Modifications de la hauteur osseuse dans la prothèse mandibulaire retenue par trois implants
Évaluation des changements de hauteur osseuse dans la prothèse mandibulaire retenue par trois implants à l'aide de trois modèles d'attachement différents. Un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Vingt-quatre patients complètement édentés ont été recrutés à la clinique externe de l'Université du Caire de Prosthodontie Amovible. Tous les patients recrutés cherchaient à poser des implants dans leur mâchoire inférieure, et devaient répondre aux critères d'inclusion suivants : âge compris entre 50 et 69 ans, les patients ne devaient avoir aucune contre-indication à la pose d'implants, tous les patients devaient réaliser une analyse d'hémoglobine glycosylée et seulement jusqu'à 8 ont été inclus dans l'étude. Tous les patients devaient signer un consentement éclairé avant le début de l'étude, et devaient se conformer aux suivis assignés. Les patients présentant des contre-indications à la pose d'implants ou ceux qui ne se sont pas conformés aux suivis ont été exclus de l'étude.
Tous les patients inclus avaient des prothèses complètes maxillaire et mandibulaire fabriquées selon les étapes conventionnelles, après une période d'adaptation de 6 semaines, tous les patients étaient prêts pour la pose de l'implant. La prothèse inférieure a été dupliquée dans un stent radiographique, ayant des marqueurs radio-opaques dans les zones d'installation de l'implant. Tous les patients ont eu une radiographie CBCT portant le stent radiographique, pour permettre une bonne planification de l'implant et pour visualiser la hauteur et la largeur du site d'ostéotomie. Le stent radiographique a ensuite été modifié en un stent chirurgical en réalisant un tunnel correspondant au site d'installation de l'implant. Tous les patients de cette étude ont reçu trois implants dans la mâchoire inférieure au niveau de la zone prémolaire-canine bilatéralement et un implant dans la ligne médiane au niveau de la zone de l'incisive centrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
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Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
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Kafr El Sheikh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge allant de 50 à 69 ans, les patients ne doivent avoir aucune contre-indication à la pose d'implants, tous les patients doivent effectuer une analyse d'hémoglobine glycosylée et seulement jusqu'à 8 ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des contre-indications à la pose d'implants ou ceux qui ne se sont pas conformés aux suivis ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: boule retenue mandibulaire sur dentier
chaque patient de ce groupe a reçu 3 implants installés dans la mandibule et 3 attaches boules pour la rétention de la sur-prothèse
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chaque patient du groupe reçoit 3 attaches de localisation pour la rétention de la prothèse
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AUTRE: localisateur retenu mandibulaire sur dentier
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chaque patient du groupe reçoit 3 attaches de localisation pour la rétention de la prothèse
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AUTRE: mandibulaire retenu télescopique sur dentier
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chaque patient du groupe reçoit 3 attaches télescopiques pour la rétention de la prothèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la hauteur osseuse
Délai: un ans
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Le logiciel Digora a ensuite été utilisé pour mesurer les changements de hauteur osseuse sur la surface mésiale et distale de chaque implant.
Le logiciel Digora a ensuite été utilisé pour mesurer les changements de hauteur osseuse sur la surface mésiale et distale de chaque implant.
L'implant dans la radiographie péri-apicale a été calibré en traçant une ligne allant de la jonction de l'implant et du pilier à l'extrémité apicale de l'implant, cette ligne était la ligne de calibrage correspondant à la longueur réelle de l'implant qui était de 11,5 mm.
Une fois l'implant calibré, une ligne a été tracée sur chaque surface d'implant ; au niveau de la surface mésiale et distale en partant du premier contact filetage de l'implant avec l'os jusqu'au contact apical du filetage de l'implant avec l'os.
La ligne tracée correspondrait à la hauteur de l'os sur chaque surface.
Deux opérateurs en aveugle ont réalisé l'évaluation des changements de hauteur osseuse afin d'avoir des résultats précis.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KD/11/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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