Pienkuituisten neuropatioiden havaitseminen ei-invasiivisella SUDOSCAN-menetelmällä kroonisten autoimmuunisairauksien ja/tai selittämättömien kipuoireyhtymien aikana (SUDOCU)
Hyvin harvat tutkimukset ovat arvioineet pienten kuitujen neuropatian (SFN) esiintyvyyttä sellaisten patologioiden aikana, jotka voivat olla vastuussa pienten kuitujen vaurioista.
SUDOSCAN on uusi nopea (2 minuuttia), automatisoitu, toistettava ja ei-invasiivinen tekniikka pienkuitujen neuropatian arvioimiseen hien toiminnan perusteella.
Kvantitatiivisilla ja toistettavissa olevilla tuloksilla SUDOSCAN antaa lääkäreille mahdollisuuden havaita ja seurata perifeeristä neuropatiaa varhaisessa vaiheessa sairauden etenemisen seuraamiseksi ja hoidon tehokkuuden arvioimiseksi potilaan hoidon parantamiseksi.
SUDOSCAN® voi mahdollistaa SFN:n tunnistamisen tuskallisilla potilailla, lukuun ottamatta muuta patologiaa, joka on jo diagnosoitu syynä SFN:ään.
SUDOCU-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pienkuituisten neuropatioiden (SFN) esiintyvyyttä potilailla, joilla on systeemisiä autoimmuunisairauksia tai selittämätöntä kipuoireyhtymää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13003
- BENNANI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, joka vastaa jompaakumpaa seuraavista kahdesta ryhmästä:
Systeeminen autoimmuunisatologia, jonka tiedetään monimutkaistavan pienkuitujen neuropatioiden vuoksi.
Mukaan luetaan seuraavat autoimmuunisairaudet: Lupus, Sjogren, skleroderma, myosiitti, nivelreuma, sarkoidoosi, pienten tai keskisuurten verisuonten vaskuliitti
- SFN:ssä ei tiedetä aiheuttavan sairauksia, selittämättömiä kipuoireita
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Annettuaan vapaan ja tietoisen kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen alkoholismi
- Epätasapainoinen diabetes
- Kemoterapiat
- HIV
- B12-, B1- ja B6-vitamiinien puutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on krooninen autoimmuunipatologia
|
Neurologi arvioi osallistujat kliinisesti DN4-kyselyllä, hoidoilla ja liitännäissairauksilla (alkoholin kulutus, diabetes jne.).
Niitä tutkii SUDOSCAN jo vakiintuneen menetelmän ja EMG:n mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on selittämätön kipioireyhtymä
|
Neurologi arvioi osallistujat kliinisesti DN4-kyselyllä, hoidoilla ja liitännäissairauksilla (alkoholin kulutus, diabetes jne.).
Niitä tutkii SUDOSCAN jo vakiintuneen menetelmän ja EMG:n mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kroonisten sairauksien ja/tai selittämättömän kivun oireyhtymän diagnosoitu pienkuituneuropatia
Aikaikkuna: 53 kuukautta
|
53 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01515-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .