3개의 임플란트 유지 하악 피개골의 골 높이 변화
3가지 서로 다른 부착물 디자인을 이용한 3가지 임플란트 유지 하악 피개골의 골 높이 변화 평가. 무작위 임상 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Cairo University Removable Prosthodontics의 외래 환자 클리닉에서 24명의 완전 무치악 환자를 모집했습니다. 모집된 모든 환자는 아래턱에 임플란트를 설치하고자 했으며 다음의 포함 기준을 충족해야 했습니다: 50세에서 69세 사이의 연령, 환자는 임플란트 설치에 대한 금기 사항이 없어야 하고, 모든 환자는 당화혈색소 분석을 수행해야 합니다. 최대 8개만 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 연구 시작 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 했으며 할당된 후속 조치를 준수해야 했습니다. 임플란트 식립에 금기 사항이 있거나 후속 조치를 따르지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
포함된 모든 환자는 기존 단계에 따라 상악 및 하악 총의치를 제작했으며, 6주간의 적응 기간 후 모든 환자는 임플란트 설치 준비가 되었습니다. 하부 의치는 임플란트 설치 영역에 방사선 불투과성 마커가 있는 방사선 스텐트로 복제되었습니다. 모든 환자는 적절한 임플란트 계획을 허용하고 절골술 부위의 높이와 너비를 시각화하기 위해 방사선 스텐트를 착용한 CBCT x 레이를 받았습니다. 그런 다음 방사선 스텐트를 임플란트 설치 부위에 해당하는 터널을 만들어 수술용 스텐트로 수정했습니다. 이 연구의 모든 환자는 하악 소구치-송곳니 부위에 양측으로 3개 임플란트를, 중절치 부위 정중선에 1개 임플란트를 식립했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- Cairo University
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Kafr Ash Shaykh, 이집트
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
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Kafr El Sheikh, 이집트, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세에서 69세 사이의 환자는 임플란트 설치에 대한 금기 사항이 없어야 하고 모든 환자는 당화혈색소 분석을 수행해야 하며 최대 8명만 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 임플란트 식립에 금기 사항이 있거나 후속 조치를 따르지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 의치 위에 하악 볼 유지
이 그룹의 각 환자는 하악골에 설치된 3개의 임플란트와 의치 유지를 위한 3개의 볼 부착물을 받았습니다.
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그룹의 각 환자는 틀니 유지를 위해 3개의 로케이터 부착물을 받습니다.
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다른: 로케이터는 의치 위에 하악을 유지했습니다.
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그룹의 각 환자는 틀니 유지를 위해 3개의 로케이터 부착물을 받습니다.
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다른: 의치 위의 텔레스코픽 유지 하악
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그룹의 각 환자는 틀니 유지를 위해 3개의 텔레스코픽 부착물을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 높이 측정
기간: 1년
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그런 다음 Digora 소프트웨어를 사용하여 각 임플란트의 근심 및 말단 표면의 뼈 높이 변화를 측정했습니다.
그런 다음 Digora 소프트웨어를 사용하여 각 임플란트의 근심 및 말단 표면의 뼈 높이 변화를 측정했습니다.
Peri-apical x ray에서 Implant는 Implant와 Abutment의 접합부에서 Implant의 Apical end까지 선을 그어 보정하였으며, 이 선이 Implant real length인 11.5mm에 해당하는 보정선이었다.
임플란트를 보정한 후 각 임플란트 표면에 선을 그렸습니다. 근심 및 원위 표면에서 첫 번째 임플란트 스레드에서 뼈 접촉까지 시작하여 치근단 임플란트 스레드에서 뼈 접촉까지.
그려진 선은 각 표면의 뼈 높이에 해당합니다.
정확한 결과를 얻기 위해 눈이 먼 두 명의 작업자가 뼈 높이 변화에 대한 평가를 수행했습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KD/11/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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