Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление невропатий мелких волокон неинвазивным методом SUDOSCAN при хронических аутоиммунных патологиях и/или необъяснимых болевых синдромах (SUDOCU)

24 сентября 2025 г. обновлено: Hôpital Européen Marseille

Очень немногие исследования оценивали распространенность невропатии мелких волокон (SFN) при патологиях, которые могут быть причиной повреждения тонких волокон.

SUDOSCAN — это новая быстрая (2 минуты), автоматизированная, воспроизводимая и неинвазивная технология для оценки невропатии мелких волокон по функции пота.

Благодаря количественным и воспроизводимым результатам SUDOSCAN позволяет врачам на ранней стадии выявлять и отслеживать периферическую невропатию, отслеживать прогрессирование заболевания и оценивать эффективность лечения для лучшего ведения пациентов.

SUDOSCAN® может позволить идентифицировать SFN у болезненных пациентов, помимо другой уже диагностированной патологии, ответственной за SFN.

Цель исследования SUDOCU — оценить распространенность невропатий мелких волокон (SFN) у пациентов с системной аутоиммунной патологией или необъяснимым болевым синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, соответствующий одной из двух следующих групп:

    1. Известно, что системная аутоиммунная патология осложняется невропатиями мелких волокон.

      Будут включены следующие аутоиммунные патологии: Волчанка, Шегрена, Склеродермия, Миозит, ревматоидный артрит, Саркоидоз, Васкулит мелких или средних сосудов

    2. Нет известных состояний, ответственных за SFN, необъяснимые болевые симптомы
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Дав свободное и информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Хронический алкоголизм
  • Несбалансированный диабет
  • Химиотерапия
  • ВИЧ
  • Дефицит витаминов B12, B1, B6

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с хронической аутоиммунной патологией
Другой: СУДОСКАН и ЭМГ (электромиограмма)
Участники оцениваются клинически неврологом с оценкой по опроснику DN4, лечению и сопутствующим заболеваниям (употребление алкоголя, диабет и т. д.). Они проходят исследование с помощью СУДОСКАНА по уже установленной методике и ЭМГ.
Экспериментальный: Пациенты с необъяснимым болью синдромом
Другой: СУДОСКАН и ЭМГ (электромиограмма)
Участники оцениваются клинически неврологом с оценкой по опроснику DN4, лечению и сопутствующим заболеваниям (употребление алкоголя, диабет и т. д.). Они проходят исследование с помощью СУДОСКАНА по уже установленной методике и ЭМГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с диагнозом невропатия мелких волокон при хронических патологиях и/или необъяснимом болевом синдроме
Временное ограничение: 53 месяца
53 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Européen Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01515-46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться