Détection des neuropathies des petites fibres par la méthode non invasive SUDOSCAN au cours des pathologies auto-immunes chroniques et/ou des syndromes douloureux inexpliqués (SUDOCU)
Très peu d'études ont évalué la prévalence de la neuropathie des petites fibres (SFN) au cours de pathologies pouvant être responsables de lésions des petites fibres.
SUDOSCAN est une nouvelle technologie rapide (2 minutes), automatisée, reproductible et non invasive pour évaluer la neuropathie des petites fibres par la fonction sudorale.
Avec des résultats quantitatifs et reproductibles, SUDOSCAN permet aux médecins de détecter précocement et de suivre la neuropathie périphérique pour surveiller la progression de la maladie et évaluer l'efficacité du traitement pour une meilleure prise en charge du patient.
SUDOSCAN® pourrait permettre l'identification du SFN chez les patients douloureux en dehors d'une autre pathologie déjà diagnostiquée responsable du SFN.
Le but de l'étude SUDOCU est d'évaluer la prévalence des neuropathies des petites fibres (SFN) chez les patients atteints de pathologies auto-immunes systémiques ou de syndrome douloureux inexpliqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13003
- BENNANI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patient correspondant à l'un des deux groupes suivants :
Pathologie auto-immune systémique connue pour se compliquer de neuropathies des petites fibres.
Les pathologies auto-immunes suivantes seront incluses : Lupus, Sjögren, Sclérodermie, Myosite, Polyarthrite rhumatoïde, Sarcoïdose, Vascularite des petits ou moyens vaisseaux
- Aucune condition connue pour être responsable au SFN, symptômes de douleur inexpliqués
- Âgé ≥ 18 ans
- Avoir donné son consentement libre et éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Alcoolisme chronique
- Diabète déséquilibré
- Chimiothérapies
- VIH
- Carences en vitamines B12, B1, B6
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient atteint de pathologie auto-immune chronique
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Les participants sont évalués cliniquement par un neurologue avec évaluation par questionnaire DN4, traitements et comorbidités (consommation d'alcool, diabète, etc.).
Ils font l'objet d'exploration par SUDOSCAN selon la méthodologie déjà établie et un EMG
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Expérimental: Patients atteints de syndrome de douleur inexpliquée
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Les participants sont évalués cliniquement par un neurologue avec évaluation par questionnaire DN4, traitements et comorbidités (consommation d'alcool, diabète, etc.).
Ils font l'objet d'exploration par SUDOSCAN selon la méthodologie déjà établie et un EMG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients présentant un diagnostic de neuropathie des petites fibres dans les pathologies chroniques et/ou syndrome douloureux inexpliqué
Délai: 53 mois
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53 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01515-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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