Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní zprávy o výkonných funkcích u osob s Parkinsonovou chorobou a jejich významných dalších

15. června 2021 aktualizováno: Jane Roitsch, Old Dominion University

Vyšetřovatelé provádějí studii, aby porovnali sebehodnocení exekutivních funkcí (to znamená, jakou roli hrají kognitivní procesy, jako je pracovní paměť a pozornost) u osob s Parkinsonovou chorobou se zprávami o exekutivních funkcích dokončených jejich významnými druhými.

K provedení této studie potřebují vyšetřovatelé účast osob s diagnózou Parkinsonovy choroby a jejich významných osob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi self-reported exekutivními funkcemi (EF) u osob s Parkinsonovou nemocí (PD) a jejich významnými ostatními. Výkonné funkce zahrnují základní kognitivní procesy, jako je pozornost, inhibice, pracovní paměť a kognitivní flexibilita. Vzhledem k tomu, že tato navrhovaná studie bude testovat nejen kognitivní funkce, ale jejich specifické aspekty (tj. EF), aniž by byly vyloučeny osoby s PD, které identifikovaly kognitivní poruchy, získané výsledky by mohly poskytnout cenné informace, které lépe pomohou všem typům osob s PD. Porovnání jejich self-reported EFs s EF hodnocení dokončenými jejich významnými ostatními může pomoci určit, zda existuje rozdíl mezi sebevnímáním a skutečně pozorovanými EF schopnostmi. Tato studie by hodnotila EF prostřednictvím inhibičních reakcí účastníků prostřednictvím počítačových verzí formulářů Comprehensive Executive Function Inventory-Adult Self-Report a Observer.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jane Roitsch, PhD
  • Telefonní číslo: 2163347628
  • E-mail: jroitsch@odu.edu

Studijní místa

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23508
        • Nábor
        • Old Dominion University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parkinsonova skupina: Dospělí s diagnózou Parkinsonovy choroby a jejich významní ostatní.

Zdraví starší lidé: žádné neurologické onemocnění (např. mrtvice, traumatické poranění mozku)

Obě skupiny:

Věk 30-79 let bez anamnézy jiných neurologických onemocnění, ortopedických nebo artritických stavů, které znemožňují schopnost chodit

Některé z prvních kognitivních symptomů parkinsonismu zahrnují deficity výkonných funkcí (např. pracovní paměť, kognitivní flexibilita, plánování; Williams-Gray, Foltynie, Lewis a Barker, 2006). Co je však méně pochopeno, je to, zda existuje vztah mezi self-reportovanými EF u osob s parkinsonismem a jejich významných druhých. Potřeba výzkumu, který by zkoumal vztah mezi EF u osob s parkinsonismem, je zřejmá v omezeném množství literatury, která je v současné době k dispozici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro osoby s PD, potvrzená diagnóza PD) Pro významné osoby - vztah s osobou s PD

Kritéria vyloučení: Všichni účastníci budou prověřeni, aby se zajistilo, že nemají:

  • jakékoli známé kognitivní poruchy jiné než ty spojené s PD
  • zhoršení zraku, které by ovlivnilo jejich schopnost bezpečně se účastnit studie
  • nedávná anamnéza neuromuskulárního poranění/poškození, které by mohlo ovlivnit jejich schopnost dokončit CEFI
  • účastník bude vyloučen, pokud nebude schopen dostatečně dobře plnit příkazy k dokončení CEFI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Osoby s PD
Dospělým s PD bude poskytnut e-mailový odkaz k dokončení komplexního inventáře výkonných funkcí – sebehodnocení
Významní Ostatní z těch s PD
Dospělým, jejichž drahá polovička má diagnózu PD, bude poskytnut e-mailový odkaz na vyplnění zprávy Komplexní výkonná funkce Inventory-Observer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výsledků EF
Časové okno: 1 rok
Budou porovnány výsledky self-reportů osob s PD a jejich významných ostatních.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

8. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

8. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádní další výzkumníci neobdrží informace o účastnících

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit