Efecto del método de distracción visual/auditiva asistido por dibujos animados en pacientes dentales pediátricos

El estudio se llevó a cabo en el Departamento de Pediatría de la Universidad Medipol de Estambul, período comprendido entre junio de 2020 y octubre de 2020 luego de la aprobación del comité de ética (REF: E-10840098-604.01.01-E.60990). Se informó a los padres sobre el estudio después del examen dental inicial del paciente y se obtuvieron los consentimientos informados por escrito de los padres de todos los participantes incluidos en el estudio.

En este estudio clínico aleatorio cruzado, la muestra consistió en 72 niños de entre 4 y 9 años que solicitaron atención dental de rutina en una clínica pediátrica.

Aleatorización

Después del examen dental inicial, se seleccionaron los pacientes elegibles (n = 95) después de 3 meses de reclutamiento (junio de 2020 y agosto de 2020). Cada paciente elegible fue evaluado para los criterios de inclusión y exclusión. De estos pacientes, 7 niños demostraron un comportamiento definitivamente negativo en la primera visita (V1) y 16 niños no se presentaron a su V1 programada, por lo que se excluyeron 23 pacientes. Se incluyeron en el estudio un total de 72 pacientes. Se generó una lista de aleatorización utilizando un software en línea (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), donde los pacientes consecutivos inscritos en el estudio fueron aleatorizados en 2 grupos con una proporción de asignación de 1:1. La secuencia de asignación aleatoria fue generada por un investigador independiente; por lo tanto, el operador y el observador estaban cegados a la asignación de los participantes del estudio a los grupos de la siguiente manera:

Grupo 1: El tratamiento odontológico se llevó a cabo mostrando una película de dibujos animados como distracción visual/auditiva (grupo A) durante el tratamiento en la segunda visita (V2). La tercera visita (V3) no consistió en distracciones visuales/auditivas, se utilizó la técnica decir-mostrar-hacer (grupo B) como técnica de orientación conductual.

Grupo 2: El tratamiento odontológico se realizó mediante la técnica decir-mostrar-hacer (grupo B) sin ninguna distracción visual/auditiva en el V2. El V3 consistía en una película de dibujos animados como distracción visual/auditiva (grupo A).

Diseño del estudio Este estudio clínico aleatorio cruzado duró cinco meses con tres meses para el reclutamiento y dos meses para asignar los brazos de tratamiento, incluido un período de lavado de dos semanas entre las intervenciones. En el V1 después del examen dental inicial, se realizó profilaxis dental utilizando una pieza de mano de baja velocidad con una pasta profiláctica para niños. Se asignó una puntuación de Frankl Behavior Rating después de la profilaxis dental. Se seleccionaron los niños que demostraron una puntuación de 2 o 3 de acuerdo con la Escala de Calificación de Comportamiento de Frankl [Frankl et al., 1962]. Posteriormente, los pacientes fueron asignados aleatoriamente como G1 (AB) o G2 (BA).

Los pacientes pediátricos pudieron elegir cualquiera de las 12 películas de dibujos animados que han sido aprobadas por dos dentistas pediátricos que realizaron el estudio, verificaron la violencia, la jerga y el atractivo para el rango de edad de 4 a 9 años. La pantalla estaba adherida a la unidad dental; por lo tanto, el niño podía ver claramente la película de dibujos animados. Mientras que el mismo dentista pediátrico realizó todos los procedimientos dentales en cada sesión para eliminar la variabilidad entre operadores, un observador independiente, no cegado, registró los datos (todas las medidas objetivas y subjetivas). Antes de cada sesión de tratamiento, se explicaban al niño las etapas del tratamiento utilizando la técnica de decir-mostrar-hacer y se pedía al paciente que interrumpiera el tratamiento lo menos posible. Se solicitó amablemente a los padres que abandonaran el quirófano. Se llevaron a cabo los mismos procedimientos de tratamiento en ambos grupos durante cada visita en el siguiente orden consecutivo. Luego de la misma aplicación de anestesia tópica, se realizó anestesia de bloqueo mandibular, seguida de tratamiento de restauración en molar temporal inferior. Cada tiempo de visita no duró más de 30 minutos. El período entre V2 y V3 fue de dos semanas, lo que se estableció como un período de lavado; los pacientes no recibieron ninguna intervención para dejar disminuir los efectos de la intervención anterior.

Procedimiento del estudio La frecuencia del pulso preoperatorio se obtuvo mediante un oxímetro de pulso para evaluar objetivamente la ansiedad del niño. Además, se aplicó Venham Picture Test (VPT) antes del inicio y al final de cada visita para evaluar la ansiedad subjetiva del niño [Venham et al., 1981; Li y López, 2005]. Ocho cartas, con dos figuras en cada una, representaban el estado de ánimo ansioso y no ansioso en el VPT. Se mostraban las tarjetas al niño en su orden numérico y se le pedía que eligiera la figura que sentía más cercana a él en ese momento. La elección de la figura "ansiosa" se registró como uno, y la figura "no ansiosa" se registró como cero, lo que sumó una puntuación final. Según el VPT, la puntuación va de 0 (nada ansioso) a 8 (extremadamente ansioso).

Durante el tratamiento, la frecuencia del pulso se recuperó con el oxímetro de pulso a intervalos de cinco minutos a partir de la aplicación de anestesia local. Además, el examinador calificó la cooperación y el comportamiento general del niño durante el tratamiento utilizando la escala de Houpt [Houpt et al., 1985].

La cooperación y el comportamiento general durante el tratamiento se evaluaron mediante la Escala de Houpt teniendo en cuenta las reacciones del paciente y la interrupción del tratamiento. Se evaluaron las siguientes fases de tratamiento y se calculó un promedio para determinar la puntuación de comportamiento general del paciente.

Aplicación de anestesia local, El procedimiento intraoral con un instrumento rotatorio de alta velocidad, Aplicación de matriz, Tratamiento restaurador (grabado/aplicación de adhesivo/polimerasa/aplicación de composite con fotopolimerización), Acabado. Para evaluar la percepción del dolor durante la anestesia local, el mismo examinador utilizó la puntuación de la escala de sonidos, ojos y motor (SEM), que es un método no subjetivo basado en la observación del médico [Wright et al., 1991] . Este método consta de dos categorías como cómodo (grado 1) e incómodo según las reacciones del paciente. Las respuestas incómodas se evaluaron en tres subcategorías: malestar leve (grado 2), malestar moderado (grado 3) y malestar grave (grado 4).

Después del tratamiento, se repitieron la frecuencia del pulso y el VPT posoperatorios. Además, al final del tratamiento dental, se aplicó al niño la escala de calificación de dolor Wong-Baker FACES para medir el dolor autoinformado durante el tratamiento [Wong y Baker, 1988]. Se proporcionó al niño una explicación detallada sobre las cifras de la escala. Al niño se le mostraron seis caras que iban desde la felicidad hasta el llanto y la pregunta "¿Cuánto te dolió durante el tratamiento?" le preguntaron. Según la respuesta autoinformada, la puntuación se anotó en el formulario del paciente.

Los datos estadísticos se registraron en hojas de cálculo utilizando Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, EE. UU.) para su posterior análisis. Se utilizó el software SPSS versión 25 (IBM Corporation, Armonk, NY, EE. UU.) para la inferencia estadística y la generación de las cifras correspondientes. Se realizó un análisis descriptivo de los datos y los datos se presentaron como frecuencia, porcentaje, media y desviación estándar. También se utilizó el análisis de medidas repetidas para probar el efecto de arrastre asociado con este estudio cruzado. Se utilizó la prueba t para muestras independientes de acuerdo con las sumas y diferencias del nivel de ansiedad informado por el paciente, la frecuencia del pulso, SEM, Houpt y los valores de la escala WBF del grupo de estudio en ambas visitas (V2, V3) para el análisis estadístico. El nivel de significancia se fijó en < 0,05.