- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04928027
Selvrapportering af udøvende funktioner hos personer med Parkinsons sygdom og deres væsentlige andre
Efterforskerne udfører en undersøgelse for at sammenligne selvrapportering af eksekutive funktioner (det vil sige, hvilken rolle kognitive processer såsom arbejdshukommelse og opmærksomhed) hos personer med Parkinsons sygdom med rapporterne om eksekutive funktioner udført af deres betydelige andre.
For at udføre denne undersøgelse har efterforskerne brug for deltagelse af personer, der er diagnosticeret med Parkinsons sygdom og deres betydelige andre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jane Roitsch, PhD
- Telefonnummer: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23508
- Rekruttering
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Telefonnummer: 216-334-7628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Telefonnummer: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Parkinsons gruppe: Voksne med en Parkinsons sygdom diagnose og deres betydelige andre.
Raske ældre: ingen historie med neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade)
Begge grupper:
Alder 30-79 år uden historie med andre neurologiske sygdomme, ortopædiske eller arthritiske tilstande, der udelukker evnen til at gå
Nogle af de tidligste kognitive symptomer på Parkinsonisme involverer eksekutiv funktionsmangel (f.eks. arbejdshukommelse, kognitiv fleksibilitet, planlægning; Williams-Gray, Foltynie, Lewis og Barker, 2006). Hvad der imidlertid er mindre forstået, er, om der eksisterer et forhold mellem de selvrapporterede EF'er hos personer med Parkinsonisme og deres betydningsfulde andre. Behovet for forskning for at undersøge forholdet mellem EF'er hos personer med Parkinsonisme er tydeligt i den begrænsede mængde litteratur, der er tilgængelig i øjeblikket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For personer med PD, bekræftet diagnose af PD) For betydelige andre - forhold til person med PD
Eksklusionskriterier: Alle deltagere vil blive screenet for at sikre, at de ikke har:
- andre kendte kognitive lidelser end dem, der er forbundet med PD
- synsnedsættelser, der ville påvirke deres evne til sikkert at deltage i undersøgelsen
- nyere historie med neuromuskulær skade/skade, der kunne påvirke deres evne til at gennemføre CEFI
- deltageren vil blive udelukket, hvis han eller hun ikke er i stand til at følge kommandoer godt nok til at gennemføre CEFI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med PD
Voksne med PD vil blive forsynet med e-mail-link for at fuldføre den omfattende Executive Function Inventory-Selv-Assessment
|
|
Betydelige Andre af dem med PD
Voksne, hvis betydelige andre har en diagnose af PD, vil blive forsynet med e-mail-link for at udfylde den omfattende Executive Function Inventory-Observer-rapport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af EF-resultater
Tidsramme: 1 år
|
Resultaterne af selvindberetninger fra personer med PD og deres væsentlige andre vil blive sammenlignet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EFs and PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsonisme eller Parkinsons sygdom nr
-
University Hospital TuebingenUkendtAttention-deficit Hyperactivity Disorder of Childhood or Teenage NosTyskland