Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоотчеты об исполнительных функциях у лиц с болезнью Паркинсона и их значимых других

15 июня 2021 г. обновлено: Jane Roitsch, Old Dominion University

Исследователи проводят исследование, чтобы сравнить самоотчеты об исполнительных функциях (то есть, какую роль в когнитивных процессах, таких как рабочая память и внимание) у людей с болезнью Паркинсона с отчетами об исполнительных функциях, выполненными их значимыми другими.

Для проведения данного исследования следователям необходимо участие лиц, у которых диагностирована болезнь Паркинсона, и их близких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Паркинсонизм или болезнь Паркинсона

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между самооценкой исполнительных функций (EF) у людей с болезнью Паркинсона (PD) и их значимыми другими. Исполнительные функции включают основные когнитивные процессы, такие как внимание, торможение, рабочая память и когнитивная гибкость. Поскольку это предлагаемое исследование будет проверять не только когнитивное функционирование, но и конкретные его аспекты (например, УФ), не исключая лиц с БП, у которых выявлены когнитивные нарушения, собранные результаты могут предоставить ценную информацию, чтобы лучше помочь всем типам людей с БП. Сравнение их самооценки EF с оценками EF, выполненными их значимыми другими, может помочь определить, существует ли несоответствие между самовосприятием и фактическими наблюдаемыми способностями EF. В этом исследовании будут оцениваться EF через реакцию торможения участников с помощью компьютеризированных версий комплексной инвентаризации исполнительных функций - самоотчета взрослых и форм наблюдателя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jane Roitsch, PhD
Номер телефона: 2163347628
Электронная почта: jroitsch@odu.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23508
    - Рекрутинг
    - Old Dominion University
    - Контакт:
      
      Jane Roitsch
      
      Номер телефона: 216-334-7628
      
      Электронная почта: jroitsch@odu.edu
    - Контакт:
      
      Jane Roitsch
      
      Номер телефона: 2163347628
      
      Электронная почта: jroitsch@odu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа Паркинсона: взрослые с диагнозом болезни Паркинсона и близкие им люди.

Здоровые пожилые люди: отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний (например, инсульта, черепно-мозговой травмы)

Обе группы:

Возраст 30-79 лет без истории других неврологических заболеваний, ортопедических или артритических состояний, препятствующих способности ходить

Некоторые из самых ранних когнитивных симптомов паркинсонизма связаны с нарушением исполнительной функции (например, рабочей памяти, когнитивной гибкости, планирования; Williams-Gray, Foltynie, Lewis, and Barker, 2006). Однако менее понятен вопрос о том, существует ли связь между самооценкой EF у людей с паркинсонизмом и их значимыми другими людьми. Необходимость исследований для изучения взаимосвязи между EF у людей с паркинсонизмом очевидна из-за ограниченного объема доступной в настоящее время литературы.

Описание

Критерии включения:

Для лиц с БП подтвержденный диагноз БП) Для значимых других - родство с человеком с БП

Критерии исключения: Все участники будут проверены, чтобы убедиться, что у них нет:

любые известные когнитивные расстройства, кроме связанных с БП
нарушения зрения, которые могут повлиять на их способность безопасно участвовать в исследовании
недавняя история нервно-мышечных травм / повреждений, которые могут повлиять на их способность пройти тест CEFI
участник будет исключен, если он или она не сможет выполнять команды достаточно хорошо, чтобы завершить CEFI

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Другой

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лица с БП Взрослым с болезнью Паркинсона будет предоставлена ссылка по электронной почте для заполнения Комплексной инвентаризации исполнительных функций-самооценки.
Значимые другие люди с БП Взрослым, чьи близкие имеют диагноз БП, будет предоставлена ссылка по электронной почте для заполнения отчета «Всеобъемлющая инвентаризация исполнительных функций-наблюдатель».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение результатов EF Временное ограничение: 1 год	Результаты самоотчетов лиц с БП и их значимых других будут сравниваться.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Old Dominion University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

8 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

EFs and PD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Никакие другие исследователи не получат информацию об участниках

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .