Effet de la méthode de distraction visuelle/auditive assistée par dessin animé chez les patients dentaires pédiatriques

L'étude a été réalisée dans le département de pédodontie de l'Université Medipol d'Istanbul, période comprise entre juin 2020 et octobre 2020 suite à l'approbation du comité d'éthique (REF : E-10840098-604.01.01-E.60990). Les parents ont été informés de l'étude suite à l'examen dentaire initial du patient et les consentements éclairés écrits ont été obtenus des parents de tous les participants inclus dans l'étude.

Dans cette étude clinique croisée randomisée, l'échantillon était composé de 72 enfants âgés de 4 à 9 ans qui ont demandé des soins dentaires de routine dans une clinique pédiatrique.

Randomisation

Suite à l'examen dentaire initial, les patients éligibles ont été sélectionnés (n = 95) après 3 mois de recrutement (juin 2020 et août 2020). Chaque patient éligible a été évalué pour les critères d'inclusion et d'exclusion. Parmi ces patients, 7 enfants ont manifesté un comportement définitivement négatif à la première visite (V1) et 16 enfants ne se sont pas présentés à leur V1 prévue, donc 23 patients ont été exclus. Au total, 72 patients ont été inclus dans l'étude. Une liste de randomisation a été générée à l'aide d'un logiciel en ligne (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), où les patients consécutifs inscrits à l'étude ont été randomisés en 2 groupes avec un ratio d'allocation de 1:1. La séquence d'attribution aléatoire a été générée par un chercheur indépendant ; ainsi, l'opérateur et l'observateur n'ont pas été informés de l'affectation des participants à l'étude aux groupes comme suit :

Groupe 1 : Le traitement dentaire a été réalisé avec la projection d'un film d'animation comme distraction visuelle/auditive (groupe A) pendant le traitement lors de la deuxième visite (V2). La troisième visite (V3) ne consistait en aucune distraction visuelle/auditive, la technique tell-show-do (groupe B) a été utilisée comme technique de guidage comportemental.

Groupe 2 : Le traitement dentaire a été effectué en utilisant la technique tell-show-do (groupe B) sans aucune distraction visuelle/auditive dans le V2. Le V3 consistait en un film d'animation en tant que distraction visuelle/auditive (groupe A).

Conception de l'étude Cette étude clinique croisée randomisée a duré cinq mois, dont trois mois pour le recrutement et deux mois pour répartir les bras de traitement, y compris une période de sevrage de deux semaines entre les interventions. Au V1 suivant l'examen dentaire initial, une prophylaxie dentaire a été réalisée à l'aide d'une pièce à main à vitesse lente avec une pâte prophylactique pour les enfants. Un score d'évaluation du comportement de Frankl a été attribué après la prophylaxie dentaire. Les enfants ayant démontré un score de 2 ou 3 selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl ont été sélectionnés [Frankl et al., 1962]. Par la suite, les patients ont été répartis au hasard en G1 (AB) ou G2 (BA).

Les patients pédiatriques ont pu choisir l'un des 12 films d'animation qui ont été approuvés par deux dentistes pédiatriques qui ont mené l'étude, vérifié la violence, le langage argotique et l'appel à la tranche d'âge de 4 à 9 ans. L'écran était fixé à l'unité dentaire; par conséquent, l'enfant peut regarder clairement le film d'animation. Alors que le même dentiste pédiatrique effectuait toutes les procédures dentaires à chaque séance pour éliminer la variabilité inter-opérateurs, un observateur indépendant et non aveugle enregistrait les données (toutes les mesures objectives et subjectives). Avant chaque séance de traitement, les étapes du traitement étaient expliquées à l'enfant à l'aide de la technique du dire-montrer-faire en demandant au patient d'interrompre le moins possible le traitement. Les parents ont été priés de quitter le bloc opératoire. Les mêmes procédures de traitement ont été effectuées dans les deux groupes lors de chaque visite dans l'ordre consécutif suivant. Après la même application d'anesthésie topique, une anesthésie par bloc mandibulaire a été réalisée, suivie d'un traitement de restauration de la molaire primaire inférieure. Chaque temps de visite ne durait pas plus de 30 minutes. La période entre V2 et V3 était de deux semaines, ce qui s'est établi comme une période de sevrage ; les patients n'ont reçu aucune intervention pour laisser diminuer les effets de l'intervention précédente.

Procédure de l'étude Le pouls préopératoire a été récupéré par un oxymètre de pouls pour évaluer objectivement l'anxiété de l'enfant. De plus, le Venham Picture Test (VPT) a été appliqué avant le début et à la fin de chaque visite pour évaluer l'anxiété subjective de l'enfant [Venham et al., 1981; Li et López, 2005]. Huit cartes, avec deux chiffres sur chacune, représentaient l'humeur anxieuse et non anxieuse dans le VPT. Les cartes ont été montrées à l'enfant dans leur ordre numérique et on lui a demandé de choisir la figure qui se sentait la plus proche de lui à ce moment-là. Le choix du chiffre "anxieux" a été enregistré comme un, et le chiffre "non anxieux" a été enregistré comme zéro, ce qui a totalisé un score final. Selon le VPT, le score varie de 0 (pas anxieux) à 8 (extrêmement anxieux).

Pendant le traitement, la fréquence du pouls a été récupérée avec l'oxymètre de pouls à des intervalles de cinq minutes à partir de l'application de l'anesthésie locale. De plus, la coopération et le comportement général de l'enfant pendant le traitement ont été évalués par l'examinateur à l'aide de l'échelle de Houpt [Houpt et al., 1985].

La coopération et le comportement général pendant le traitement ont été évalués à l'aide de l'échelle de Houpt en tenant compte des réactions du patient et de l'interruption du traitement. Les phases de traitement suivantes ont été évaluées et une moyenne a été calculée pour déterminer le score de comportement général du patient.

Application d'anesthésie locale, La procédure intra-orale avec un instrument rotatif à grande vitesse, Application de matrice, Traitement de restauration (mordançage/application d'adhésif/polymérase/application de composite avec photopolymérisation), Finition. Afin d'évaluer la perception de la douleur lors d'une anesthésie locale, le score Sounds, Eyes and Motor Scale (SEM), qui est une méthode non subjective basée sur l'observation du médecin, a été utilisé par le même examinateur [Wright et al., 1991] . Cette méthode se compose de deux catégories comme confortable (grade 1), et inconfortable selon les réactions du patient. Les réponses inconfortables ont été évaluées en trois sous-catégories : inconfort léger (grade 2), inconfort modéré (grade 3) et inconfort sévère (grade 4).

Après le traitement, le pouls post-opératoire et le VPT ont été répétés. De plus, à la fin du traitement dentaire, l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES a été appliquée à l'enfant pour mesurer la douleur autodéclarée pendant le traitement [Wong et Baker, 1988]. Une explication détaillée concernant les chiffres de l'échelle a été fournie à l'enfant. Six visages allant de la joie aux pleurs ont été montrés à l'enfant et la question "Combien as-tu eu mal pendant le traitement ?" a été demandé. Sur la base de la réponse autodéclarée, le score a été noté sur le formulaire du patient.

Statistiques Les données ont été enregistrées sur des feuilles de calcul à l'aide de Microsoft Excel (Microsoft Corporation, Redmond, WA, États-Unis) pour une analyse plus approfondie. La version 25 du logiciel SPSS (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) a été utilisée pour l'inférence statistique et la génération des chiffres correspondants. Une analyse descriptive des données a été effectuée et les données ont été présentées sous forme de fréquence, de pourcentage, de moyenne et d'écart type. Une analyse à mesures répétées a également été utilisée pour tester l'effet de report associé à cette étude croisée. Le test t pour échantillons indépendants a été utilisé en fonction des sommes et des différences du niveau d'anxiété rapporté par le patient, du pouls, des valeurs de l'échelle SEM, Houpt et WBF du groupe d'étude lors des deux visites (V2, V3) pour l'analyse statistique. Le seuil de signification a été fixé à < 0,05.