만성 자가면역 병리 및/또는 원인 불명의 통증 증후군 동안 비침습적 SUDOSCAN 방법에 의한 소섬유 신경병증의 검출 (SUDOCU)
2022년 7월 26일 업데이트: Hôpital Européen Marseille
소섬유 손상의 원인이 될 수 있는 병리학 동안 소섬유 신경병증(SFN)의 유병률을 평가한 연구는 거의 없습니다.
SUDOSCAN은 땀 기능으로 소섬유 신경병증을 평가하기 위한 빠르고(2분) 자동화되고 재현 가능하며 비침습적인 새로운 기술입니다.
정량적이고 재현 가능한 결과를 통해 SUDOSCAN을 통해 의사는 말초 신경병증을 조기에 감지하고 후속 조치하여 질병 진행을 모니터링하고 더 나은 환자 관리를 위한 치료 효능을 평가할 수 있습니다.
SUDOSCAN®은 이미 SFN의 원인으로 진단된 다른 병리와 별도로 고통스러운 환자에서 SFN을 식별할 수 있습니다.
연구 SUDOCU의 목적은 전신성 자가면역 병리 또는 설명되지 않는 통증 증후군이 있는 환자에서 소섬유 신경병증(SFN)의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스, 13003
- 모병
- BENNANI
-
수석 연구원:
- Laurent CHICHE, Dr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 두 그룹 중 하나에 해당하는 환자:
작은 섬유 신경병증에 의해 복잡해지는 것으로 알려진 전신 자가면역 병리학.
다음 자가면역 병리가 포함됩니다: 루푸스, 쇼그렌, 경피증, 근염, 류마티스 관절염, 사르코이드증, 소형 또는 중형 혈관의 혈관염
- SFN에서 책임이 있는 것으로 알려진 상태 없음, 설명되지 않는 통증 증상
- 18세 이상
- 무료 및 정보에 입각한 서면 동의 제공
제외 기준:
- 만성 알코올 중독
- 불균형 당뇨병
- 화학 요법
- 에이즈
- 비타민 B12, B1, B6 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만성 자가면역병리 환자
|
참가자는 DN4 설문지, 치료 및 합병증(알코올 소비, 당뇨병 등)에 의한 평가와 함께 신경과 전문의에 의해 임상적으로 평가됩니다.
그들은 이미 확립된 방법론과 EMG에 따라 SUDOSCAN에 의한 탐사를 거친다.
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실험적: 원인 불명의 통증 증후군 환자
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참가자는 DN4 설문지, 치료 및 합병증(알코올 소비, 당뇨병 등)에 의한 평가와 함께 신경과 전문의에 의해 임상적으로 평가됩니다.
그들은 이미 확립된 방법론과 EMG에 따라 SUDOSCAN에 의한 탐사를 거친다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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만성 병리 및/또는 원인 불명의 통증 증후군에서 소섬유 신경병증 진단을 받은 환자의 비율
기간: 53개월
|
53개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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