Detección de Neuropatías de Fibras Pequeñas por el Método SUDOSCAN No Invasivo Durante Patologías Autoinmunes Crónicas y/o Síndromes Dolorosos Inexplicables (SUDOCU)
Muy pocos estudios han evaluado la prevalencia de la neuropatía de fibras pequeñas (SFN) durante patologías que pueden ser responsables del daño de las fibras pequeñas.
SUDOSCAN es una nueva tecnología rápida (2 minutos), automatizada, reproducible y no invasiva para evaluar la neuropatía de fibras pequeñas mediante la función del sudor.
Con resultados cuantitativos y reproducibles, SUDOSCAN permite a los médicos detectar precozmente y hacer un seguimiento de la neuropatía periférica para controlar la progresión de la enfermedad y evaluar la eficacia del tratamiento para un mejor manejo del paciente.
SUDOSCAN® podría permitir la identificación de SFN en pacientes dolorosos además de otra patología ya diagnosticada responsable de SFN.
El objetivo del estudio SUDOCU es evaluar la prevalencia de neuropatías de fibras pequeñas (SFN) en pacientes con patologías autoinmunes sistémicas o síndrome de dolor inexplicable.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13003
- Reclutamiento
- BENNANI
-
Investigador principal:
- Laurent CHICHE, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente correspondiente a uno de los dos siguientes grupos:
Patología autoinmune sistémica conocida por complicarse con neuropatías de fibras pequeñas.
Se incluirán las siguientes patologías autoinmunes: Lupus, Sjogren, Esclerodermia, Miositis, Artritis reumatoide, Sarcoidosis, Vasculitis de pequeños o medianos vasos
- No se sabe que las condiciones sean responsables en SFN, síntomas de dolor inexplicables
- Edad ≥ 18 años
- Haber dado su consentimiento libre e informado por escrito
Criterio de exclusión:
- alcoholismo crónico
- diabetes desequilibrada
- Quimioterapias
- VIH
- Deficiencias de vitaminas B12, B1, B6
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Paciente con patología autoinmune crónica
|
Los participantes son evaluados clínicamente por un neurólogo con evaluación mediante cuestionario DN4, tratamientos y comorbilidades (consumo de alcohol, diabetes, etc.).
Se someten a exploración por SUDOSCAN según la metodología ya establecida y un EMG
|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes con síndrome de dolor inexplicable
|
Los participantes son evaluados clínicamente por un neurólogo con evaluación mediante cuestionario DN4, tratamientos y comorbilidades (consumo de alcohol, diabetes, etc.).
Se someten a exploración por SUDOSCAN según la metodología ya establecida y un EMG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que presentan diagnóstico de neuropatía de fibras pequeñas en patologías crónicas y/o síndrome de dolor inexplicable
Periodo de tiempo: 53 meses
|
53 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01515-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SUDOSCAN y EMG (electromiograma)
-
Tung Wah CollegeReclutamientoFractura Vertebral | Marcha, Inestable | EquilibrioHong Kong