- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04928027
Omat raportit johtotehtävistä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä ja heidän merkittävillä muilla henkilöillä
Tutkijat tekevät tutkimusta, jossa vertaillaan Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden toimeenpanotoimintojen (eli kognitiivisten prosessien, kuten työmuistin ja huomion) itsearviointia heidän läheistensä suorittamien johtamistoimintojen raportointiin.
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi tutkijat tarvitsevat Parkinsonin tautidiagnoosin saaneiden henkilöiden ja heidän läheistensä osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jane Roitsch, PhD
- Puhelinnumero: 2163347628
- Sähköposti: jroitsch@odu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23508
- Rekrytointi
- Old Dominion University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Roitsch
- Puhelinnumero: 216-334-7628
- Sähköposti: jroitsch@odu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Roitsch
- Puhelinnumero: 2163347628
- Sähköposti: jroitsch@odu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Parkinsonin ryhmä: Aikuiset, joilla on Parkinsonin tautidiagnoosi, ja heidän läheisensä.
Terveet vanhukset: ei aiempia neurologisia sairauksia (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovamma)
Molemmat ryhmät:
Ikä 30-79 vuotta, jolla ei ole aiemmin ollut muita neurologisia sairauksia, ortopedisia tai niveltulehduksia, jotka estävät kävelemisen
Jotkut Parkinsonismin varhaisimmista kognitiivisista oireista sisältävät toimeenpanotoiminnan puutteita (esim. työmuisti, kognitiivinen joustavuus, suunnittelu; Williams-Gray, Foltynie, Lewis ja Barker, 2006). Vähemmän ymmärretään kuitenkin, onko Parkinsonismia sairastavien henkilöiden itsensä ilmoittamien EF:iden ja heidän merkittäviensä muiden välillä suhdetta. Tarve tutkimukselle EF:iden välisen suhteen tutkimiseksi parkinsonismipotilailla on ilmeinen tällä hetkellä saatavilla olevan rajoitetun kirjallisuuden perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöille, joilla on PD, vahvistettu PD-diagnoosi) Merkittäville muille - suhde PD-potilaan
Poissulkemiskriteerit:Kaikki osallistujat seulotaan sen varmistamiseksi, ettei heillä ole:
- kaikki tunnetut kognitiiviset häiriöt, lukuun ottamatta PD:hen liittyviä
- näköhäiriöt, jotka vaikuttaisivat heidän kykyynsä osallistua turvallisesti tutkimukseen
- viimeaikainen neuromuskulaarinen vamma/vaurio, joka saattaa vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa CEFI
- osallistuja suljetaan pois, jos hän ei pysty noudattamaan komentoja tarpeeksi hyvin suorittaakseen CEFI:n
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on PD
Aikuisille, joilla on PD, lähetetään sähköpostilinkki kattavan johtotehtävien itsearvioinnin suorittamiseksi
|
|
Merkittävät Muut PD-potilaista
Aikuisille, joiden läheisellä toisella on diagnosoitu PD, lähetetään sähköpostilinkki kattavan Executive Function Inventory-Observer -raportin täyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EF-tulosten vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verrataan PD-potilaiden ja heidän merkittävien muiden henkilöiden itsearviointien tuloksia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFs and PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .