Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoopis funkcji wykonawczych u osób z chorobą Parkinsona i ich znaczących innych osób

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Jane Roitsch, Old Dominion University

Badacze prowadzą badanie mające na celu porównanie samoopisów funkcji wykonawczych (tj. roli procesów poznawczych, takich jak pamięć operacyjna i uwaga) u osób z chorobą Parkinsona z raportami o funkcjach wykonawczych spełnianych przez ich znaczące osoby.

Do przeprowadzenia tego badania badacze potrzebują udziału osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona oraz ich najbliższych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie związku między zgłaszanymi przez siebie funkcjami wykonawczymi (EF) u osób z chorobą Parkinsona (PD) i ich znaczącymi innymi osobami. Funkcje wykonawcze obejmują podstawowe procesy poznawcze, takie jak uwaga, hamowanie, pamięć robocza i elastyczność poznawcza. Ponieważ proponowane badanie przetestuje nie tylko funkcjonowanie poznawcze, ale także jego specyficzne aspekty (tj. EF) bez wykluczania osób z PD, które zidentyfikowały zaburzenia poznawcze, zebrane wyniki mogą dostarczyć cennych informacji, aby lepiej pomagać wszystkim typom osób z PD. Porównanie zgłoszonych przez nich EF z ocenami EF dokonanymi przez ich znaczących innych może pomóc w ustaleniu, czy istnieje rozbieżność między samooceną a faktycznie zaobserwowanymi zdolnościami EF. Badanie to oceniałoby EF poprzez reakcje hamowania uczestników za pośrednictwem skomputeryzowanych wersji formularzy Comprehensive Executive Function Inventory-Adult Self-Report i Observer.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23508
        • Rekrutacyjny
        • Old Dominion University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa Parkinsona: Dorośli z rozpoznaniem choroby Parkinsona i ich bliscy.

Zdrowe osoby starsze: bez historii chorób neurologicznych (np. udaru, urazowego uszkodzenia mózgu)

Obie grupy:

Wiek 30-79 lat bez historii innych chorób neurologicznych, ortopedycznych lub artretycznych, które uniemożliwiają chodzenie

Niektóre z najwcześniejszych objawów poznawczych parkinsonizmu obejmują deficyty funkcji wykonawczych (np. pamięć robocza, elastyczność poznawcza, planowanie; Williams-Gray, Foltynie, Lewis i Barker, 2006). Mniej zrozumiałe jest jednak to, czy istnieje związek między zgłaszanymi przez siebie EF u osób z parkinsonizmem a ich znaczącymi innymi osobami. Potrzeba badań w celu zbadania związku między EF u osób z parkinsonizmem jest ewidentna w ograniczonej dostępnej obecnie literaturze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla osób z ChP, potwierdzona diagnoza ChP) Dla innych znaczących osób - związek z osobą z ChP

Kryteria wykluczenia: Wszyscy uczestnicy zostaną poddani kontroli, aby upewnić się, że nie mają:

  • wszelkie znane zaburzenia poznawcze inne niż te związane z PD
  • upośledzenia wzroku, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do bezpiecznego udziału w badaniu
  • niedawno przebyte urazy/uszkodzenia nerwowo-mięśniowe, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do ukończenia CEFI
  • uczestnik zostanie wykluczony, jeśli nie będzie w stanie wykonywać poleceń wystarczająco dobrze, aby ukończyć CEFI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z ChP
Dorośli z PD otrzymają link e-mail do wypełnienia kompleksowego wykazu funkcji wykonawczych-samooceny
Znaczący inni osób z PD
Dorośli, których druga połówka ma diagnozę PD, otrzymają e-mail z linkiem do wypełnienia kompleksowego raportu Obserwatora funkcji wykonawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników EF
Ramy czasowe: 1 rok
Porównane zostaną wyniki samoopisów osób z ChP i ich znaczących innych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żaden inny badacz nie otrzyma informacji o danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj