Detektering av småfiberneuropatier med den icke-invasiva SUDOSCAN-metoden under kroniska autoimmuna patologier och/eller oförklarliga smärtsyndrom (SUDOCU)
Mycket få studier har utvärderat förekomsten av småfiberneuropati (SFN) under patologier som kan vara ansvariga för skador på små fibrer.
SUDOSCAN är en ny snabb (2 minuter), automatiserad, reproducerbar och icke-invasiv teknologi för att bedöma småfiberneuropati genom svettfunktion.
Med kvantitativa och reproducerbara resultat tillåter SUDOSCAN läkare att tidigt upptäcka och följa upp perifer neuropati för att övervaka sjukdomsprogression och bedöma behandlingseffektivitet för bättre patienthantering.
SUDOSCAN® kan möjliggöra identifiering av SFN hos smärtsamma patienter förutom en annan patologi som redan diagnostiserats ansvarig för SFN.
Syftet med studien SUDOCU är att bedöma förekomsten av småfiberneuropatier (SFN) hos patienter med systemiska autoimmuna patologier eller oförklarat smärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13003
- BENNANI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient som motsvarar en av följande två grupper:
Systemisk autoimmun patologi känd för att vara komplicerad av småfiberneuropatier.
Följande autoimmuna patologier kommer att inkluderas: Lupus, Sjögren, Sklerodermi, Myosit, reumatoid artrit, Sarkoidos, Vaskulit i små eller medelstora kärl
- Inga tillstånd kända för att vara ansvariga vid SFN, oförklarliga smärtsymtom
- Ålder ≥ 18 år
- Efter att ha gett fritt och informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Kronisk alkoholism
- Obalanserad diabetes
- Kemoterapier
- HIV
- Vitamin B12, B1, B6 brist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med kronisk autoimmun patologi
|
Deltagarna utvärderas kliniskt av neurolog med utvärdering genom DN4-enkät, behandlingar och komorbiditeter (alkoholkonsumtion, diabetes, etc.).
De genomgår en utforskning av SUDOSCAN enligt den redan etablerade metoden och en EMG
|
|
Experimentell: Patienter med oförklarligt smärtsyndrom
|
Deltagarna utvärderas kliniskt av neurolog med utvärdering genom DN4-enkät, behandlingar och komorbiditeter (alkoholkonsumtion, diabetes, etc.).
De genomgår en utforskning av SUDOSCAN enligt den redan etablerade metoden och en EMG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som uppvisar diagnosen småfiberneuropati vid kroniska patologier och/eller oförklarat smärtsyndrom
Tidsram: 53 månader
|
53 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A01515-46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .