- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04928027
Vlastní zprávy o výkonných funkcích u osob s Parkinsonovou chorobou a jejich významných dalších
Vyšetřovatelé provádějí studii, aby porovnali sebehodnocení exekutivních funkcí (to znamená, jakou roli hrají kognitivní procesy, jako je pracovní paměť a pozornost) u osob s Parkinsonovou chorobou se zprávami o exekutivních funkcích dokončených jejich významnými druhými.
K provedení této studie potřebují vyšetřovatelé účast osob s diagnózou Parkinsonovy choroby a jejich významných osob.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jane Roitsch, PhD
- Telefonní číslo: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23508
- Nábor
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Telefonní číslo: 216-334-7628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
-
Kontakt:
- Jane Roitsch
- Telefonní číslo: 2163347628
- E-mail: jroitsch@odu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Parkinsonova skupina: Dospělí s diagnózou Parkinsonovy choroby a jejich významní ostatní.
Zdraví starší lidé: žádné neurologické onemocnění (např. mrtvice, traumatické poranění mozku)
Obě skupiny:
Věk 30-79 let bez anamnézy jiných neurologických onemocnění, ortopedických nebo artritických stavů, které znemožňují schopnost chodit
Některé z prvních kognitivních symptomů parkinsonismu zahrnují deficity výkonných funkcí (např. pracovní paměť, kognitivní flexibilita, plánování; Williams-Gray, Foltynie, Lewis a Barker, 2006). Co je však méně pochopeno, je to, zda existuje vztah mezi self-reportovanými EF u osob s parkinsonismem a jejich významných druhých. Potřeba výzkumu, který by zkoumal vztah mezi EF u osob s parkinsonismem, je zřejmá v omezeném množství literatury, která je v současné době k dispozici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro osoby s PD, potvrzená diagnóza PD) Pro významné osoby - vztah s osobou s PD
Kritéria vyloučení: Všichni účastníci budou prověřeni, aby se zajistilo, že nemají:
- jakékoli známé kognitivní poruchy jiné než ty spojené s PD
- zhoršení zraku, které by ovlivnilo jejich schopnost bezpečně se účastnit studie
- nedávná anamnéza neuromuskulárního poranění/poškození, které by mohlo ovlivnit jejich schopnost dokončit CEFI
- účastník bude vyloučen, pokud nebude schopen dostatečně dobře plnit příkazy k dokončení CEFI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osoby s PD
Dospělým s PD bude poskytnut e-mailový odkaz k dokončení komplexního inventáře výkonných funkcí – sebehodnocení
|
|
Významní Ostatní z těch s PD
Dospělým, jejichž drahá polovička má diagnózu PD, bude poskytnut e-mailový odkaz na vyplnění zprávy Komplexní výkonná funkce Inventory-Observer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výsledků EF
Časové okno: 1 rok
|
Budou porovnány výsledky self-reportů osob s PD a jejich významných ostatních.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFs and PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .