Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfrapportage van uitvoerende functies bij personen met de ziekte van Parkinson en hun significante anderen

15 juni 2021 bijgewerkt door: Jane Roitsch, Old Dominion University

De onderzoekers voeren een onderzoek uit om de zelfrapportages van executieve functies (dat wil zeggen, welke rol cognitieve processen zoals werkgeheugen en aandacht spelen) bij personen met de ziekte van Parkinson te vergelijken met de rapporten van executieve functies die door hun significante anderen worden uitgevoerd.

Om dit onderzoek uit te voeren, hebben de onderzoekers de deelname nodig van personen bij wie de diagnose van de ziekte van Parkinson is gesteld en hun significante anderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Parkinsonisme of de ziekte van Parkinson nrs

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen de zelfgerapporteerde executieve functies (EF's) bij personen met de ziekte van Parkinson (PD) en hun significante anderen. Uitvoerende functies omvatten elementaire cognitieve processen zoals aandacht, remming, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit. Aangezien deze voorgestelde studie niet alleen het cognitief functioneren zal testen, maar ook specifieke aspecten ervan (d.w.z. EF's) zonder personen met PD uit te sluiten die cognitieve stoornissen hebben vastgesteld, zouden de verzamelde resultaten waardevolle informatie kunnen opleveren om alle soorten personen met PD beter te helpen. Door hun zelfgerapporteerde EF's te vergelijken met de EF-scores die door hun significante anderen zijn ingevuld, kan worden vastgesteld of er een verschil bestaat tussen zelfpercepties en werkelijk waargenomen EF-vaardigheden. Deze studie zou EF's beoordelen door remmingsreacties van deelnemers via gecomputeriseerde versies van de Comprehensive Executive Function Inventory-Adult Self-Report en Observer-formulieren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jane Roitsch, PhD
Telefoonnummer: 2163347628
E-mail: jroitsch@odu.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23508
    - Werving
    - Old Dominion University
    - Contact:
      
      Jane Roitsch
      
      Telefoonnummer: 216-334-7628
      
      E-mail: jroitsch@odu.edu
    - Contact:
      
      Jane Roitsch
      
      Telefoonnummer: 2163347628
      
      E-mail: jroitsch@odu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parkinson-groep: volwassenen met een diagnose van de ziekte van Parkinson en hun significante anderen.

Gezonde ouderen: geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel)

Beide groepen:

Leeftijd 30-79 jaar zonder voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen, orthopedische of artritische aandoeningen die het lopen onmogelijk maken

Enkele van de vroegste cognitieve symptomen van parkinsonisme hebben betrekking op stoornissen in de uitvoerende functie (bijv. werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit, planning; Williams-Gray, Foltynie, Lewis en Barker, 2006). Wat echter minder wordt begrepen, is of er een verband bestaat tussen de zelfgerapporteerde EF's bij personen met parkinsonisme en hun significante anderen. De behoefte aan onderzoek om de relatie tussen EF's bij personen met parkinsonisme te onderzoeken, blijkt duidelijk uit de beperkte hoeveelheid literatuur die momenteel beschikbaar is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor personen met PD, bevestigde diagnose van PD) Voor significante anderen - relatie met persoon met PD

Uitsluitingscriteria: Alle deelnemers worden gescreend om er zeker van te zijn dat ze niet beschikken over:

alle andere bekende cognitieve stoornissen dan die geassocieerd met PD
stoornissen in het gezichtsvermogen die hun vermogen om veilig deel te nemen aan het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden
recente geschiedenis van neuromusculair letsel/beschadiging die van invloed kan zijn op hun vermogen om de CEFI te voltooien
de deelnemer wordt uitgesloten als hij of zij de opdrachten niet goed genoeg kan volgen om de CEFI te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Ander

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen met PD Volwassenen met PD krijgen een e-maillink om de uitgebreide executieve functie-inventaris-zelfbeoordeling in te vullen
Significante anderen van degenen met PD Volwassenen van wie de wederhelft een diagnose van PD heeft, krijgen een e-maillink om het uitgebreide executieve functie-inventarisatierapport te voltooien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van EF-resultaten Tijdsspanne: 1 jaar	De resultaten van de zelfrapportage van personen met de ziekte van Parkinson en hun significante anderen zullen worden vergeleken.	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Old Dominion University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

8 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EFs and PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Andere onderzoekers zullen geen informatie over deelnemersgegevens ontvangen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .