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Autoinformes de funciones ejecutivas en personas con enfermedad de Parkinson y sus seres queridos

15 de junio de 2021 actualizado por: Jane Roitsch, Old Dominion University

Los investigadores están realizando un estudio para comparar los autoinformes de funciones ejecutivas (es decir, qué papel desempeñan los procesos cognitivos como la memoria de trabajo y la atención) en personas con enfermedad de Parkinson con los informes de funciones ejecutivas realizadas por sus parejas.

Para realizar este estudio, los investigadores necesitan la participación de personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson y sus seres queridos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es explorar la relación entre las funciones ejecutivas (FE) autoinformadas en personas con enfermedad de Parkinson (EP) y sus seres queridos. Las funciones ejecutivas incluyen procesos cognitivos básicos como la atención, la inhibición, la memoria de trabajo y la flexibilidad cognitiva. Como este estudio propuesto evaluará no solo el funcionamiento cognitivo, sino también aspectos específicos del mismo (es decir, EF) sin excluir a las personas con EP que han identificado deficiencias cognitivas, los resultados recopilados podrían proporcionar información valiosa para ayudar mejor a todos los tipos de personas con EP. La comparación de sus FE autoinformadas con las calificaciones de FE realizadas por sus seres queridos puede ayudar a determinar si existe una disparidad entre las autopercepciones y las habilidades de FE reales observadas. Este estudio evaluaría las FE a través de las respuestas de inhibición de los participantes a través de versiones computarizadas del Inventario Integral de Funciones Ejecutivas-Autoinforme de Adultos y formularios de Observación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jane Roitsch, PhD
  • Número de teléfono: 2163347628
  • Correo electrónico: jroitsch@odu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23508
        • Reclutamiento
        • Old Dominion University
        • Contacto:
          • Jane Roitsch
          • Número de teléfono: 216-334-7628
          • Correo electrónico: jroitsch@odu.edu
        • Contacto:
          • Jane Roitsch
          • Número de teléfono: 2163347628
          • Correo electrónico: jroitsch@odu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de Parkinson: adultos con diagnóstico de enfermedad de Parkinson y sus parejas.

Anciano sano: sin antecedentes de enfermedad neurológica (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática)

Ambos grupos:

Edad 30-79 años sin antecedentes de otras enfermedades neurológicas, condiciones ortopédicas o artríticas que impidan la capacidad de caminar

Algunos de los síntomas cognitivos más tempranos del parkinsonismo involucran déficits de funciones ejecutivas (p. ej., memoria de trabajo, flexibilidad cognitiva, planificación; Williams-Gray, Foltynie, Lewis y Barker, 2006). Sin embargo, lo que se comprende menos es si existe una relación entre las FE autoinformadas en personas con parkinsonismo y sus seres queridos. La necesidad de investigar la relación entre las FE en personas con parkinsonismo es evidente en el cuerpo limitado de literatura actualmente disponible.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para personas con EP, diagnóstico confirmado de EP) Para personas significativas: relación con la persona con EP

Criterios de exclusión: todos los participantes serán evaluados para garantizar que no tengan:

  • cualquier trastorno cognitivo conocido distinto de los asociados con la EP
  • deficiencias en la visión que afectarían su capacidad para participar de forma segura en el estudio
  • historial reciente de lesión/daño neuromuscular que podría afectar su capacidad para completar el CEFI
  • el participante será excluido si no puede seguir los comandos lo suficientemente bien como para completar el CEFI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Personas con EP
A los adultos con EP se les proporcionará un enlace de correo electrónico para completar el Inventario Integral de la Función Ejecutiva-Autoevaluación
Otras personas significativas de las personas con EP
Los adultos cuya pareja tenga un diagnóstico de EP recibirán un enlace de correo electrónico para completar el informe del Inventario Integral de la Función Ejecutiva-Observador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de resultados de FE
Periodo de tiempo: 1 año
Se compararán los resultados de los autoinformes de las personas con TP y sus otras personas significativas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

8 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

8 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Ningún otro investigador recibirá información de los datos de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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