Detecção de Neuropatias de Pequenas Fibras pelo Método Não Invasivo SUDOSCAN Durante Patologias Autoimunes Crônicas e/ou Síndromes Dolorosas Inexplicadas (SUDOCU)
Poucos estudos avaliaram a prevalência de neuropatia de pequenas fibras (SFN) durante patologias que podem ser responsáveis por danos às pequenas fibras.
SUDOSCAN é uma nova tecnologia rápida (2 minutos), automatizada, reprodutível e não invasiva para avaliar a neuropatia de fibras pequenas pela função do suor.
Com resultados quantitativos e reprodutíveis, o SUDOSCAN permite aos médicos detectar precocemente e acompanhar a neuropatia periférica para monitorar a progressão da doença e avaliar a eficácia do tratamento para um melhor manejo do paciente.
SUDOSCAN® poderia permitir a identificação de SFN em pacientes com dor além de outra patologia já diagnosticada responsável por SFN.
O objetivo do estudo SUDOCU é avaliar a prevalência de neuropatias de pequenas fibras (SFN) em pacientes com patologias autoimunes sistêmicas ou síndrome de dor inexplicável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Marseille, França, 13003
- BENNANI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente correspondente a um dos dois grupos a seguir:
Patologia autoimune sistêmica conhecida por ser complicada por neuropatias de fibras pequenas.
Serão incluídas as seguintes patologias autoimunes: Lúpus, Sjögren, Esclerodermia, Miosite, Artrite reumatoide, Sarcoidose, Vasculite de pequenos ou médios vasos
- Nenhuma condição conhecida como responsável no SFN, sintomas de dor inexplicáveis
- Idade ≥ 18 anos
- Tendo dado consentimento livre e informado por escrito
Critério de exclusão:
- alcoolismo crônico
- Diabetes desequilibrado
- Quimioterapias
- HIV
- Deficiências de vitaminas B12, B1, B6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente com patologia autoimune crônica
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Os participantes são avaliados clinicamente por neurologista com avaliação por questionário DN4, tratamentos e comorbidades (consumo de álcool, diabetes, etc.).
Sofrem de exploração por SUDOSCAN de acordo com a metodologia já estabelecida e um EMG
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Experimental: Pacientes com síndrome de dor inexplicável
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Os participantes são avaliados clinicamente por neurologista com avaliação por questionário DN4, tratamentos e comorbidades (consumo de álcool, diabetes, etc.).
Sofrem de exploração por SUDOSCAN de acordo com a metodologia já estabelecida e um EMG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com diagnóstico de neuropatia de fibras finas em patologias crônicas e/ou síndrome de dor inexplicável
Prazo: 53 meses
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53 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01515-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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