Sarjakuva-avusteisen visuaalisen/audion häiriönpoistomenetelmän vaikutus lasten hammaspotilailla

Tutkimus suoritettiin Istanbulin Medipol-yliopiston pedodontiikan laitoksella kesäkuun 2020 ja lokakuun 2020 välisenä aikana eettisen komitean hyväksynnän jälkeen (REF: E-10840098-604.01.01-E.60990). Vanhemmille tiedotettiin tutkimuksesta potilaan alustavan hammastarkastuksen jälkeen ja kirjalliset tietoiset suostumukset saatiin kaikkien tutkimukseen osallistuneiden vanhemmilta.

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa otos koostui 72:sta 4–9-vuotiaasta lapsesta, jotka hakivat rutiinihammashoitoa lastenklinikalla.

Satunnaistaminen

Ensimmäisen hammastarkastuksen jälkeen valittiin kelvolliset potilaat (n=95) kolmen kuukauden rekrytoinnin jälkeen (kesäkuu 2020 ja elokuu 2020). Jokainen kelvollinen potilas arvioitiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien suhteen. Näistä potilaista 7 lasta osoitti selvästi negatiivista käyttäytymistä ensimmäisellä käynnillä (V1) ja 16 lasta ei saapunut ajoitettuun V1-kertaan, joten 23 potilasta suljettiin pois. Tutkimukseen osallistui yhteensä 72 potilasta. Satunnaistuslista luotiin online-ohjelmistolla (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), jossa peräkkäiset tutkimukseen otetut potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään jakosuhteella 1:1. Riippumaton tutkija on luonut satunnaisallokaatiosekvenssin; Siten operaattori ja tarkkailija sokaisivat tutkimuksen osallistujien jakamisen ryhmiin seuraavasti:

Ryhmä 1: Hammashoito suoritettiin näyttämällä sarjakuvaelokuvaa visuaalisen/audion häiriötekijänä (ryhmä A) hoidon aikana toisella käynnillä (V2). Kolmas käynti (V3) ei sisältänyt visuaalisia/auditoriaalisia häiriötekijöitä, vaan käyttäytymisohjauksena käytettiin tell-show-do (ryhmä B) -tekniikkaa.

Ryhmä 2: Hammashoito suoritettiin tell-show-do (ryhmä B) -tekniikalla ilman visuaalista/kuuloa häiritsevää V2:ssa. V3 koostui sarjakuvaelokuvasta visuaalisen/audion häiriötekijänä (ryhmä A).

Tutkimuksen suunnittelu Tämä satunnaistettu, risteävä kliininen tutkimus kesti viisi kuukautta, joista kolme kuukautta rekrytointiin ja kaksi kuukautta hoitoryhmien jakamiseen, mukaan lukien kahden viikon pesujakso interventioiden välillä. Ensimmäisen hammastarkastuksen jälkeisessä V1:ssä hampaiden ennaltaehkäisy suoritettiin hitaanopeuksisella käsikappaleella ja ennaltaehkäisevällä tahnalla lapsille. Frankl Behavior Rating Score määritettiin hampaiden ennaltaehkäisyn jälkeen. Lapset, jotka saivat pisteet 2 tai 3 Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan, valittiin [Frankl et ai., 1962]. Myöhemmin potilaat jaettiin satunnaisesti G1 (AB) tai G2 (BA).

Pediatriset potilaat saivat valita minkä tahansa 12 sarjakuvaelokuvasta, jotka on hyväksynyt kaksi tutkimuksen suorittanutta lastenhammaslääkäriä, tarkistanut väkivallan, slangikielen ja vetoavat 4–9-vuotiaisiin. Seula kiinnitettiin hammashoitoyksikköön; näin ollen lapsi pystyi katsomaan sarjakuvaelokuvan selkeästi. Vaikka sama lasten hammaslääkäri suoritti kaikki hammastoimenpiteet jokaisella istunnolla poistaakseen operaattorien välisen vaihtelun, riippumaton, ei-sokoutettu tarkkailija tallensi tiedot (kaikki objektiiviset ja subjektiiviset mittaukset). Ennen jokaista hoitokertaa lapselle kerrottiin hoidon vaiheet tell-show-do -tekniikalla, jolloin potilasta pyydettiin keskeyttämään hoito mahdollisimman vähän. Vanhempia pyydettiin poistumaan leikkaussalista. Samat hoitotoimenpiteet suoritettiin molemmissa ryhmissä kunkin käynnin aikana seuraavassa peräkkäisessä järjestyksessä. Saman paikallispuudutuksen jälkeen tehtiin alaleuan anestesia ja sen jälkeen restauraatiohoito alemmassa primaarisessa poskihampaassa. Jokainen käynti ei kestänyt 30 minuuttia kauempaa. V2:n ja V3:n välinen ajanjakso oli kaksi viikkoa, mikä vahvistettiin huuhtelujaksoksi; potilaat eivät saaneet mitään interventiota, jotta edellisen toimenpiteen vaikutukset olisivat vähentyneet.

Tutkimusmenettely Ennen leikkausta syke mitattiin pulssioksimetrillä, jotta lapsen ahdistuneisuus voidaan arvioida objektiivisesti. Lisäksi ennen jokaisen käynnin alkua ja lopussa käytettiin Venham-kuvatestiä (VPT) lapsen subjektiivisen ahdistuneisuuden arvioimiseksi [Venham et ai., 1981; Li ja Lopez, 2005]. Kahdeksan korttia, joissa kussakin on kaksi hahmoa, edustivat ahdistunutta ja ei-levotonta tunnelmaa VPT:ssä. Lapselle näytettiin kortteja niiden numerojärjestyksessä ja häntä pyydettiin valitsemaan hahmo, joka tuntui häntä lähimmältä sillä hetkellä. Valinta "ahdistunut" hahmo kirjattiin ykköseksi ja "ei-levottomuus" nollaksi, mikä muodosti lopputuloksen. VPT:n mukaan pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistunut) 8:aan (erittäin ahdistunut).

Hoidon aikana sykettä haettiin pulssioksimetrillä viiden minuutin välein paikallispuudutuksen sovelluksesta alkaen. Lisäksi tutkija arvioi lapsen yhteistyön ja yleisen käyttäytymisen hoidon aikana Houpt-asteikolla [Houpt et al., 1985].

Yhteistyötä ja yleistä käyttäytymistä hoidon aikana arvioitiin Houpt-asteikolla ottaen huomioon potilaan reaktiot ja hoidon keskeytykset. Seuraavat hoitovaiheet arvioitiin ja keskiarvo laskettiin potilaan yleisen käyttäytymispistemäärän määrittämiseksi.

Paikallinen anestesiasovellus, Suunsisäinen toimenpide nopealla pyörivällä instrumentilla, Matriisikäyttö, Restoratiivinen hoito (etsaus/liimaus/polymeraasi/komposiittilevitys valokovetuksella), Viimeistely. Kivun havaitsemisen arvioimiseksi paikallispuudutuksen aikana sama tutkija käytti Sounds, Eyes and Motor Scale (SEM) -pisteytyslaskentaa, joka on ei-subjektiivinen menetelmä, joka perustuu lääkärin havaintoihin [Wright et al., 1991]. . Tämä menetelmä koostuu kahdesta kategoriasta: mukava (luokka 1) ja epämiellyttävä potilaan reaktioiden mukaan. Epämukavia vasteita arvioitiin kolmessa alakategoriassa: lievä epämukavuus (aste 2), kohtalainen epämukavuus (aste 3) ja vakava epämukavuus (aste 4).

Hoidon jälkeen postoperatiivinen pulssi ja VPT toistettiin. Lisäksi hammashoidon lopussa lapseen sovellettiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scalea mittaamaan itse ilmoittamaa kipua hoidon aikana [Wong ja Baker, 1988]. Lapselle annettiin yksityiskohtainen selitys asteikon numeroista. Lapselle näytettiin kuusi naamaa iloisista itkeviin ja kysymys "Kuinka paljon satuit hoidon aikana?" oli kysytty. Itse ilmoittaman vastauksen perusteella pisteet merkittiin potilaslomakkeeseen.

Tilastot Tiedot tallennettiin laskentataulukoihin käyttämällä Microsoft Exceliä (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) lisäanalyysiä varten. Tilastollisiin päätelmiin ja vastaavien lukujen generointiin käytettiin SPSS-ohjelmistoversiota 25 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Kuvaava data-analyysi suoritettiin ja tiedot esitettiin frekvenssinä, prosentteina, keskiarvona ja keskihajonnana. Toistuvien mittausten analyysiä käytettiin myös tähän crossover-tutkimukseen liittyvän siirtovaikutuksen testaamiseen. Riippumattomien otosten t-testiä käytettiin potilaan ilmoittamien ahdistuneisuustason, pulssin, SEM-, Houpt- ja WBF-asteikon arvojen summien ja erojen perusteella molemmilla käynneillä (V2, V3) tilastolliseen analyysiin. Merkitystasoksi asetettiin < 0,05.