztes basiert [Wright et al., 1991] . Diese Methode besteht aus zwei Kategorien, nämlich komfortabel (Grad 1) und unbequem, je nach Reaktion des Patienten. Unbequeme Reaktionen wurden in drei Unterkategorien bewertet: leichtes Unbehagen (Grad 2), mäßiges Unbehagen (Grad 3) und starkes Unbehagen (Grad 4).

Nach der Behandlung wurden postoperative Pulsfrequenz und VPT wiederholt. Darüber hinaus wurde am Ende der zahnärztlichen Behandlung die Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala auf das Kind angewendet, um die selbstberichteten Schmerzen während der Behandlung zu messen [Wong und Baker, 1988]. Dem Kind wurde eine ausführliche Erklärung bezüglich der Zahlen der Skala gegeben. Sechs Gesichter von fröhlich bis weinend wurden dem Kind gezeigt und die Frage "Wie sehr hast du dich während der Behandlung verletzt?" wurde gefragt. Basierend auf der selbstberichteten Antwort wurde die Punktzahl auf dem Patientenformular notiert.

Statistik Die Daten wurden zur weiteren Analyse unter Verwendung von Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) in Tabellenkalkulationen aufgezeichnet. Die SPSS-Software Version 25 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) wurde für die statistische Inferenz und die Generierung entsprechender Zahlen verwendet. Eine deskriptive Datenanalyse wurde durchgeführt und die Daten wurden als Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Eine Analyse mit wiederholten Messungen wurde auch verwendet, um den mit dieser Crossover-Studie verbundenen Carryover-Effekt zu testen. Der t-Test unabhängiger Stichproben wurde gemäß den Summen und Differenzen des vom Patienten berichteten Angstniveaus, der Pulsfrequenz, der SEM-, Houpt- und WBF-Skalenwerte der Studiengruppe bei beiden Besuchen (V2, V3) für die statistische Analyse verwendet. Das Signifikanzniveau wurde auf < 0,05 gesetzt.