卡通辅助视觉/听觉分散法对儿童牙科患者的影响

该研究在伦理委员会批准后于 2020 年 6 月至 2020 年 10 月期间在伊斯坦布尔 Medipol 大学牙科系进行 (REF: E-10840098-604.01.01-E.60990)。 在对患者进行初步牙科检查后，父母被告知了这项研究，并且从研究中包括的所有参与者的父母那里获得了书面知情同意书。

在这项随机交叉临床研究中，样本由 72 名年龄在 4-9 岁之间的儿童组成，他们在儿科诊所申请了常规牙科护理。

随机化

在最初的牙科检查后，经过 3 个月的招募（2020 年 6 月和 2020 年 8 月），选择了符合条件的患者 (n=95)。 每个符合条件的患者都根据纳入和排除标准进行了评估。 在这些患者中，7 名儿童在第一次访问 (V1) 时表现出明确的消极行为，16 名儿童没有出现他们预定的 V1，因此 23 名患者被排除在外。 共有 72 名患者被纳入研究。 使用在线软件 (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm) 生成随机列表， 其中连续参加研究的患者被随机分为 2 组，分配比例为 1:1。 随机分配序列由独立研究人员生成；因此，操作员和观察员对研究参与者的分组情况视而不见，如下所示：

第 1 组：在第二次就诊 (V2) 的治疗期间，通过放映卡通电影作为视觉/听觉干扰（A 组）进行牙科治疗。 第三次访问 (V3) 不包含任何视觉/听觉干扰，告诉-展示-做 (B 组) 技术被用作行为指导技术。

第 2 组：在 V2 中没有任何视觉/听觉干扰的情况下，使用说-秀-做（B 组）技术进行牙科治疗。 V3 包含卡通电影作为视觉/听觉干扰（A 组）。

研究设计 这项随机交叉临床研究持续了五个月，其中三个月用于招募，两个月用于分配治疗组，包括两次干预之间的两周清除期。 在初始牙科检查后的 V1 中，使用带有预防膏的慢速手机对儿童进行牙科预防。 Frankl 行为评分是在牙科预防后分配的。 根据 Frankl 行为评定量表 [Frankl et al., 1962]，儿童表现出 2 分或 3 分。 随后，患者被随机分配到 G1 (AB) 或 G2 (BA)。

儿科患者可以选择 12 部卡通电影中的任何一部，这些电影已经过两位儿科牙医的批准，他们进行了这项研究，检查了暴力、俚语，并吸引了 4-9 岁的年龄段。 屏幕附在牙科治疗台上；因此，孩子可以清楚地观看卡通电影。 虽然同一位儿科牙医在每个疗程中执行所有牙科手术以消除操作员之间的差异，但独立的非盲观察者记录了数据（所有客观和主观措施）。 在每次治疗之前，我们会使用告诉孩子做的技术向孩子解释治疗阶段，要求患者尽可能少地中断治疗。 恳请家长离开手术室。 每次访视期间，两组均按照以下连续顺序进行相同的治疗程序。 同样的表面麻醉应用后，进行下颌阻滞麻醉，然后进行下乳磨牙的修复治疗。 每次访问时间不超过30分钟。 V2 和 V3 之间的时间为两周，确定为清除期；患者没有接受任何干预，让先前干预的效果减弱。

研究程序通过脉搏血氧计检索术前脉搏率，以客观评估儿童的焦虑程度。 此外，在每次访问开始前和结束时应用 Venham 图片测试 (VPT) 来评估孩子的主观焦虑 [Venham et al., 1981;李和洛佩兹，2005]。 八张卡片，每张卡片上有两个数字，代表 VPT 中的焦虑和非焦虑情绪。 按照数字顺序向孩子展示卡片，并要求他/她选择当时感觉最接近他/她的人物。 选择“焦虑”的数字记为1，选择“不焦虑”的数字记为0，合计为最终得分。 根据 VPT，分数范围从 0（不焦虑）到 8（极度焦虑）。

在治疗期间，从局部麻醉应用开始，每隔五分钟用脉搏血氧计检索脉搏率。 此外，检查者使用 Houpt 量表 [Houpt et al., 1985] 对儿童在治疗期间的合作和一般行为进行评分。

使用 Houpt 量表评估治疗期间的合作和一般行为，同时考虑患者的反应和治疗中断。 评估以下治疗阶段，并计算平均值以确定患者的一般行为评分。

局部麻醉应用，高速旋转仪器的口腔内手术，基质应用，修复治疗（蚀刻/粘合剂应用/聚合酶/光固化复合应用），整理。 为了评估局部麻醉期间的疼痛感知，声音、眼睛和运动量表 (SEM) 评分是一种基于医生观察的非主观方法，由同一检查者使用 [Wright 等人，1991] . 根据患者的反应，该方法分为舒适（1 级）和不舒服两类。 不舒服的反应分为三个子类别：轻度不适（2 级）、中度不适（3 级）和严重不适（4 级）。

治疗后，重复术后脉率和 VPT。 此外，在牙科治疗结束时，将 Wong-Baker FACES 疼痛评定量表应用于儿童以测量治疗期间自我报告的疼痛 [Wong and Baker, 1988]。 向孩子提供了有关体重秤数字的详细解释。 向孩子展示从快乐到哭泣的六张脸，以及“治疗期间你受伤了多少？”的问题。 被问。 根据自我报告的答案，将分数记录在患者表格中。

统计数据使用 Microsoft Excel（美国华盛顿州雷德蒙德市微软公司）记录到电子表格中以供进一步分析。 SPSS 软件版本 25（IBM Corporation，Armonk，NY，USA）用于统计推断并生成相应的数字。 进行了描述性数据分析，数据以频率、百分比、平均值和标准差表示。 重复测量分析也用于测试与该交叉研究相关的遗留效应。 根据研究组在两次访视（V2、V3）中患者报告的焦虑水平、脉率、SEM、Houpt和WBF量表值的总和及差异，采用独立样本t检验进行统计分析。 显着性水平设定为 < 0.05。