Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstberichte über exekutive Funktionen bei Personen mit Parkinson-Krankheit und ihren Lebensgefährten

15. Juni 2021 aktualisiert von: Jane Roitsch, Old Dominion University

Die Forscher führen eine Studie durch, um die Selbstberichte über exekutive Funktionen (d. h. welche Rolle kognitive Prozesse wie Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit spielen) bei Personen mit Parkinson-Krankheit mit den Berichten über exekutive Funktionen zu vergleichen, die von ihren Lebensgefährten ausgeführt wurden.

Um diese Studie durchführen zu können, benötigen die Forscher die Teilnahme von Personen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, und deren Bezugspersonen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beziehung zwischen den selbstberichteten exekutiven Funktionen (EFs) bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) und ihren Bezugspersonen zu untersuchen. Zu den exekutiven Funktionen gehören grundlegende kognitive Prozesse wie Aufmerksamkeit, Hemmung, Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität. Da diese vorgeschlagene Studie nicht nur die kognitive Funktion, sondern auch spezifische Aspekte davon (d. h. EFs) testen wird, ohne Personen mit Parkinson-Krankheit auszuschließen, die kognitive Beeinträchtigungen festgestellt haben, könnten die gesammelten Ergebnisse wertvolle Informationen liefern, um alle Arten von Menschen mit Parkinson-Krankheit besser zu unterstützen. Der Vergleich ihrer selbst berichteten EFs mit den EF-Bewertungen ihrer Lebensgefährten kann dabei helfen, festzustellen, ob eine Diskrepanz zwischen der Selbstwahrnehmung und den tatsächlich beobachteten EF-Fähigkeiten besteht. Diese Studie würde EFs anhand von Hemmungsreaktionen der Teilnehmer anhand computergestützter Versionen des Comprehensive Executive Function Inventory-Adult Self-Report und der Observer-Formulare bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23508
        • Rekrutierung
        • Old Dominion University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Gruppe: Erwachsene mit einer Parkinson-Diagnose und ihre Bezugspersonen.

Gesunde ältere Menschen: keine neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma)

Beide Gruppen:

Alter 30–79 Jahre ohne Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen, orthopädischer oder arthritischer Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen

Zu den frühesten kognitiven Symptomen des Parkinsonismus gehören Defizite der Exekutivfunktionen (z. B. Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität, Planung; Williams-Gray, Foltynie, Lewis und Barker, 2006). Weniger verstanden ist jedoch, ob ein Zusammenhang zwischen den selbst gemeldeten EFs bei Personen mit Parkinsonismus und ihren Lebensgefährten besteht. Der Forschungsbedarf zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen EFs bei Personen mit Parkinsonismus wird in der begrenzten derzeit verfügbaren Literatur deutlich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Personen mit Parkinson-Krankheit (bestätigte Parkinson-Diagnose). Für wichtige andere Personen – Beziehung zu einer Person mit Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien: Alle Teilnehmer werden überprüft, um sicherzustellen, dass sie Folgendes nicht haben:

  • alle bekannten kognitiven Störungen, die nicht mit der Parkinson-Krankheit in Zusammenhang stehen
  • Sehstörungen, die ihre Fähigkeit zur sicheren Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
  • kürzlich aufgetretene neuromuskuläre Verletzungen/Schäden, die ihre Fähigkeit zur Durchführung des CEFI beeinträchtigen könnten
  • Der Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn er oder sie nicht in der Lage ist, Befehlen gut genug zu folgen, um den CEFI abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit PD
Erwachsene mit PD erhalten einen E-Mail-Link zum Ausfüllen der umfassenden Bestandsaufnahme und Selbstbewertung der Führungsfunktionen
Bedeutende andere Personen mit PD
Erwachsene, deren Lebensgefährte eine Parkinson-Diagnose hat, erhalten per E-Mail einen Link zum Ausfüllen des Berichts „Comprehensive Executive Function Inventory-Observer“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der EF-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnisse der Selbstberichte von Personen mit Parkinson und ihren Lebensgefährten werden verglichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Keine anderen Forscher erhalten Teilnehmerdateninformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren