- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04928027
Auto-segnalazioni delle funzioni esecutive nelle persone con malattia di Parkinson e nei loro altri significativi
I ricercatori stanno conducendo uno studio per confrontare le auto-segnalazioni delle funzioni esecutive (vale a dire, quale ruolo svolgono i processi cognitivi come la memoria di lavoro e l'attenzione) nelle persone con malattia di Parkinson con le segnalazioni delle funzioni esecutive completate dai loro cari.
Per condurre questo studio, i ricercatori hanno bisogno della partecipazione di persone a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson e dei loro cari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jane Roitsch, PhD
- Numero di telefono: 2163347628
- Email: jroitsch@odu.edu
Luoghi di studio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23508
- Reclutamento
- Old Dominion University
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Contatto:
- Jane Roitsch
- Numero di telefono: 216-334-7628
- Email: jroitsch@odu.edu
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Contatto:
- Jane Roitsch
- Numero di telefono: 2163347628
- Email: jroitsch@odu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo di Parkinson: adulti con diagnosi di malattia di Parkinson e loro altri significativi.
Anziani sani: nessuna storia di malattia neurologica (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica)
Entrambi i gruppi:
Età 30-79 anni senza storia di altre malattie neurologiche, condizioni ortopediche o artritiche che precludono la capacità di camminare
Alcuni dei primi sintomi cognitivi del parkinsonismo coinvolgono deficit delle funzioni esecutive (ad esempio, memoria di lavoro, flessibilità cognitiva, pianificazione; Williams-Gray, Foltynie, Lewis e Barker, 2006). Ciò che è meno chiaro, tuttavia, è se esista una relazione tra le EF auto-riportate nelle persone con parkinsonismo e le loro altre persone significative. La necessità di ricerca per indagare la relazione tra EF nelle persone con parkinsonismo è evidente nel corpo limitato della letteratura attualmente disponibile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per persone con PD, diagnosi confermata di PD) Per altri significativi - relazione con persona con PD
Criteri di esclusione: tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per assicurarsi che non abbiano:
- eventuali disturbi cognitivi noti diversi da quelli associati al morbo di Parkinson
- menomazioni della vista che potrebbero compromettere la loro capacità di partecipare in sicurezza allo studio
- storia recente di lesioni/danni neuromuscolari che potrebbero influire sulla loro capacità di completare il CEFI
- il partecipante sarà escluso se non è in grado di seguire i comandi sufficientemente bene per completare il CEFI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Persone con PD
Agli adulti con PD verrà fornito un collegamento e-mail per completare l'autovalutazione dell'inventario completo della funzione esecutiva
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Altri significativi di quelli con PD
Gli adulti la cui dolce metà ha una diagnosi di PD riceveranno un collegamento e-mail per completare il rapporto Inventario-Osservatore completo delle funzioni esecutive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei risultati EF
Lasso di tempo: 1 anno
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Verranno confrontati i risultati delle auto-segnalazioni delle persone con PD e dei loro Altri significativi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFs and PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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