Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af småfiberneuropatier ved den ikke-invasive SUDOSCAN-metode under kroniske autoimmune patologier og/eller uforklarlige smertesyndromer (SUDOCU)

24. september 2025 opdateret af: Hôpital Européen Marseille

Meget få undersøgelser har evalueret forekomsten af ​​småfiberneuropati (SFN) under patologier, der kan være ansvarlige for skader på små fibre.

SUDOSCAN er en ny hurtig (2 minutter), automatiseret, reproducerbar og ikke-invasiv teknologi til at vurdere småfiberneuropati ved svedfunktion.

Med kvantitative og reproducerbare resultater giver SUDOSCAN læger mulighed for tidligt at opdage og følge op på perifer neuropati for at overvåge sygdomsprogression og vurdere behandlingens effektivitet for en bedre patientbehandling.

SUDOSCAN® kunne tillade identifikation af SFN hos smertefulde patienter bortset fra en anden patologi, der allerede er diagnosticeret med ansvar for SFN.

Formålet med undersøgelsen SUDOCU er at vurdere forekomsten af ​​småfiberneuropatier (SFN) hos patienter med systemiske autoimmune patologier eller uforklarligt smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13003
        • BENNANI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient svarende til en af ​​de to følgende grupper:

    1. Systemisk autoimmun patologi kendt for at være kompliceret af småfiberneuropatier.

      Følgende autoimmune patologier vil blive inkluderet: Lupus, Sjogren, Sklerodermi, Myositis, reumatoid arthritis, Sarcoidose, Vaskulitis i små eller mellemstore kar

    2. Ingen tilstande kendt for at være ansvarlige ved SFN, uforklarlige smertesymptomer
  • Alder ≥ 18 år
  • Efter at have givet frit og informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk alkoholisme
  • Ubalanceret diabetes
  • Kemoterapier
  • HIV
  • Vitamin B12, B1, B6 mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med kronisk autoimmun patologi
Andet: SUDOSCAN og EMG (elektromyogram)
Deltagerne vurderes klinisk af neurolog med evaluering ved DN4 spørgeskema, behandlinger og følgesygdomme (alkoholforbrug, diabetes mv.). De gennemgår en udforskning af SUDOSCAN i henhold til den allerede etablerede metode og en EMG
Eksperimentel: Patienter med uforklarlig smertsyndrom
Andet: SUDOSCAN og EMG (elektromyogram)
Deltagerne vurderes klinisk af neurolog med evaluering ved DN4 spørgeskema, behandlinger og følgesygdomme (alkoholforbrug, diabetes mv.). De gennemgår en udforskning af SUDOSCAN i henhold til den allerede etablerede metode og en EMG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med diagnosen småfiberneuropati i kroniske patologier og/eller uforklaret smertesyndrom
Tidsramme: 53 måneder
53 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01515-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemiske autoimmune patologier

Kliniske forsøg med SUDOSCAN og EMG (elektromyogram)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner