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Auto-segnalazioni delle funzioni esecutive nelle persone con malattia di Parkinson e nei loro altri significativi

15 giugno 2021 aggiornato da: Jane Roitsch, Old Dominion University

I ricercatori stanno conducendo uno studio per confrontare le auto-segnalazioni delle funzioni esecutive (vale a dire, quale ruolo svolgono i processi cognitivi come la memoria di lavoro e l'attenzione) nelle persone con malattia di Parkinson con le segnalazioni delle funzioni esecutive completate dai loro cari.

Per condurre questo studio, i ricercatori hanno bisogno della partecipazione di persone a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson e dei loro cari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esplorare la relazione tra le funzioni esecutive (FE) auto-riportate nelle persone con malattia di Parkinson (PD) e le loro altre persone significative. Le funzioni esecutive includono processi cognitivi di base come l'attenzione, l'inibizione, la memoria di lavoro e la flessibilità cognitiva. Poiché questo studio proposto testerà non solo il funzionamento cognitivo, ma aspetti specifici di esso (ad esempio, EF) senza escludere le persone con PD che hanno identificato disturbi cognitivi, i risultati raccolti potrebbero fornire informazioni preziose per assistere meglio tutti i tipi di persone con PD. Confrontare i loro EF auto-riferiti con le valutazioni EF completate dai loro altri significativi può aiutare a determinare se esiste una disparità tra le percezioni di sé e le effettive capacità EF osservate. Questo studio valuterebbe gli EF attraverso le risposte di inibizione dei partecipanti tramite versioni computerizzate dell'Inventario completo delle funzioni esecutive-Adult Self-Report e dei moduli Observer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jane Roitsch, PhD
  • Numero di telefono: 2163347628
  • Email: jroitsch@odu.edu

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23508
        • Reclutamento
        • Old Dominion University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di Parkinson: adulti con diagnosi di malattia di Parkinson e loro altri significativi.

Anziani sani: nessuna storia di malattia neurologica (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica)

Entrambi i gruppi:

Età 30-79 anni senza storia di altre malattie neurologiche, condizioni ortopediche o artritiche che precludono la capacità di camminare

Alcuni dei primi sintomi cognitivi del parkinsonismo coinvolgono deficit delle funzioni esecutive (ad esempio, memoria di lavoro, flessibilità cognitiva, pianificazione; Williams-Gray, Foltynie, Lewis e Barker, 2006). Ciò che è meno chiaro, tuttavia, è se esista una relazione tra le EF auto-riportate nelle persone con parkinsonismo e le loro altre persone significative. La necessità di ricerca per indagare la relazione tra EF nelle persone con parkinsonismo è evidente nel corpo limitato della letteratura attualmente disponibile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per persone con PD, diagnosi confermata di PD) Per altri significativi - relazione con persona con PD

Criteri di esclusione: tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per assicurarsi che non abbiano:

  • eventuali disturbi cognitivi noti diversi da quelli associati al morbo di Parkinson
  • menomazioni della vista che potrebbero compromettere la loro capacità di partecipare in sicurezza allo studio
  • storia recente di lesioni/danni neuromuscolari che potrebbero influire sulla loro capacità di completare il CEFI
  • il partecipante sarà escluso se non è in grado di seguire i comandi sufficientemente bene per completare il CEFI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Persone con PD
Agli adulti con PD verrà fornito un collegamento e-mail per completare l'autovalutazione dell'inventario completo della funzione esecutiva
Altri significativi di quelli con PD
Gli adulti la cui dolce metà ha una diagnosi di PD riceveranno un collegamento e-mail per completare il rapporto Inventario-Osservatore completo delle funzioni esecutive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei risultati EF
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno confrontati i risultati delle auto-segnalazioni delle persone con PD e dei loro Altri significativi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

8 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

8 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun altro ricercatore riceverà informazioni sui dati dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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