- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04928027
Autoinformes de funciones ejecutivas en personas con enfermedad de Parkinson y sus seres queridos
Los investigadores están realizando un estudio para comparar los autoinformes de funciones ejecutivas (es decir, qué papel desempeñan los procesos cognitivos como la memoria de trabajo y la atención) en personas con enfermedad de Parkinson con los informes de funciones ejecutivas realizadas por sus parejas.
Para realizar este estudio, los investigadores necesitan la participación de personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson y sus seres queridos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jane Roitsch, PhD
- Número de teléfono: 2163347628
- Correo electrónico: jroitsch@odu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23508
- Reclutamiento
- Old Dominion University
-
Contacto:
- Jane Roitsch
- Número de teléfono: 216-334-7628
- Correo electrónico: jroitsch@odu.edu
-
Contacto:
- Jane Roitsch
- Número de teléfono: 2163347628
- Correo electrónico: jroitsch@odu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de Parkinson: adultos con diagnóstico de enfermedad de Parkinson y sus parejas.
Anciano sano: sin antecedentes de enfermedad neurológica (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática)
Ambos grupos:
Edad 30-79 años sin antecedentes de otras enfermedades neurológicas, condiciones ortopédicas o artríticas que impidan la capacidad de caminar
Algunos de los síntomas cognitivos más tempranos del parkinsonismo involucran déficits de funciones ejecutivas (p. ej., memoria de trabajo, flexibilidad cognitiva, planificación; Williams-Gray, Foltynie, Lewis y Barker, 2006). Sin embargo, lo que se comprende menos es si existe una relación entre las FE autoinformadas en personas con parkinsonismo y sus seres queridos. La necesidad de investigar la relación entre las FE en personas con parkinsonismo es evidente en el cuerpo limitado de literatura actualmente disponible.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para personas con EP, diagnóstico confirmado de EP) Para personas significativas: relación con la persona con EP
Criterios de exclusión: todos los participantes serán evaluados para garantizar que no tengan:
- cualquier trastorno cognitivo conocido distinto de los asociados con la EP
- deficiencias en la visión que afectarían su capacidad para participar de forma segura en el estudio
- historial reciente de lesión/daño neuromuscular que podría afectar su capacidad para completar el CEFI
- el participante será excluido si no puede seguir los comandos lo suficientemente bien como para completar el CEFI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Personas con EP
A los adultos con EP se les proporcionará un enlace de correo electrónico para completar el Inventario Integral de la Función Ejecutiva-Autoevaluación
|
|
Otras personas significativas de las personas con EP
Los adultos cuya pareja tenga un diagnóstico de EP recibirán un enlace de correo electrónico para completar el informe del Inventario Integral de la Función Ejecutiva-Observador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de resultados de FE
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se compararán los resultados de los autoinformes de las personas con TP y sus otras personas significativas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EFs and PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .