慢性自己免疫疾患および/または原因不明の疼痛症候群における非侵襲的 SUDOSCAN 法による小繊維神経障害の検出 (SUDOCU)
2025年9月24日 更新者：Hôpital Européen Marseille
非常に少数の研究は、小繊維損傷の原因となる可能性のある病状中の小繊維神経障害 (SFN) の有病率を評価しています。
SUDOSCAN は、発汗機能によって小線維性ニューロパシーを評価するための、迅速 (2 分)、自動化、再現性、非侵襲性の新しい技術です。
定量的で再現性のある結果が得られる SUDOSCAN により、医師は末梢神経障害を早期に検出してフォローアップし、疾患の進行を監視し、治療効果を評価してより良い患者管理を行うことができます。
SUDOSCAN® は、SFN の原因であるとすでに診断されている別の病状とは別に、痛みを伴う患者の SFN を特定できる可能性があります。
研究 SUDOCU の目的は、全身性自己免疫疾患または原因不明の疼痛症候群の患者における小線維神経障害 (SFN) の有病率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13003
- BENNANI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-次の2つのグループのいずれかに該当する患者：
小繊維神経障害によって複雑化することが知られている全身性自己免疫病理。
以下の自己免疫疾患が含まれます：狼瘡、シェーグレン、強皮症、筋炎、関節リウマチ、サルコイドーシス、小血管または中血管の血管炎
- 原因不明のSFN、原因不明の疼痛症状
- 18歳以上
- 自由で十分な情報に基づく書面による同意を与えていること
除外基準:
- 慢性アルコール依存症
- 不均衡な糖尿病
- 化学療法
- HIV
- ビタミンB12、B1、B6欠乏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性自己免疫性病理の患者
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参加者は、DN4アンケート、治療および併存症（アルコール消費、糖尿病など）による評価を伴う神経科医によって臨床的に評価されます。
それらは、すでに確立された方法論とEMGに従って、SUDOSCANによる探査を受けます
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実験的：原因不明の痛み症候群の患者
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参加者は、DN4アンケート、治療および併存症（アルコール消費、糖尿病など）による評価を伴う神経科医によって臨床的に評価されます。
それらは、すでに確立された方法論とEMGに従って、SUDOSCANによる探査を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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慢性病状および/または原因不明の疼痛症候群における小繊維神経障害の診断を提示する患者の割合
時間枠：53ヶ月
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53ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月6日
一次修了 (実際)
2023年2月23日
研究の完了 (実際)
2023年2月23日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。