Benhøydeendringer i tre implantater beholdt overkjeveproteser
Evaluering av benhøydeendringer i tre implantater som beholdes underkjeveoverproteser ved bruk av tre forskjellige festedesign. En randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
24 fullstendig tannløse pasienter ble rekruttert fra poliklinikken til Removable Prosthodontics Cairo University. Alle pasienter som ble rekruttert søkte å installere implantater i underkjeven, og må oppfylle følgende inklusjonskriterier: alder fra 50 til 69 år, pasienter skal ikke ha noen kontraindikasjon for implantatinstallasjon, alle pasienter bør utføre en glykosylert hemoglobinanalyse og bare opptil 8 ble inkludert i studien. Alle pasienter måtte signere et informert samtykke før studiestart, og må overholde de tildelte oppfølgingene. Pasienter med kontraindikasjoner for implantatplassering eller de som ikke fulgte oppfølgingen ble ekskludert fra studien.
Alle inkluderte pasienter hadde maksillære og mandibulare komplette proteser fremstilt etter de konvensjonelle trinnene, etter en periode på 6 ukers tilpasning var alle pasientene klare for implantatinstallasjon. Den nedre protesen ble duplisert til en radiografisk stent, med radioopake markører i områdene for implantatinstallasjon. Alle pasientene hadde en CBCT-røntgen iført røntgenstenten, for å muliggjøre riktig implantatplanlegging og for å visualisere høyden og bredden på osteotomistedet. Den radiografiske stenten ble deretter modifisert til en kirurgisk stent ved å lage en tunnel tilsvarende stedet for implantatinstallasjon. Alle pasientene i denne studien mottok tre implantater i underkjeven ved premolar-hjørnetannområdet bilateralt og ett implantat i midtlinjen ved det sentrale fortennsområde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Cairo University
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
-
Kafr El Sheikh, Egypt, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 50 til 69 år, pasienter skal ikke ha noen kontraindikasjon for implantatinstallasjon, alle pasienter bør utføre en glykosylert hemoglobinanalyse og bare opptil 8 ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for implantatplassering eller de som ikke fulgte oppfølgingen ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: ball beholdt mandibular over protese
hver pasient i denne gruppen fikk 3 implantater installert i underkjeven og 3 kulefester for oppbevaring av overprotese
|
hver pasient i gruppen mottar 3 lokatorfester for oppbevaring av overproteser
|
|
ANNEN: locator beholdt mandibular over protese
|
hver pasient i gruppen mottar 3 lokatorfester for oppbevaring av overproteser
|
|
ANNEN: teleskopisk beholdt mandibular over protese
|
hver pasient i gruppe mottar 3 teleskopfester for oppbevaring av overproteser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benhøydemåling
Tidsramme: ett år
|
Digora-programvaren ble deretter brukt til å måle benhøydeendringer på den mesiale og distale overflaten av hvert implantat.
Digora-programvaren ble deretter brukt til å måle benhøydeendringer på den mesiale og distale overflaten av hvert implantat.
Implantatet i den peri-apikale røntgen ble kalibrert ved å tegne en linje fra overgangen til implantatet og abutment til den apikale enden av implantatet, denne linjen var kalibreringslinjen som tilsvarer implantatets reelle lengde som var 11,5 mm.
Etter at implantatet var kalibrert, ble det tegnet en linje på hver implantatoverflate; ved den mesiale og distale overflaten fra den første implantattråden til benkontakten til den apikale implantatets tråd til beinkontakten.
Linjen tegnet vil tilsvare beinhøyden på hver overflate.
To blindede operatører har utført vurderingen av benhøydeendringer for å få nøyaktige resultater.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KD/11/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .