Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie neuropatii cienkich włókien metodą nieinwazyjną SUDOSCAN w przebiegu przewlekłych patologii autoimmunologicznych i/lub niewyjaśnionych zespołów bólowych (SUDOCU)

24 września 2025 zaktualizowane przez: Hôpital Européen Marseille

Bardzo niewiele badań oceniało częstość występowania neuropatii małych włókien (SFN) podczas patologii, które mogą być odpowiedzialne za uszkodzenie małych włókien.

SUDOSCAN to nowa, szybka (2 minuty), zautomatyzowana, powtarzalna i nieinwazyjna technologia służąca do oceny neuropatii małych włókien na podstawie funkcji potu.

Dzięki ilościowym i powtarzalnym wynikom SUDOSCAN umożliwia lekarzom wczesne wykrywanie i monitorowanie neuropatii obwodowej w celu monitorowania postępu choroby i oceny skuteczności leczenia w celu lepszego zarządzania pacjentem.

SUDOSCAN® może pozwolić na identyfikację SFN u bolesnych pacjentów, niezależnie od innej już zdiagnozowanej patologii odpowiedzialnej za SFN.

Celem badania SUDOCU jest ocena częstości występowania neuropatii małych włókien (SFN) u pacjentów z układowymi patologiami autoimmunologicznymi lub niewyjaśnionym zespołem bólowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13003
        • BENNANI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent odpowiadający jednej z dwóch poniższych grup:

    1. Ogólnoustrojowa patologia autoimmunologiczna, o której wiadomo, że jest skomplikowana przez neuropatie małych włókien.

      Uwzględnione zostaną następujące patologie autoimmunologiczne: toczeń, Sjogren, twardzina skóry, zapalenie mięśni, reumatoidalne zapalenie stawów, sarkoidoza, zapalenie małych lub średnich naczyń

    2. Brak warunków, o których wiadomo, że są odpowiedzialne w SFN, niewyjaśnione objawy bólowe
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły alkoholizm
  • Niezrównoważona cukrzyca
  • Chemioterapia
  • HIV
  • Niedobory witamin B12, B1, B6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z przewlekłą patologią autoimmunologiczną
Inny: SUDOSCAN i EMG (elektromiogram)
Uczestnicy są oceniani klinicznie przez neurologa za pomocą kwestionariusza DN4, leczenia i chorób współistniejących (spożywanie alkoholu, cukrzyca itp.). Przechodzą eksplorację przez SUDOSCAN według ustalonej już metodologii i EMG
Eksperymentalny: Pacjenci z niewyjaśnionym zespołem bólu
Inny: SUDOSCAN i EMG (elektromiogram)
Uczestnicy są oceniani klinicznie przez neurologa za pomocą kwestionariusza DN4, leczenia i chorób współistniejących (spożywanie alkoholu, cukrzyca itp.). Przechodzą eksplorację przez SUDOSCAN według ustalonej już metodologii i EMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem neuropatii małych włókien w przewlekłych patologiach i/lub niewyjaśnionym zespole bólowym
Ramy czasowe: 53 miesiące
53 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01515-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj