- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04928027
Samoopis funkcji wykonawczych u osób z chorobą Parkinsona i ich znaczących innych osób
Badacze prowadzą badanie mające na celu porównanie samoopisów funkcji wykonawczych (tj. roli procesów poznawczych, takich jak pamięć operacyjna i uwaga) u osób z chorobą Parkinsona z raportami o funkcjach wykonawczych spełnianych przez ich znaczące osoby.
Do przeprowadzenia tego badania badacze potrzebują udziału osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona oraz ich najbliższych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jane Roitsch, PhD
- Numer telefonu: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23508
- Rekrutacyjny
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Numer telefonu: 216-334-7628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Numer telefonu: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa Parkinsona: Dorośli z rozpoznaniem choroby Parkinsona i ich bliscy.
Zdrowe osoby starsze: bez historii chorób neurologicznych (np. udaru, urazowego uszkodzenia mózgu)
Obie grupy:
Wiek 30-79 lat bez historii innych chorób neurologicznych, ortopedycznych lub artretycznych, które uniemożliwiają chodzenie
Niektóre z najwcześniejszych objawów poznawczych parkinsonizmu obejmują deficyty funkcji wykonawczych (np. pamięć robocza, elastyczność poznawcza, planowanie; Williams-Gray, Foltynie, Lewis i Barker, 2006). Mniej zrozumiałe jest jednak to, czy istnieje związek między zgłaszanymi przez siebie EF u osób z parkinsonizmem a ich znaczącymi innymi osobami. Potrzeba badań w celu zbadania związku między EF u osób z parkinsonizmem jest ewidentna w ograniczonej dostępnej obecnie literaturze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla osób z ChP, potwierdzona diagnoza ChP) Dla innych znaczących osób - związek z osobą z ChP
Kryteria wykluczenia: Wszyscy uczestnicy zostaną poddani kontroli, aby upewnić się, że nie mają:
- wszelkie znane zaburzenia poznawcze inne niż te związane z PD
- upośledzenia wzroku, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do bezpiecznego udziału w badaniu
- niedawno przebyte urazy/uszkodzenia nerwowo-mięśniowe, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do ukończenia CEFI
- uczestnik zostanie wykluczony, jeśli nie będzie w stanie wykonywać poleceń wystarczająco dobrze, aby ukończyć CEFI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Osoby z ChP
Dorośli z PD otrzymają link e-mail do wypełnienia kompleksowego wykazu funkcji wykonawczych-samooceny
|
Znaczący inni osób z PD
Dorośli, których druga połówka ma diagnozę PD, otrzymają e-mail z linkiem do wypełnienia kompleksowego raportu Obserwatora funkcji wykonawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wyników EF
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównane zostaną wyniki samoopisów osób z ChP i ich znaczących innych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFs and PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .