- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04928027
Önjelentések a Parkinson-kórban szenvedő személyek és jelentős mások vezetői funkcióiról
A kutatók egy tanulmányt végeznek, hogy összehasonlítsák a Parkinson-kórban szenvedő személyek végrehajtó funkcióinak (vagyis a kognitív folyamatoknak, például a munkamemória és a figyelem) önbevallásait a jelentős mások által elvégzett végrehajtó funkciókról szóló jelentésekkel.
A vizsgálat elvégzéséhez a vizsgálóknak Parkinson-kórral diagnosztizált személyek és jelentős mások részvétele szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jane Roitsch, PhD
- Telefonszám: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23508
- Toborzás
- Old Dominion University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jane Roitsch
- Telefonszám: 216-334-7628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jane Roitsch
- Telefonszám: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Parkinson-kór csoport: Parkinson-kórral diagnosztizált felnőttek és jelentős mások.
Egészséges idősek: nem fordult elő neurológiai betegség (pl. stroke, traumás agysérülés)
Mindkét csoport:
30-79 éves kor, akinek a kórelőzményében nincs más neurológiai betegség, ortopédiai vagy ízületi kórkép, amely kizárja a járásképességet
A Parkinson-kór legkorábbi kognitív tünetei közé tartozik a végrehajtó funkciók hiánya (például munkamemória, kognitív rugalmasság, tervezés; Williams-Gray, Foltynie, Lewis és Barker, 2006). Kevésbé érthető azonban, hogy létezik-e kapcsolat a Parkinson-kórban szenvedő személyek saját bevallása szerinti EF-ek és jelentős mások között. A jelenleg rendelkezésre álló korlátozott irodalomból nyilvánvaló, hogy kutatásra van szükség a Parkinson-kórban szenvedő betegek EF-ei közötti kapcsolat vizsgálatára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD-ben szenvedőknek, megerősített PD-diagnózis) Jelentős személyeknek - kapcsolat PD-ben szenvedő személlyel
Kizárási kritériumok: Minden résztvevőt átvizsgálnak, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem rendelkeznek:
- bármely ismert kognitív rendellenesség, kivéve a PD-vel kapcsolatosakat
- látásromlás, amely befolyásolná a vizsgálatban való biztonságos részvételi képességüket
- közelmúltbeli neuromuszkuláris sérülés/károsodás, amely befolyásolhatja a CEFI teljesítésére való képességüket
- a résztvevőt kizárják, ha nem tudja elég jól követni a parancsokat a CEFI teljesítéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
PD-vel rendelkező személyek
A PD-ben szenvedő felnőttek kapnak egy e-mail linket az átfogó vezetői funkciók önértékelésének kitöltéséhez.
|
A PD-ben szenvedők jelentős része
Azok a felnőttek, akiknek másik fele PD-t diagnosztizáltak, e-mailben kapnak linket az átfogó vezetői funkciók nyilvántartása-megfigyelő jelentésének kitöltéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az EF eredmények összehasonlítása
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítjuk a PD-ben szenvedő személyek önbevallásainak eredményeit és jelentőségeiket.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EFs and PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .