Veranderingen in bothoogte bij drie vastgehouden implantaten Mandibulaire overkappingsprothese
Evaluatie van bothoogteveranderingen in drie vastgehouden implantaten Mandibulaire overkappingsprothese met behulp van drie verschillende opzetstukken. Een gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vierentwintig volledig edentate patiënten werden gerekruteerd uit de polikliniek van Removable Prosthodontics Cairo University. Alle geworven patiënten wilden implantaten in hun onderkaak plaatsen en moesten voldoen aan de volgende inclusiecriteria: leeftijd variërend van 50 tot 69 jaar oud, patiënten mogen geen contra-indicatie hebben voor het plaatsen van implantaten, alle patiënten moeten een analyse van geglycosyleerd hemoglobine uitvoeren en slechts tot 8 werden in de studie opgenomen. Alle patiënten moesten voor aanvang van de studie een geïnformeerde toestemming ondertekenen en moesten zich houden aan de toegewezen follow-ups. Patiënten met enige contra-indicatie voor implantaatplaatsing of degenen die zich niet aan de follow-ups hielden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Bij alle geïncludeerde patiënten werd een volledig boven- en onderkaakgebit gefabriceerd volgens de conventionele stappen, na een aanpassingsperiode van 6 weken waren alle patiënten klaar voor de installatie van het implantaat. De onderste prothese werd gedupliceerd tot een radiografische stent, met radio-ondoorzichtige markeringen in de gebieden waar het implantaat werd geplaatst. Van alle patiënten werd een CBCT-röntgenfoto gemaakt terwijl ze de radiografische stent droegen, om een goede planning van het implantaat mogelijk te maken en om de hoogte en breedte van de osteotomieplaats te visualiseren. De radiografische stent werd vervolgens omgevormd tot een chirurgische stent door een tunnel te maken die overeenkomt met de plaats van installatie van het implantaat. Alle patiënten in deze studie ontvingen bilateraal drie implantaten in de onderkaak in het premolaar-hoektandgebied en één implantaat in de middellijn in het centrale snijtandgebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
-
Kafr El Sheikh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd variërend van 50 tot 69 jaar oud, patiënten zouden geen contra-indicatie moeten hebben voor het plaatsen van implantaten, alle patiënten zouden een analyse van geglycosyleerd hemoglobine moeten uitvoeren en slechts maximaal 8 werden in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met enige contra-indicatie voor implantaatplaatsing of degenen die zich niet aan de follow-ups hielden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: kogel vastgehouden onderkaak over prothese
elke patiënt in deze groep ontving 3 implantaten in de onderkaak en 3 kogelbevestigingen voor retentie van de overkappingsprothese
|
elke patiënt in de groep ontvangt 3 locatorbevestigingen voor retentie over de prothese
|
|
ANDER: locator vastgehouden onderkaak over prothese
|
elke patiënt in de groep ontvangt 3 locatorbevestigingen voor retentie over de prothese
|
|
ANDER: telescopisch vastgehouden onderkaak over de prothese
|
elke patiënt in de groep ontvangt 3 telescopische bevestigingen voor het vasthouden van de prothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de bothoogte
Tijdsspanne: een jaar
|
De Digora-software werd vervolgens gebruikt om veranderingen in de bothoogte op het mesiale en distale oppervlak van elk implantaat te meten.
De Digora-software werd vervolgens gebruikt om veranderingen in de bothoogte op het mesiale en distale oppervlak van elk implantaat te meten.
Het implantaat in de peri-apicale röntgenfoto werd gekalibreerd door een lijn te trekken vanaf de kruising van het implantaat en het abutment naar het apicale uiteinde van het implantaat. Deze lijn was de kalibratielijn die overeenkomt met de werkelijke lengte van het implantaat, die 11,5 mm was.
Nadat het implantaat was gekalibreerd, werd op elk implantaatoppervlak een lijn getrokken; op het mesiale en distale oppervlak vanaf de eerste implantaatschroefdraad tot botcontact tot de apicale implantaatschroefdraad tot botcontact.
De getrokken lijn komt overeen met de bothoogte op elk oppervlak.
Twee geblindeerde operators hebben de bothoogteveranderingen beoordeeld om nauwkeurige resultaten te verkrijgen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KD/11/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .