Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Auto-relatos de funções executivas em pessoas com doença de Parkinson e seus entes queridos

15 de junho de 2021 atualizado por: Jane Roitsch, Old Dominion University

Os investigadores estão conduzindo um estudo para comparar os auto-relatos das funções executivas (ou seja, qual o papel dos processos cognitivos, como memória de trabalho e atenção) em pessoas com doença de Parkinson com os relatórios das funções executivas completados por seus entes queridos.

Para realizar este estudo, os investigadores precisam da participação de pessoas diagnosticadas com a doença de Parkinson e seus entes queridos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar a relação entre as funções executivas (FEs) autorrelatadas em pessoas com doença de Parkinson (DP) e seus entes queridos. As funções executivas incluem processos cognitivos básicos, como atenção, inibição, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva. Como este estudo proposto testará não apenas o funcionamento cognitivo, mas também aspectos específicos dele (ou seja, FEs) sem excluir pessoas com DP que identificaram deficiências cognitivas, os resultados coletados podem fornecer informações valiosas para melhor auxiliar todos os tipos de pessoas com DP. A comparação de suas FEs autorreferidas com as avaliações de FE completadas por seus outros significativos pode ajudar a determinar se existe uma disparidade entre as autopercepções e as habilidades de FE reais observadas. Este estudo avaliaria as FEs por meio de respostas de inibição dos participantes por meio de versões computadorizadas dos formulários do Inventário Abrangente de Funções Executivas para Adultos e do Observador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jane Roitsch, PhD
  • Número de telefone: 2163347628
  • E-mail: jroitsch@odu.edu

Locais de estudo

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23508
        • Recrutamento
        • Old Dominion University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de Parkinson: Adultos com diagnóstico de doença de Parkinson e seus entes queridos.

Idosos saudáveis: sem história de doença neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico)

Ambos os grupos:

Idade 30-79 anos sem história de outras doenças neurológicas, ortopédicas ou artríticas que impeçam a capacidade de andar

Alguns dos primeiros sintomas cognitivos do parkinsonismo envolvem déficits nas funções executivas (por exemplo, memória de trabalho, flexibilidade cognitiva, planejamento; Williams-Gray, Foltynie, Lewis e Barker, 2006). O que é menos compreendido, no entanto, é se existe uma relação entre as FEs auto-relatadas em pessoas com parkinsonismo e seus entes queridos. A necessidade de pesquisas para investigar a relação entre FEs em pessoas com parkinsonismo é evidente no corpo limitado de literatura atualmente disponível.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para pessoas com DP, diagnóstico confirmado de DP) Para outras pessoas significativas - relacionamento com pessoa com DP

Critérios de Exclusão: Todos os participantes serão rastreados para garantir que não tenham:

  • quaisquer distúrbios cognitivos conhecidos além daqueles associados à DP
  • deficiências na visão que afetariam sua capacidade de participar com segurança no estudo
  • história recente de lesão/dano neuromuscular que possa afetar sua capacidade de completar o CEFI
  • o participante será excluído se não conseguir seguir os comandos bem o suficiente para concluir o CEFI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pessoas com DP
Os adultos com DP receberão um link de e-mail para preencher o Inventário Abrangente de Autoavaliação de Funções Executivas
Outros significativos daqueles com DP
Adultos cujo outro significativo tenha diagnóstico de DP receberão um link de e-mail para preencher o relatório Inventário-Observador de Função Executiva Abrangente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de resultados de EF
Prazo: 1 ano
Os resultados dos auto-relatos de pessoas com DP e seus outros significativos serão comparados.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

8 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum outro pesquisador receberá as informações dos dados dos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever