- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04928027
Självrapporter om verkställande funktioner hos personer med Parkinsons sjukdom och deras betydande andra
Utredarna genomför en studie för att jämföra självrapportering av exekutiva funktioner (det vill säga vilken roll kognitiva processer som arbetsminne och uppmärksamhet) hos personer med Parkinsons sjukdom med rapporterna om exekutiva funktioner som utförts av deras betydande andra.
För att genomföra denna studie behöver utredarna deltagande av personer som har diagnosen Parkinsons sjukdom och deras betydande andra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jane Roitsch, PhD
- Telefonnummer: 2163347628
- E-post: jroitsch@odu.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23508
- Rekrytering
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Telefonnummer: 216-334-7628
- E-post: jroitsch@odu.edu
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Telefonnummer: 2163347628
- E-post: jroitsch@odu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Parkinsons grupp: Vuxna med diagnosen Parkinsons sjukdom och deras betydelsefulla andra.
Friska äldre: ingen historia av neurologisk sjukdom (t.ex. stroke, traumatisk hjärnskada)
Båda grupperna:
Ålder 30-79 år utan historia av andra neurologiska sjukdomar, ortopediska eller artritiska tillstånd som hindrar förmågan att gå
Några av de tidigaste kognitiva symtomen på Parkinsonism involverar brister i exekutiva funktioner (t.ex. arbetsminne, kognitiv flexibilitet, planering; Williams-Gray, Foltynie, Lewis och Barker, 2006). Vad som dock är mindre förstådd är om det finns ett samband mellan de självrapporterade EF:erna hos personer med Parkinsonism och deras betydelsefulla andra. Behovet av forskning för att undersöka sambandet mellan EF:s hos personer med Parkinsonism är uppenbart i den begränsade mängd litteratur som för närvarande finns tillgänglig.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För personer med PD, bekräftad diagnos av PD) För signifikanta andra - relation med person med PD
Uteslutningskriterier: Alla deltagare kommer att screenas för att säkerställa att de inte har:
- andra kända kognitiva störningar än de som är förknippade med PD
- synnedsättningar som skulle påverka deras förmåga att säkert delta i studien
- nyare historia av neuromuskulär skada/skada som kan påverka deras förmåga att slutföra CEFI
- deltagaren kommer att uteslutas om han eller hon inte kan följa kommandon tillräckligt bra för att slutföra CEFI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Personer med PD
Vuxna med PD kommer att förses med e-postlänk för att slutföra den omfattande verkställande funktionen Inventering-Självbedömning
|
Betydande Andra av dem med PD
Vuxna vars signifikanta andra har diagnosen PD kommer att förses med e-postlänk för att fylla i rapporten Comprehensive Executive Function Inventory-Observer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av EF-resultat
Tidsram: 1 år
|
Resultaten av självrapporteringar från personer med PD och deras signifikanta andra kommer att jämföras.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EFs and PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .