Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce neuropatií malých vláken neinvazivní metodou SUDOSCAN během chronických autoimunitních patologií a/nebo nevysvětlitelných bolestivých syndromů (SUDOCU)

24. září 2025 aktualizováno: Hôpital Européen Marseille

Velmi málo studií hodnotilo prevalenci neuropatie malých vláken (SFN) během patologií, které mohou být zodpovědné za poškození malých vláken.

SUDOSCAN je nová rychlá (2 minuty), automatizovaná, reprodukovatelná a neinvazivní technologie pro hodnocení neuropatie malých vláken pomocí funkce potu.

S kvantitativními a reprodukovatelnými výsledky umožňuje SUDOSCAN lékařům včas odhalit a sledovat periferní neuropatii za účelem sledování progrese onemocnění a posouzení účinnosti léčby pro lepší léčbu pacienta.

SUDOSCAN® by mohl umožnit identifikaci SFN u bolestivých pacientů kromě jiné již diagnostikované patologie odpovědné za SFN.

Účelem studie SUDOCU je posoudit prevalenci neuropatií malých vláken (SFN) u pacientů se systémovými autoimunitními patologiemi nebo syndromem nevysvětlitelné bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13003
        • BENNANI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient patřící do jedné ze dvou následujících skupin:

    1. Systémová autoimunitní patologie, o které je známo, že ji komplikují neuropatie malých vláken.

      Budou zahrnuty následující autoimunitní patologické stavy: lupus, Sjogren, sklerodermie, myositida, revmatoidní artritida, sarkoidóza, vaskulitida malých nebo středních cév

    2. Žádné stavy, o nichž je známo, že by byly odpovědné za SFN, nevysvětlitelné symptomy bolesti
  • Věk ≥ 18 let
  • Poskytnutí svobodného a informovaného písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Chronický alkoholismus
  • Nevyvážená cukrovka
  • Chemoterapie
  • HIV
  • Nedostatek vitamínů B12, B1, B6

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s chronickou autoimunitní patologií
Jiný: SUDOSCAN a EMG (elektromyogram)
Účastníci jsou klinicky hodnoceni neurologem s hodnocením pomocí dotazníku DN4, léčby a komorbidit (konzumace alkoholu, diabetes atd.). Procházejí průzkumem SUDOSCANem podle již zavedené metodiky a EMG
Experimentální: Pacienti s syndromem nevysvětlitelné bolesti
Jiný: SUDOSCAN a EMG (elektromyogram)
Účastníci jsou klinicky hodnoceni neurologem s hodnocením pomocí dotazníku DN4, léčby a komorbidit (konzumace alkoholu, diabetes atd.). Procházejí průzkumem SUDOSCANem podle již zavedené metodiky a EMG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s diagnózou neuropatie malých vláken u chronických patologií a/nebo syndromu nevysvětlitelné bolesti
Časové okno: 53 měsíců
53 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Européen Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01515-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SUDOSCAN a EMG (elektromyogram)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit