下顎オーバーデンチャーを保持した 3 つのインプラントにおける骨の高さの変化
3 つの異なるアタッチメント設計を使用した 3 つのインプラント保持下顎オーバーデンチャーにおける骨高さの変化の評価。ランダム化臨床試験。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
24 人の完全に無歯の患者が、カイロ大学の Removable Prosthodontics の外来診療所から集められました。 募集された患者は全員、下顎へのインプラントの埋入を希望しており、以下の対象基準を満たす必要があります：年齢は50歳から69歳まで、患者はインプラント埋入に禁忌を持たないこと、すべての患者はグリコシル化ヘモグロビン分析を実施することそして最大8人だけが研究に含まれていました。 すべての患者は研究開始前にインフォームドコンセントに署名し、割り当てられたフォローアップに従う必要がありました。 インプラント埋入に何らかの禁忌がある患者、または追跡調査に従わなかった患者は研究から除外された。
含まれているすべての患者は、従来の手順に従って製造された上顎および下顎の総義歯を有しており、6 週間の適応期間の後、すべての患者はインプラント埋入の準備ができていました。 下の義歯を複製して X 線撮影用ステントを作成し、インプラント設置領域に X 線不透過性マーカーを付けました。 すべての患者は、適切なインプラント計画を可能にし、骨切り部位の高さと幅を視覚化できるように、X線撮影用ステントを装着してCBCT X線検査を受けました。 次に、インプラント設置部位に対応するトンネルを作成することにより、X 線撮影用ステントを外科用ステントに変更しました。 この研究のすべての患者は、下顎の小臼歯 - 犬歯領域に両側に 3 本のインプラントを、中切歯領域の正中線に 1 本のインプラントを受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11511
- Cairo University
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Kafr Ash Shaykh、エジプト
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
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Kafr El Sheikh、エジプト、33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は50歳から69歳までで、患者にはインプラント埋入の禁忌があってはなりません。すべての患者はグリコシル化ヘモグロビン分析を実施する必要があり、研究には最大8名のみが含まれていました。
除外基準:
- インプラント埋入に何らかの禁忌がある患者、または追跡調査に従わなかった患者は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：義歯の上で下顎にボールを保持
このグループの各患者は、下顎に取り付けられたインプラントを 3 つと、オーバーデンチャーを保持するためのボールアタッチメントを 3 つ受け取りました。
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グループ内の各患者は、オーバーデンチャー保持用のロケーター アタッチメントを 3 つ受け取ります。
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他の：ロケーターは義歯の上に下顎を保持します
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グループ内の各患者は、オーバーデンチャー保持用のロケーター アタッチメントを 3 つ受け取ります。
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他の：伸縮式下顎オーバー義歯
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グループ内の各患者は、義歯保持用の伸縮式アタッチメントを 3 つ受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨高測定
時間枠：1年
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次に、Digora ソフトウェアを使用して、各インプラントの近心面と遠心面の骨の高さの変化を測定しました。
次に、Digora ソフトウェアを使用して、各インプラントの近心面と遠心面の骨の高さの変化を測定しました。
根尖周囲 X 線写真でのインプラントは、インプラントとアバットメントの接合点からインプラントの根尖端まで線を引くことによって校正されました。この線は、インプラントの実際の長さ 11.5 mm に対応する校正線でした。
インプラントを校正した後、各インプラント表面に線を描きました。近心面および遠心面では、最初のインプラントねじ山と骨の接触から始まり、根尖インプラントねじ山と骨の接触まで続きます。
描かれた線は、各表面上の骨の高さに対応します。
正確な結果を得るために、2 人の盲検オペレーターが骨の高さの変化の評価を実行しました。
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1年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Nouran Abdel Nabi, phd、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KD/11/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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