Účinek metody vizuální/sluchové distrakce s pomocí kresleného filmu u dětských stomatologických pacientů

Studie byla provedena na katedře pedodontiky na univerzitě v Istanbulu Medipol v období od června 2020 do října 2020 po schválení etickou komisí (REF: E-10840098-604.01.01-E.60990). Rodiče byli informováni o studii po úvodní zubní prohlídce pacienta a písemný informovaný souhlas byl získán od rodičů všech účastníků zahrnutých do studie.

V této randomizované zkřížené klinické studii vzorek tvořilo 72 dětí ve věku 4-9 let, které požádaly o běžnou stomatologickou péči na dětské klinice.

Randomizace

Po úvodní zubní prohlídce byli vybráni způsobilí pacienti (n=95) po 3 měsících náboru (červen 2020 a srpen 2020). Každý vhodný pacient byl hodnocen podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Z těchto pacientů mělo 7 dětí při první návštěvě jednoznačně negativní chování (V1) a 16 dětí se nedostavilo k plánované V1, takže 23 pacientů bylo vyloučeno. Do studie bylo zahrnuto celkem 72 pacientů. Randomizační seznam byl vytvořen pomocí online softwaru (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), kde po sobě jdoucí pacienti zařazení do studie byli randomizováni do 2 skupin s poměrem alokace 1:1. Náhodná alokační sekvence byla vytvořena nezávislým výzkumníkem; takže operátor a pozorovatel byli zaslepeni k přiřazení účastníků studie do skupin následovně:

Skupina 1: Zubní ošetření bylo prováděno s promítáním kresleného filmu jako vizuální/sluchové rozptýlení (skupina A) během ošetření při druhé návštěvě (V2). Třetí návštěva (V3) nezahrnovala žádné vizuální/sluchové rozptýlení, jako technika vedení chování byla použita technika tell-show-do (skupina B).

Skupina 2: Zubní ošetření bylo prováděno pomocí techniky tell-show-do (skupina B) bez jakékoli vizuální/sluchové distrakce ve V2. V3 sestával z kresleného filmu jako vizuální/sluchové rozptýlení (skupina A).

Uspořádání studie Tato randomizovaná zkřížená klinická studie trvala pět měsíců se třemi měsíci pro nábor a dva měsíce pro přidělení léčebných ramen, včetně dvoutýdenního vymývacího období mezi intervencemi. Ve V1 po vstupním zubním vyšetření byla provedena zubní profylaxe pomocí pomaloběžného násadce s profylaktickou pastou pro děti. Po dentální profylaxi bylo přiděleno Frankl Behavior Rating Score. Děti prokázaly skóre 2 nebo 3 podle Franklovy škály pro hodnocení chování byly vybrány [Frankl et al., 1962]. Následně byli pacienti náhodně zařazeni do G1 (AB) nebo G2 (BA).

Dětští pacienti si mohli vybrat kterýkoli z 12 kreslených filmů, které byly schváleny dvěma dětskými zubními lékaři, kteří provedli studii, zkontrolovali násilí, slangové výrazy a oslovili věkové rozmezí 4–9 let. Clona byla připevněna k zubní soupravě; díky tomu mohlo dítě jasně sledovat kreslený film. Zatímco stejný dětský zubní lékař prováděl všechny stomatologické výkony v každém sezení, aby odstranil mezioperátorskou variabilitu, nezávislý, nezaslepený pozorovatel zaznamenával data (všechna objektivní i subjektivní měření). Před každým léčebným sezením byly dítěti vysvětleny léčebné fáze pomocí techniky tell-show-do, pacient byl požádán, aby přerušoval léčbu co nejméně. Rodiče byli laskavě požádáni, aby opustili operační sál. V obou skupinách byly během každé návštěvy provedeny stejné léčebné postupy v následujícím pořadí. Po stejné aplikaci topické anestezie byla provedena bloková anestezie dolní čelisti a následně restaurátorské ošetření dolního primárního moláru. Každá návštěva netrvala déle než 30 minut. Období mezi V2 a V3 bylo dva týdny, což bylo stanoveno jako vymývací období; pacienti nedostali žádnou intervenci, aby se účinky předchozí intervence snížily.

Postup studie Předoperační tepová frekvence byla získána pulzním oxymetrem, aby se objektivně vyhodnotila úzkost dítěte. Kromě toho byl před začátkem a na konci každé návštěvy aplikován Venham Picture Test (VPT) k vyhodnocení subjektivní úzkosti dítěte [Venham et al., 1981; Li a Lopez, 2005]. Osm karet se dvěma figurami na každé představovalo úzkostnou a neúzkostnou náladu ve VPT. Karty byly zobrazeny dítěti v číselném pořadí a bylo požádáno, aby si vybralo postavu, která se mu v danou chvíli zdála nejbližší. Volba "úzkostného" čísla byla zaznamenána jako jedna a "neúzkostného" čísla byla zaznamenána jako nula, což se sečetlo do konečného skóre. Podle VPT se skóre pohybuje od 0 (není úzkostný) do 8 (extrémně úzkostný).

Během ošetření byla tepová frekvence snímána pulzním oxymetrem v pětiminutových intervalech počínaje aplikací lokální anestezie. Kromě toho byla spolupráce a celkové chování dítěte během léčby hodnocena vyšetřujícím pomocí Houptovy škály [Houpt et al., 1985].

Spolupráce a celkové chování během léčby byly hodnoceny pomocí Houptovy škály s ohledem na reakce pacienta a přerušení léčby. Byly vyhodnoceny následující léčebné fáze a byl vypočten průměr pro stanovení celkového skóre chování pacienta.

Aplikace lokální anestezie, Intraorální procedura vysokorychlostním rotačním nástrojem, Matrix aplikace, Restorační ošetření (leptání/aplikace lepidla/polymeráza/kompozitní aplikace s tuhnutím světlem), Finalizace. Pro hodnocení vnímání bolesti během lokální anestezie bylo stejným vyšetřujícím použito skórování Sounds, Eyes and Motor Scale (SEM), což je nesubjektivní metoda založená na pozorování lékaře [Wright et al., 1991]. . Tato metoda se skládá ze dvou kategorií: komfortní (stupeň 1) a nepohodlná podle reakcí pacienta. Nepříjemné reakce byly hodnoceny ve třech podkategoriích: mírný diskomfort (2. stupeň), střední diskomfort (3. stupeň) a závažný diskomfort (4. stupeň).

Po ošetření se opakovala pooperační tepová frekvence a VPT. Kromě toho byla na konci zubního ošetření na dítě aplikována Wong-Bakerova škála hodnocení bolesti FACES, aby se změřila bolest sama hlášená během ošetření [Wong a Baker, 1988]. Dítěti bylo poskytnuto podrobné vysvětlení týkající se čísel na stupnici. Dítěti bylo ukázáno šest tváří od radosti až po pláč a otázka "Jak moc vás to bolelo během léčby?" byl požádán. Na základě vlastní odpovědi bylo skóre zaznamenáno do formuláře pacienta.

Statistika Data byla zaznamenána do tabulek pomocí Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA) pro další analýzu. Pro statistické odvození a generování odpovídajících čísel byl použit software SPSS verze 25 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Byla provedena popisná analýza dat a data byla prezentována jako frekvence, procento, průměr a standardní odchylka. Analýza opakovaných měření byla také použita k testování účinku přenosu spojeného s touto zkříženou studií. Pro statistickou analýzu byl použit t-test nezávislých vzorků podle součtů a rozdílů pacientem hlášené úrovně úzkosti, tepové frekvence, hodnot SEM, Houpt a WBF škály studijní skupiny v obou návštěvách (V2, V3). Hladina významnosti byla stanovena jako < 0,05.