Zmiany wysokości kości w trzech zachowanych implantach Overdenture żuchwy
Ocena zmian wysokości kości w trzech implantach zachowanych w protezie nakładkowej żuchwy przy użyciu trzech różnych konstrukcji mocowań. Randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Z ambulatorium Removable Prosthodontics Cairo University zrekrutowano dwudziestu czterech całkowicie bezzębnych pacjentów. Wszyscy zrekrutowani pacjenci starali się wszczepić implanty w żuchwie i musieli spełniać następujące kryteria włączenia: wiek od 50 do 69 lat, pacjenci nie powinni mieć przeciwwskazań do wszczepienia implantu, wszyscy pacjenci powinni wykonać analizę hemoglobiny glikozylowanej i tylko do 8 zostało włączonych do badania. Wszyscy pacjenci musieli podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania i muszą przestrzegać wyznaczonych wizyt kontrolnych. Z badania wykluczono pacjentów z przeciwwskazaniami do wszczepienia implantu lub nie przestrzegających zaleceń kontrolnych.
U wszystkich włączonych pacjentów wykonano protezy całkowite szczęki i żuchwy według konwencjonalnych etapów, po okresie 6 tygodni adaptacji wszyscy pacjenci byli gotowi do wszczepienia implantu. Proteza dolna została zduplikowana w stent radiograficzny, mający nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich znaczniki w miejscach instalacji implantu. U wszystkich pacjentów wykonano zdjęcie rentgenowskie CBCT ze stentem radiograficznym, aby umożliwić właściwe zaplanowanie implantu oraz zobrazować wysokość i szerokość miejsca osteotomii. Stent radiograficzny został następnie zmodyfikowany do stentu chirurgicznego poprzez wykonanie tunelu odpowiadającego miejscu instalacji implantu. Wszystkim pacjentom w tym badaniu wszczepiono trzy implanty w żuchwie w okolicy kłów przedtrzonowych obustronnie i jeden implant w linii środkowej w okolicy siekaczy centralnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11511
- Cairo University
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
-
Kafr El Sheikh, Egipt, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 50 do 69 lat, pacjenci nie powinni mieć przeciwwskazań do wszczepienia implantu, wszyscy pacjenci powinni wykonać analizę hemoglobiny glikozylowanej, a do badania włączono maksymalnie 8 osób
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z przeciwwskazaniami do wszczepienia implantu lub nie przestrzegających zaleceń kontrolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Kula zatrzymana żuchwy nad protezą
każdemu pacjentowi z tej grupy wszczepiono 3 implanty w żuchwie oraz 3 zaczepy kulowe do retencji protezy
|
każdy pacjent w grupie otrzymuje 3 nasadki lokalizujące do retencji na protezie
|
|
INNY: lokalizator utrzymywał żuchwę nad protezą
|
każdy pacjent w grupie otrzymuje 3 nasadki lokalizujące do retencji na protezie
|
|
INNY: Teleskopowa retencja żuchwy na protezie
|
każdy pacjent w grupie otrzymuje 3 zaczepy teleskopowe do retencji na protezie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wysokości kości
Ramy czasowe: rok
|
Oprogramowanie Digora zostało następnie użyte do pomiaru zmian wysokości kości na mezjalnej i dystalnej powierzchni każdego implantu.
Oprogramowanie Digora zostało następnie użyte do pomiaru zmian wysokości kości na mezjalnej i dystalnej powierzchni każdego implantu.
Implant na zdjęciu rentgenowskim okołowierzchołkowym kalibrowano przez narysowanie linii od połączenia implantu i łącznika do wierzchołkowego końca implantu, ta linia była linią kalibracyjną odpowiadającą rzeczywistej długości implantu, która wynosiła 11,5 mm.
Po skalibrowaniu implantu narysowano linię na każdej powierzchni implantu; na mezjalnej i dystalnej powierzchni, zaczynając od pierwszego kontaktu implantu z kością do wierzchołkowego kontaktu implantu z kością.
Narysowana linia odpowiadałaby wysokości kości na każdej powierzchni.
Dwóch zaślepionych operatorów przeprowadziło ocenę zmian wysokości kości w celu uzyskania dokładnych wyników.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KD/11/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .