在慢性自身免疫病和/或不明原因的疼痛综合征期间通过非侵入性 SUDOSCAN 方法检测小纤维神经病 (SUDOCU)
2025年9月24日 更新者：Hôpital Européen Marseille
很少有研究评估在可能导致小纤维损伤的病理过程中小纤维神经病 (SFN) 的患病率。
SUDOSCAN 是一种新型快速（2 分钟）、自动化、可重复且无创的技术，可通过汗液功能评估小纤维神经病变。
凭借定量和可重复的结果，SUDOSCAN 使医生能够及早发现和随访周围神经病变，以监测疾病进展并评估治疗效果，从而更好地管理患者。
除了已经诊断出导致 SFN 的另一种病理学之外，SUDOSCAN® 还可以识别疼痛患者的 SFN。
研究 SUDOCU 的目的是评估患有全身性自身免疫病或无法解释的疼痛综合征的患者中小纤维神经病 (SFN) 的患病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13003
- BENNANI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对应于以下两个组之一的患者：
已知因小纤维神经病变而复杂化的系统性自身免疫病理学。
以下自身免疫病症将包括在内：狼疮、干燥症、硬皮病、肌炎、类风湿性关节炎、结节病、中小血管血管炎
- 没有已知的 SFN 原因，不明原因的疼痛症状
- 年龄≥18岁
- 给予自由和知情的书面同意
排除标准：
- 慢性酒精中毒
- 不平衡糖尿病
- 化疗
- 艾滋病病毒
- 维生素 B12、B1、B6 缺乏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有慢性自身免疫性病理的患者
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参与者由神经科医生进行临床评估，并通过 DN4 问卷、治疗和合并症（饮酒、糖尿病等）进行评估。
他们根据已经建立的方法和 EMG 进行 SUDOSCAN 的探索
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实验性的：无法解释的疼痛综合征的患者
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参与者由神经科医生进行临床评估，并通过 DN4 问卷、治疗和合并症（饮酒、糖尿病等）进行评估。
他们根据已经建立的方法和 EMG 进行 SUDOSCAN 的探索
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在慢性病理和/或不明原因的疼痛综合征中诊断出小纤维神经病变的患者百分比
大体时间：53个月
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53个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月6日
初级完成 (实际的)
2023年2月23日
研究完成 (实际的)
2023年2月23日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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