- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04928027
Auto-évaluation des fonctions exécutives chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et leurs proches
Les chercheurs mènent une étude pour comparer les auto-rapports des fonctions exécutives (c'est-à-dire quel rôle jouent les processus cognitifs tels que la mémoire de travail et l'attention) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson aux rapports des fonctions exécutives remplis par leurs proches.
Pour mener cette étude, les chercheurs ont besoin de la participation de personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson et de leurs proches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jane Roitsch, PhD
- Numéro de téléphone: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
Lieux d'étude
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23508
- Recrutement
- Old Dominion University
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Contact:
- Jane Roitsch
- Numéro de téléphone: 216-334-7628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
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Contact:
- Jane Roitsch
- Numéro de téléphone: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe de la maladie de Parkinson : Adultes ayant reçu un diagnostic de la maladie de Parkinson et leurs proches.
Personnes âgées en bonne santé : aucun antécédent de maladie neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique)
Les deux groupes :
Âge 30-79 ans sans antécédents d'autres maladies neurologiques, orthopédiques ou arthritiques qui empêchent la capacité de marcher
Certains des premiers symptômes cognitifs du parkinsonisme impliquent des déficits des fonctions exécutives (par exemple, la mémoire de travail, la flexibilité cognitive, la planification ; Williams-Gray, Foltynie, Lewis et Barker, 2006). Ce qui est moins compris, cependant, c'est s'il existe une relation entre les FE autodéclarés chez les personnes atteintes de parkinsonisme et leurs proches. Le besoin de recherche pour étudier la relation entre les FE chez les personnes atteintes de parkinsonisme est évident dans le corpus limité de la littérature actuellement disponible.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les personnes atteintes de MP, diagnostic confirmé de MP) Pour les proches - relation avec la personne atteinte de MP
Critères d'exclusion :Tous les participants seront sélectionnés pour s'assurer qu'ils n'ont pas :
- tout trouble cognitif connu autre que ceux associés à la MP
- troubles de la vision qui affecteraient leur capacité à participer en toute sécurité à l'étude
- antécédents récents de blessures / dommages neuromusculaires qui pourraient affecter leur capacité à compléter le CEFI
- le participant sera exclu s'il est incapable de suivre suffisamment bien les commandes pour compléter le CEFI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes atteintes de MP
Les adultes atteints de MP recevront un lien par e-mail pour remplir l'inventaire complet des fonctions exécutives - Auto-évaluation
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Autres significatifs de ceux avec PD
Les adultes dont l'autre significatif a un diagnostic de MP recevront un lien e-mail pour remplir le rapport d'inventaire complet des fonctions exécutives-observateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison des résultats EF
Délai: 1 an
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Les résultats des auto-déclarations des personnes atteintes de MP et de leurs proches seront comparés.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFs and PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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