- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04928027
Auto-relatos de funções executivas em pessoas com doença de Parkinson e seus entes queridos
Os investigadores estão conduzindo um estudo para comparar os auto-relatos das funções executivas (ou seja, qual o papel dos processos cognitivos, como memória de trabalho e atenção) em pessoas com doença de Parkinson com os relatórios das funções executivas completados por seus entes queridos.
Para realizar este estudo, os investigadores precisam da participação de pessoas diagnosticadas com a doença de Parkinson e seus entes queridos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jane Roitsch, PhD
- Número de telefone: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23508
- Recrutamento
- Old Dominion University
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Contato:
- Jane Roitsch
- Número de telefone: 216-334-7628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
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Contato:
- Jane Roitsch
- Número de telefone: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de Parkinson: Adultos com diagnóstico de doença de Parkinson e seus entes queridos.
Idosos saudáveis: sem história de doença neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico)
Ambos os grupos:
Idade 30-79 anos sem história de outras doenças neurológicas, ortopédicas ou artríticas que impeçam a capacidade de andar
Alguns dos primeiros sintomas cognitivos do parkinsonismo envolvem déficits nas funções executivas (por exemplo, memória de trabalho, flexibilidade cognitiva, planejamento; Williams-Gray, Foltynie, Lewis e Barker, 2006). O que é menos compreendido, no entanto, é se existe uma relação entre as FEs auto-relatadas em pessoas com parkinsonismo e seus entes queridos. A necessidade de pesquisas para investigar a relação entre FEs em pessoas com parkinsonismo é evidente no corpo limitado de literatura atualmente disponível.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pessoas com DP, diagnóstico confirmado de DP) Para outras pessoas significativas - relacionamento com pessoa com DP
Critérios de Exclusão: Todos os participantes serão rastreados para garantir que não tenham:
- quaisquer distúrbios cognitivos conhecidos além daqueles associados à DP
- deficiências na visão que afetariam sua capacidade de participar com segurança no estudo
- história recente de lesão/dano neuromuscular que possa afetar sua capacidade de completar o CEFI
- o participante será excluído se não conseguir seguir os comandos bem o suficiente para concluir o CEFI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas com DP
Os adultos com DP receberão um link de e-mail para preencher o Inventário Abrangente de Autoavaliação de Funções Executivas
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Outros significativos daqueles com DP
Adultos cujo outro significativo tenha diagnóstico de DP receberão um link de e-mail para preencher o relatório Inventário-Observador de Função Executiva Abrangente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de resultados de EF
Prazo: 1 ano
|
Os resultados dos auto-relatos de pessoas com DP e seus outros significativos serão comparados.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFs and PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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