- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04928027
Selbstberichte über exekutive Funktionen bei Personen mit Parkinson-Krankheit und ihren Lebensgefährten
Die Forscher führen eine Studie durch, um die Selbstberichte über exekutive Funktionen (d. h. welche Rolle kognitive Prozesse wie Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit spielen) bei Personen mit Parkinson-Krankheit mit den Berichten über exekutive Funktionen zu vergleichen, die von ihren Lebensgefährten ausgeführt wurden.
Um diese Studie durchführen zu können, benötigen die Forscher die Teilnahme von Personen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, und deren Bezugspersonen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jane Roitsch, PhD
- Telefonnummer: 2163347628
- E-Mail: jroitsch@odu.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23508
- Rekrutierung
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Telefonnummer: 216-334-7628
- E-Mail: jroitsch@odu.edu
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Telefonnummer: 2163347628
- E-Mail: jroitsch@odu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Parkinson-Gruppe: Erwachsene mit einer Parkinson-Diagnose und ihre Bezugspersonen.
Gesunde ältere Menschen: keine neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma)
Beide Gruppen:
Alter 30–79 Jahre ohne Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen, orthopädischer oder arthritischer Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
Zu den frühesten kognitiven Symptomen des Parkinsonismus gehören Defizite der Exekutivfunktionen (z. B. Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität, Planung; Williams-Gray, Foltynie, Lewis und Barker, 2006). Weniger verstanden ist jedoch, ob ein Zusammenhang zwischen den selbst gemeldeten EFs bei Personen mit Parkinsonismus und ihren Lebensgefährten besteht. Der Forschungsbedarf zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen EFs bei Personen mit Parkinsonismus wird in der begrenzten derzeit verfügbaren Literatur deutlich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Personen mit Parkinson-Krankheit (bestätigte Parkinson-Diagnose). Für wichtige andere Personen – Beziehung zu einer Person mit Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien: Alle Teilnehmer werden überprüft, um sicherzustellen, dass sie Folgendes nicht haben:
- alle bekannten kognitiven Störungen, die nicht mit der Parkinson-Krankheit in Zusammenhang stehen
- Sehstörungen, die ihre Fähigkeit zur sicheren Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
- kürzlich aufgetretene neuromuskuläre Verletzungen/Schäden, die ihre Fähigkeit zur Durchführung des CEFI beeinträchtigen könnten
- Der Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn er oder sie nicht in der Lage ist, Befehlen gut genug zu folgen, um den CEFI abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Personen mit PD
Erwachsene mit PD erhalten einen E-Mail-Link zum Ausfüllen der umfassenden Bestandsaufnahme und Selbstbewertung der Führungsfunktionen
|
Bedeutende andere Personen mit PD
Erwachsene, deren Lebensgefährte eine Parkinson-Diagnose hat, erhalten per E-Mail einen Link zum Ausfüllen des Berichts „Comprehensive Executive Function Inventory-Observer“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich der EF-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ergebnisse der Selbstberichte von Personen mit Parkinson und ihren Lebensgefährten werden verglichen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EFs and PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .