Effect van door cartoons ondersteunde visuele / auditieve afleidingsmethode bij pediatrische tandheelkundige patiënten

De studie werd uitgevoerd in Istanbul Medipol University Department of Pedodontics, periode tussen juni 2020 - oktober 2020 na goedkeuring door de ethische commissie (REF: E-10840098-604.01.01-E.60990). De ouders werden geïnformeerd over het onderzoek na het eerste tandheelkundig onderzoek van de patiënt en de schriftelijke geïnformeerde toestemmingen werden verkregen van de ouders van alle deelnemers aan het onderzoek.

In deze gerandomiseerde cross-over klinische studie bestond de steekproef uit 72 kinderen in de leeftijd van 4 tot 9 jaar oud die zich aanmeldden voor routinematige tandheelkundige zorg in de kinderkliniek.

Randomisatie

Na het eerste tandheelkundig onderzoek werden in aanmerking komende patiënten geselecteerd (n=95) na 3 maanden rekrutering (juni 2020 en augustus 2020). Elke in aanmerking komende patiënt werd beoordeeld op de inclusie- en exclusiecriteria. Van deze patiënten vertoonden 7 kinderen duidelijk negatief gedrag bij het eerste bezoek (V1) en kwamen 16 kinderen niet opdagen voor hun geplande V1, dus werden 23 patiënten uitgesloten. In totaal namen 72 patiënten deel aan de studie. Er is een randomisatielijst gegenereerd met behulp van online software (//www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), waarbij opeenvolgende patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden gerandomiseerd in 2 groepen met een toewijzingsverhouding van 1:1. De willekeurige toewijzingsreeks is gegenereerd door een onafhankelijke onderzoeker; dus waren de operator en waarnemer blind voor de toewijzing van de studiedeelnemers aan de groepen als volgt:

Groep 1: Tandheelkundige behandeling werd uitgevoerd met het vertonen van tekenfilm als visuele/auditieve afleiding (groep A) tijdens de behandeling in het tweede bezoek (V2). Het derde bezoek (V3) bestond niet uit visuele/auditieve afleidingen, de tell-show-do (groep B) techniek werd gebruikt als gedragsbegeleidingstechniek.

Groep 2: Tandheelkundige behandeling werd uitgevoerd met behulp van de tell-show-do (groep B) techniek zonder enige visuele/auditieve afleiding in de V2. De V3 bestond uit een tekenfilm als visuele/auditieve afleiding (groep A).

Onderzoeksopzet Dit gerandomiseerde cross-over klinische onderzoek duurde vijf maanden met drie maanden voor rekrutering en twee maanden voor het toewijzen van behandelingsarmen, inclusief een wash-outperiode van twee weken tussen de interventies. Bij de V1 na het eerste tandheelkundig onderzoek werd tandheelkundige profylaxe uitgevoerd met behulp van een langzaam draaiend handstuk met een profylaxepasta voor kinderen. Een Frankl Behavior Rating Score werd toegekend na tandheelkundige profylaxe. Kinderen met een score van 2 of 3 volgens de Frankl Behavior Rating Scale werden geselecteerd [Frankl et al., 1962]. Vervolgens werden de patiënten willekeurig toegewezen aan G1 (AB) of G2 (BA).

Pediatrische patiënten konden een van de 12 tekenfilms kiezen die zijn goedgekeurd door twee pediatrische tandartsen die het onderzoek hebben uitgevoerd, gecontroleerd op geweld, straattaal en een beroep doen op de leeftijdscategorie 4-9. Het scherm was bevestigd aan de tandheelkundige unit; vandaar dat het kind de tekenfilm duidelijk kon bekijken. Terwijl dezelfde pediatrische tandarts alle tandheelkundige procedures in elke sessie uitvoerde om de interoperator-variabiliteit weg te nemen, registreerde een onafhankelijke, niet-geblindeerde waarnemer de gegevens (allemaal objectieve en subjectieve metingen). Voor elke behandelsessie werden de behandelfasen aan het kind uitgelegd met behulp van de tell-show-do-techniek en werd de patiënt verzocht de behandeling zo min mogelijk te onderbreken. Ouders werden vriendelijk verzocht de operatiekamer te verlaten. Dezelfde behandelingsprocedures werden in beide groepen uitgevoerd tijdens elk bezoek in de volgende opeenvolgende volgorde. Na dezelfde toepassing van topische anesthesie werd een anesthesie van het mandibulaire blok uitgevoerd, gevolgd door een restauratiebehandeling in de onderste melkmolaren. Elke bezoektijd duurde niet langer dan 30 minuten. De periode tussen V2 en V3 was twee weken, wat een uitwasperiode was; de patiënten kregen geen interventie om de effecten van de vorige interventie te laten verminderen.

Onderzoeksprocedure Pre-operatieve polsslag werd verkregen door een pulsoximeter om de angst van het kind objectief te evalueren. Bovendien werd voor het begin en aan het einde van elk bezoek de Venham Picture Test (VPT) toegepast om de subjectieve angst van het kind te evalueren [Venham et al., 1981; Li en Lopez, 2005]. Acht kaarten, met elk twee figuren, vertegenwoordigden een angstige en niet-angstige stemming in de VPT. Kaarten werden getoond aan het kind in hun numerieke volgorde en hij/zij werd gevraagd om de figuur te kiezen die op dat moment het dichtst bij hem/haar voelde. Keuze van "angstig" cijfer werd geregistreerd als één, en "niet-angstig" cijfer werd geregistreerd als nul, wat resulteerde in een eindscore. De score loopt volgens de VPT van 0 (niet angstig) tot 8 (zeer angstig).

Tijdens de behandeling werd de polsfrequentie met de pulsoximeter opgehaald met tussenpozen van vijf minuten, beginnend bij het aanbrengen van lokale anesthesie. Bovendien werden de medewerking en het algemene gedrag van het kind tijdens de behandeling door de onderzoeker beoordeeld met behulp van de Houpt-schaal [Houpt et al., 1985].

Samenwerking en algemeen gedrag tijdens de behandeling werden geëvalueerd met behulp van de Houpt-schaal, rekening houdend met de reacties van de patiënt en de onderbreking van de behandeling. De volgende behandelingsfasen werden geëvalueerd en er werd een gemiddelde berekend om de algemene gedragsscore van de patiënt te bepalen.

Aanbrengen van lokale anesthesie, De intraorale procedure met een roterend instrument met hoge snelheid, Matrixaanbrenging, Restauratieve behandeling (aanbrengen van ets/adhesief/polymerase/composietaanbrenging met lichtuitharding), Finishing. Om pijnperceptie tijdens lokale anesthesie te evalueren, werd door dezelfde onderzoeker gebruik gemaakt van Sounds, Eyes and Motor Scale (SEM), een niet-subjectieve methode gebaseerd op de observatie van de arts [Wright et al., 1991]. . Deze methode bestaat uit twee categorieën: comfortabel (graad 1) en ongemakkelijk volgens de reacties van de patiënt. Ongemakkelijke reacties werden beoordeeld in drie subcategorieën: licht ongemak (graad 2), matig ongemak (graad 3) en ernstig ongemak (graad 4).

Na de behandeling werden de postoperatieve polsfrequentie en VPT herhaald. Bovendien werd aan het einde van de tandheelkundige behandeling de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale op het kind toegepast om de zelfgerapporteerde pijn tijdens de behandeling te meten [Wong en Baker, 1988]. Het kind kreeg gedetailleerde uitleg over de cijfers van de schaal. Zes gezichten variërend van blij tot huilend werden aan het kind getoond en de vraag "Hoeveel pijn deed u tijdens de behandeling?" was gevraagd. Op basis van het zelfgerapporteerde antwoord werd de score op het patiëntenformulier genoteerd.

Statistieken Gegevens werden opgenomen in spreadsheets met behulp van Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, VS) voor verdere analyse. SPSS-softwareversie 25 (IBM Corporation, Armonk, NY, VS) werd gebruikt voor statistische gevolgtrekkingen en het genereren van overeenkomstige cijfers. Er werd een beschrijvende gegevensanalyse uitgevoerd en gegevens werden gepresenteerd als frequentie, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie. Analyse van herhaalde metingen werd ook gebruikt om het carryover-effect te testen dat verband houdt met dit cross-overonderzoek. De t-test met onafhankelijke steekproeven werd gebruikt op basis van de sommen en verschillen van het door de patiënt gerapporteerde angstniveau, polsfrequentie, SEM-, Houpt- en WBF-schaalwaarden van de onderzoeksgroep in beide bezoeken (V2, V3) voor statistische analyse. Het significantieniveau was ingesteld op < 0,05.