パーキンソン病患者およびその重要な他者の実行機能に関する自己報告
2021年6月15日 更新者：Jane Roitsch、Old Dominion University
研究者らは、パーキンソン病患者の実行機能（つまり、作業記憶や注意などの認知プロセスがどのような役割を果たしているか）の自己報告を、パートナーが完了した実行機能の報告と比較する研究を実施している。
この研究を実施するには、研究者らはパーキンソン病と診断された人やその大切な人の参加が必要です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究の目的は、パーキンソン病 (PD) 患者とそのパートナーの自己報告された実行機能 (EF) との関係を調査することです。
実行機能には、注意、抑制、作業記憶、認知の柔軟性などの基本的な認知プロセスが含まれます。
この提案された研究は、認知機能障害を特定したPD患者を除外することなく、認知機能だけでなくその特定の側面（つまりEF）もテストするため、収集された結果は、あらゆるタイプのPD患者をより良く支援するための貴重な情報を提供する可能性がある。
自己申告の EF と、重要な他者が記入した EF 評価を比較することは、自己認識と実際に観察された EF 能力の間に差異が存在するかどうかを判断するのに役立ちます。
この研究では、コンピューター化されたバージョンの包括的実行機能インベントリ - 成人自己報告書および観察者フォームを介して、参加者の抑制反応を通じてEFを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jane Roitsch, PhD
- 電話番号：2163347628
- メール：jroitsch@odu.edu
研究場所
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Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23508
- 募集
- Old Dominion University
-
コンタクト：
- Jane Roitsch
- 電話番号：216-334-7628
- メール：jroitsch@odu.edu
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コンタクト：
- Jane Roitsch
- 電話番号：2163347628
- メール：jroitsch@odu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病グループ: パーキンソン病と診断された成人とその重要な人々。
健康な高齢者: 神経疾患の病歴がない (例: 脳卒中、外傷性脳損傷)
両方のグループ:
30～79歳で、歩行能力を妨げる他の神経疾患、整形外科疾患、または関節炎の病歴がない
パーキンソニズムの初期の認知症状の一部には、実行機能の欠陥が含まれます（例、作業記憶、認知の柔軟性、計画性、Williams-Gray、Foltynie、Lewis、および Barker、2006）。 しかし、あまり理解されていないのは、パーキンソン病患者の自己報告されたEFとその配偶者との間に関係が存在するかどうかである。 パーキンソン病患者におけるEF間の関係を調査する研究の必要性は、現在入手可能な限られた文献からも明らかです。
説明
包含基準:
- PD 患者の場合、PD と確定診断) 重要な他者の場合 - PD 患者との関係
除外基準: すべての参加者は次の条件を満たしていないことを確認するために検査されます。
- PDに関連するもの以外の既知の認知障害
- 研究に安全に参加する能力に影響を与える視覚障害
- CEFIを完了する能力に影響を与える可能性のある神経筋損傷/損傷の最近の病歴
- 参加者が CEFI を完了するのに十分なコマンドに従うことができない場合、参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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PDのある人
PD の成人には、包括的な執行機能の目録自己評価を完了するための電子メール リンクが提供されます。
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PD患者のその他の重要な人物
パートナーが PD と診断されている成人には、包括的な執行機能目録 - オブザーバー レポートを完了するための電子メール リンクが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EF 結果の比較
時間枠：1年
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PD 患者とその重要な他者の自己申告の結果が比較されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月8日
一次修了 (予想される)
2022年6月8日
研究の完了 (予想される)
2022年6月8日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。