- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04928027
Selvrapportering av utøvende funksjoner hos personer med Parkinsons sykdom og deres betydelige andre
Etterforskerne gjennomfører en studie for å sammenligne selvrapporteringen av eksekutive funksjoner (det vil si hvilken rolle kognitive prosesser som arbeidsminne og oppmerksomhet) hos personer med Parkinsons sykdom med rapportene om eksekutive funksjoner utført av deres betydelige andre.
For å gjennomføre denne studien trenger etterforskerne deltakelse av personer som er diagnostisert med Parkinsons sykdom og deres betydelige andre.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jane Roitsch, PhD
- Telefonnummer: 2163347628
- E-post: jroitsch@odu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23508
- Rekruttering
- Old Dominion University
-
Ta kontakt med:
- Jane Roitsch
- Telefonnummer: 216-334-7628
- E-post: jroitsch@odu.edu
-
Ta kontakt med:
- Jane Roitsch
- Telefonnummer: 2163347628
- E-post: jroitsch@odu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Parkinsons gruppe: Voksne med en Parkinsons sykdom diagnose og deres betydelige andre.
Friske eldre: ingen historie med nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, traumatisk hjerneskade)
Begge grupper:
Alder 30-79 år uten historie med andre nevrologiske sykdommer, ortopediske eller artrittsykdommer som utelukker evnen til å gå
Noen av de tidligste kognitive symptomene på Parkinsonisme involverer funksjonssvikt (f.eks. arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet, planlegging; Williams-Gray, Foltynie, Lewis og Barker, 2006). Det som imidlertid er mindre forstått, er om det eksisterer et forhold mellom de selvrapporterte EF-ene hos personer med Parkinsonisme og deres betydelige andre. Behovet for forskning for å undersøke forholdet mellom EF-er hos personer med Parkinsonisme er tydelig i den begrensede litteraturen som er tilgjengelig for øyeblikket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For personer med PD, bekreftet diagnose av PD) For signifikante andre - forhold til person med PD
Ekskluderingskriterier: Alle deltakere vil bli screenet for å sikre at de ikke har:
- noen kjente kognitive lidelser andre enn de som er forbundet med PD
- nedsatt syn som ville påvirke deres evne til å delta trygt i studien
- nyere historie med nevromuskulær skade/skade som kan påvirke deres evne til å fullføre CEFI
- deltakeren vil bli ekskludert hvis han eller hun ikke er i stand til å følge kommandoer godt nok til å fullføre CEFI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med PD
Voksne med PD vil bli utstyrt med e-postlenke for å fullføre den omfattende eksekutivfunksjonen inventar-selvvurdering
|
|
Betydelige Andre av de med PD
Voksne hvis betydelige andre har en diagnose av PD vil få en e-postkobling for å fullføre rapporten om omfattende Executive Function Inventory-Observer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av EF-utfall
Tidsramme: 1 år
|
Resultatene av egenrapporteringene til personer med PD og deres betydelige andre vil bli sammenlignet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EFs and PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .