Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van dunnevezelneuropathieën door de niet-invasieve SUDOSCAN-methode tijdens chronische auto-immuunpathologieën en/of onverklaarbare pijnsyndromen (SUDOCU)

24 september 2025 bijgewerkt door: Hôpital Européen Marseille

Zeer weinig studies hebben de prevalentie van dunnevezelneuropathie (SFN) geëvalueerd tijdens pathologieën die verantwoordelijk kunnen zijn voor beschadiging van dunne vezels.

SUDOSCAN is een nieuwe snelle (2 minuten), geautomatiseerde, reproduceerbare en niet-invasieve technologie om dunnevezelneuropathie te beoordelen aan de hand van de zweetfunctie.

Met kwantitatieve en reproduceerbare resultaten stelt SUDOSCAN artsen in staat om perifere neuropathie vroegtijdig te detecteren en op te volgen om de ziekteprogressie te volgen en de effectiviteit van de behandeling te beoordelen voor een beter patiëntenbeheer.

SUDOSCAN® zou de identificatie van SFN bij pijnlijke patiënten mogelijk kunnen maken, afgezien van een andere reeds gediagnosticeerde pathologie die verantwoordelijk is voor SFN.

Het doel van de studie SUDOCU is het beoordelen van de prevalentie van dunnevezelneuropathieën (SFN) bij patiënten met systemische auto-immuunpathologieën of onverklaard pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13003
        • BENNANI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die overeenkomt met een van de volgende twee groepen:

    1. Systemische auto-immuunpathologie waarvan bekend is dat deze gecompliceerd wordt door dunnevezelneuropathieën.

      De volgende auto-immuunpathologieën komen aan bod: lupus, sjogren, sclerodermie, myositis, reumatoïde artritis, sarcoïdose, vasculitis van kleine of middelgrote vaten

    2. Geen aandoeningen waarvan bekend dat ze verantwoordelijk zijn bij SFN, onverklaarbare pijnsymptomen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Vrije en geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch alcoholisme
  • Onevenwichtige suikerziekte
  • Chemotherapieën
  • Hiv
  • Vitamine B12, B1, B6 tekorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met chronische auto -immuun pathologie
Ander: SUDOSCAN en EMG (elektromyogram)
De deelnemers worden klinisch geëvalueerd door een neuroloog met evaluatie door DN4-vragenlijst, behandelingen en comorbiditeiten (alcoholgebruik, diabetes, enz.). Ze ondergaan een verkenning door SUDOSCAN volgens de reeds vastgestelde methodologie en een EMG
Experimenteel: Patiënten met onverklaarbaar pijnsyndroom
Ander: SUDOSCAN en EMG (elektromyogram)
De deelnemers worden klinisch geëvalueerd door een neuroloog met evaluatie door DN4-vragenlijst, behandelingen en comorbiditeiten (alcoholgebruik, diabetes, enz.). Ze ondergaan een verkenning door SUDOSCAN volgens de reeds vastgestelde methodologie en een EMG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met de diagnose dunnevezelneuropathie bij chronische pathologieën en/of onverklaard pijnsyndroom
Tijdsspanne: 53 maanden
53 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01515-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren