Alterações da altura óssea em três implantes retidos Overdenture mandibular
Avaliação das Alterações na Altura Óssea em Overdenture Mandibular Retida por Três Implantes Usando Três Projetos de Attachment Diferentes. Um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vinte e quatro pacientes totalmente edêntulos foram recrutados no ambulatório de Prótese Removível da Universidade do Cairo. Todos os pacientes recrutados pretendiam instalar implantes na mandíbula inferior e deveriam atender aos seguintes critérios de inclusão: idade variando de 50 a 69 anos, pacientes sem contra-indicação para instalação de implantes, todos os pacientes deveriam realizar uma análise de hemoglobina glicosilada e apenas até 8 foram incluídos no estudo. Todos os pacientes tiveram que assinar um consentimento informado antes do início do estudo e cumprir os acompanhamentos designados. Foram excluídos do estudo pacientes com alguma contraindicação para a colocação do implante ou que não cumpriram o acompanhamento.
Todos os pacientes incluídos tiveram próteses totais maxilares e mandibulares confeccionadas seguindo os passos convencionais, após um período de adaptação de 6 semanas, todos os pacientes estavam prontos para a instalação do implante. A prótese inferior foi duplicada em um stent radiográfico, tendo marcadores radiopacos nas áreas de instalação do implante. Todos os pacientes tiveram uma radiografia CBCT usando o stent radiográfico, para permitir o planejamento adequado do implante e visualizar a altura e a largura do local da osteotomia. O stent radiográfico foi então modificado para stent cirúrgico, fazendo-se um túnel correspondente ao local de instalação do implante. Todos os pacientes deste estudo receberam três implantes na mandíbula inferior na área pré-molar-canino bilateralmente e um implante na linha média na área do incisivo central.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11511
- Cairo University
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Kafr Ash Shaykh, Egito
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
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Kafr El Sheikh, Egito, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade variando de 50 a 69 anos, os pacientes não deveriam ter contra-indicação para a instalação do implante, todos os pacientes deveriam realizar uma análise de hemoglobina glicosilada e apenas até 8 foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes com alguma contraindicação para a colocação do implante ou que não cumpriram o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: bola retida mandibular sobre dentadura
cada paciente neste grupo recebeu 3 implantes instalados na mandíbula e 3 conexões de bola para retenção de overdenture
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cada paciente no grupo recebe 3 acessórios localizadores para retenção de dentaduras
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OUTRO: localizador mandibular retido sobre dentadura
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cada paciente no grupo recebe 3 acessórios localizadores para retenção de dentaduras
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OUTRO: mandíbula retida telescópica sobre dentadura
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cada paciente no grupo recebe 3 acessórios telescópicos para retenção de próteses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da altura óssea
Prazo: um ano
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O software Digora foi então usado para medir as mudanças de altura óssea na superfície mesial e distal de cada implante.
O software Digora foi então usado para medir as mudanças de altura óssea na superfície mesial e distal de cada implante.
O implante na radiografia periapical foi calibrado traçando uma linha desde a junção do implante e pilar até a extremidade apical do implante, esta linha foi a linha de calibração correspondente ao comprimento real do implante que foi de 11,5mm.
Depois que o implante foi calibrado, uma linha foi desenhada em cada superfície do implante; na superfície mesial e distal a partir da primeira rosca do implante ao contato ósseo até a rosca apical do implante ao contato ósseo.
A linha traçada corresponderia à altura óssea em cada superfície.
Dois operadores cegos realizaram a avaliação das alterações da altura óssea para obter resultados precisos.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KD/11/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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