Effetto del metodo di distrazione visivo/uditivo assistito da cartoni animati nei pazienti dentali pediatrici

Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Pedodonzia dell'Università Medipol di Istanbul, nel periodo compreso tra giugno 2020 e ottobre 2020 a seguito dell'approvazione del comitato etico (REF: E-10840098-604.01.01-E.60990). I genitori sono stati informati dello studio dopo la visita odontoiatrica iniziale del paziente e sono stati ottenuti i consensi informati scritti dai genitori di tutti i partecipanti inclusi nello studio.

In questo studio clinico incrociato randomizzato, il campione era composto da 72 bambini di età compresa tra 4 e 9 anni che avevano presentato domanda per cure odontoiatriche di routine presso una clinica pediatrica.

Randomizzazione

Dopo la visita odontoiatrica iniziale sono stati selezionati i pazienti idonei (n=95) dopo 3 mesi di reclutamento (giugno 2020 e agosto 2020). Ogni paziente eleggibile è stato valutato per i criteri di inclusione ed esclusione. Di questi pazienti, 7 bambini hanno mostrato un comportamento decisamente negativo alla prima visita (V1) e 16 bambini non si sono presentati alla loro V1 programmata, quindi 23 pazienti sono stati esclusi. Un totale di 72 pazienti sono stati inclusi nello studio. Un elenco di randomizzazione è stato generato utilizzando un software online (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), dove i pazienti consecutivi arruolati nello studio sono stati randomizzati in 2 gruppi con un rapporto di allocazione di 1:1. La sequenza di allocazione casuale è stata generata da un ricercatore indipendente; pertanto, l'operatore e l'osservatore erano all'oscuro dell'assegnazione dei partecipanti allo studio ai gruppi come segue:

Gruppo 1: Il trattamento odontoiatrico è stato eseguito mostrando film di cartoni animati come distrazione visiva/uditiva (gruppo A) durante il trattamento nella seconda visita (V2). La terza visita (V3) non prevedeva distrazioni visive/uditive, la tecnica tell-show-do (gruppo B) è stata utilizzata come tecnica di guida comportamentale.

Gruppo 2: il trattamento dentale è stato eseguito utilizzando la tecnica tell-show-do (gruppo B) senza alcuna distrazione visiva/uditiva nel V2. Il V3 consisteva in un cartone animato come distrazione visiva/uditiva (gruppo A).

Disegno dello studio Questo studio clinico incrociato randomizzato è durato cinque mesi con tre mesi per il reclutamento e due mesi per l'assegnazione dei bracci di trattamento, compreso un periodo di sospensione di due settimane tra gli interventi. Al V1 dopo la visita odontoiatrica iniziale, è stata eseguita la profilassi dentale utilizzando un manipolo a bassa velocità con una pasta per profilassi per bambini. Dopo la profilassi dentale è stato assegnato un punteggio Frankl Behavior Rating. Furono selezionati i bambini che dimostravano un punteggio di 2 o 3 secondo la Frankl Behavior Rating Scale [Frankl et al., 1962]. Successivamente, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a G1 (AB) o G2 (BA).

I pazienti pediatrici hanno potuto scegliere uno qualsiasi dei 12 film di cartoni animati approvati da due dentisti pediatrici che hanno condotto lo studio, verificato la violenza, il linguaggio gergale e l'appello alla fascia di età 4-9. Lo schermo è stato fissato al riunito; quindi, il bambino potrebbe guardare chiaramente il film dei cartoni animati. Mentre lo stesso dentista pediatrico ha eseguito tutte le procedure odontoiatriche in ciascuna sessione per rimuovere la variabilità interoperatoria, un osservatore indipendente e non cieco ha registrato i dati (tutte le misure oggettive e soggettive). Prima di ogni sessione di trattamento, le fasi del trattamento sono state spiegate al bambino utilizzando la tecnica tell-show-do, al paziente è stato chiesto di interrompere il trattamento il meno possibile. I genitori sono stati gentilmente invitati a lasciare la sala operatoria. Le stesse procedure di trattamento sono state eseguite in entrambi i gruppi durante ciascuna visita nel seguente ordine consecutivo. Dopo la stessa applicazione di anestesia topica, è stata eseguita l'anestesia del blocco mandibolare, seguita dal trattamento di restauro nel dente molare primario inferiore. Ogni tempo di visita non è durato più di 30 minuti. Il periodo tra V2 e V3 è stato di due settimane, che si è stabilito come periodo di esaurimento; i pazienti non hanno ricevuto alcun intervento per far diminuire gli effetti del precedente intervento.

Procedura dello studio La frequenza cardiaca preoperatoria è stata recuperata da un pulsossimetro per valutare obiettivamente l'ansia del bambino. Inoltre, prima dell'inizio e alla fine di ogni visita, veniva applicato il Venham Picture Test (VPT) per valutare l'ansia soggettiva del bambino [Venham et al., 1981; Li e López, 2005]. Otto carte, con due figure ciascuna, rappresentavano l'umore ansioso e non ansioso nel VPT. Al bambino sono state mostrate le carte in ordine numerico e gli è stato chiesto di scegliere la figura che in quel momento si sentiva più vicina. La scelta della cifra "ansioso" è stata registrata come una, e la cifra "non ansiosa" è stata registrata come zero, che ha totalizzato un punteggio finale. Secondo il VPT, il punteggio va da 0 (non ansioso) a 8 (estremamente ansioso).

Durante il trattamento, la frequenza del polso è stata rilevata con il pulsossimetro a intervalli di cinque minuti a partire dall'applicazione dell'anestesia locale. Inoltre, la cooperazione e il comportamento generale del bambino durante il trattamento sono stati valutati dall'esaminatore utilizzando la Scala Houpt [Houpt et al., 1985].

La cooperazione e il comportamento generale durante il trattamento sono stati valutati utilizzando la Scala Houpt prendendo in considerazione le reazioni del paziente e l'interruzione del trattamento. Sono state valutate le seguenti fasi di trattamento ed è stata calcolata una media per determinare il punteggio comportamentale generale del paziente.

Applicazione dell'anestesia locale, La procedura intraorale con uno strumento rotante ad alta velocità, Applicazione della matrice, Trattamento restaurativo (applicazione di mordenzatura/adesivo/applicazione di polimerasi/composito con fotopolimerizzazione), Rifinitura. Per valutare la percezione del dolore durante l'anestesia locale, lo stesso esaminatore ha utilizzato il punteggio Sounds, Eyes and Motor Scale (SEM), che è un metodo non soggettivo basato sull'osservazione del medico [Wright et al., 1991]. . Questo metodo si compone di due categorie: comodo (grado 1) e scomodo a seconda delle reazioni del paziente. Le risposte di disagio sono state valutate in tre sottocategorie: disagio lieve (grado 2), disagio moderato (grado 3) e disagio grave (grado 4).

Dopo il trattamento, la frequenza cardiaca post-operatoria e la VPT sono state ripetute. Inoltre, al termine del trattamento odontoiatrico, al bambino è stata applicata la Wong-Baker FACES Pain Rating Scale per misurare il dolore auto-riferito durante il trattamento [Wong e Baker, 1988]. Al bambino è stata fornita una spiegazione dettagliata riguardo alle cifre della bilancia. Al bambino sono stati mostrati sei volti che andavano dal felice al pianto e alla domanda "Quanto ti sei fatto male durante il trattamento?" è stato chiesto. Sulla base della risposta auto-riportata, il punteggio è stato annotato nel modulo del paziente.

Statistiche I dati sono stati registrati su fogli di calcolo utilizzando Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) per ulteriori analisi. Il software SPSS versione 25 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) è stato utilizzato per l'inferenza statistica e la generazione di cifre corrispondenti. È stata condotta un'analisi descrittiva dei dati e i dati sono stati presentati come frequenza, percentuale, media e deviazione standard. L'analisi delle misure ripetute è stata utilizzata anche per testare l'effetto di trascinamento associato a questo studio crossover. Il test t per campioni indipendenti è stato utilizzato in base alle somme e alle differenze del livello di ansia riferito dal paziente, della frequenza cardiaca, dei valori della scala SEM, Houpt e WBF del gruppo di studio in entrambe le visite (V2, V3) per l'analisi statistica. Il livello di significatività è stato impostato come <0,05.