Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benhöjdsförändringar i tre implantat kvarhållen underkäksöverprotes

31 augusti 2021 uppdaterad av: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Utvärdering av benhöjdsförändringar i tre implantat kvarhållna underkäksöverproteser med hjälp av tre olika fästdesign. En randomiserad klinisk prövning.

denna studie var att jämföra benhöjdsförändringarna kring tre implantatteleskopiska, lokaliserings- och kulhållna överkäksöverproteser. röntgenförändringar i peri-implantatvävnad i tre grupper utvärderades

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tjugofyra helt tandlösa patienter rekryterades från polikliniken vid Removable Prosthodontics Cairo University. Alla patienter som rekryterades försökte installera implantat i underkäken och måste uppfylla följande inklusionskriterier: ålder från 50 till 69 år, patienter ska inte ha någon kontraindikation för implantatinstallation, alla patienter ska utföra en glykosylerad hemoglobinanalys och endast upp till 8 ingick i studien. Alla patienter var tvungna att underteckna ett informerat samtycke innan studien startade och måste följa de tilldelade uppföljningarna. Patienter med några kontraindikationer för implantatplacering eller de som inte följde uppföljningarna uteslöts från studien.

Alla patienter som ingick hade maxillära och mandibulära kompletta proteser tillverkade enligt de konventionella stegen, efter en period av 6 veckors anpassning var alla patienter redo för implantatinstallation. Den nedre tandprotesen duplicerades till en röntgenstent, med radioopaka markörer i områdena för implantatinstallation. Alla patienter hade en CBCT-röntgen med den radiografiska stenten för att möjliggöra korrekt implantatplanering och för att visualisera höjden och bredden på osteotomistället. Den röntgenstenten modifierades sedan till en kirurgisk stent genom att göra en tunnel motsvarande platsen för implantatinstallationen. Alla patienter i denna studie fick tre implantat i underkäken vid premolar-hund-området bilateralt och ett implantat i mittlinjen vid det centrala framtandsområdet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11511
        • Cairo University
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
      • Kafr El Sheikh, Egypten, 33511
        • Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 50 till 69 år, patienter bör inte ha någon kontraindikation för implantatinstallation, alla patienter bör utföra en glykosylerad hemoglobinanalys och endast upp till 8 inkluderades i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med några kontraindikationer för implantatplacering eller de som inte följde uppföljningarna uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: kulan kvarhållen underkäken över protesen
varje patient i denna grupp fick 3 implantat installerade i underkäken och 3 kulfästen för kvarhållande av överprotes
varje patient i grupp får 3 lokaliseringstillbehör för överprotesretention
ÖVRIG: locator bibehållen mandibulär över protesen
varje patient i grupp får 3 lokaliseringstillbehör för överprotesretention
ÖVRIG: teleskopisk kvarhållen mandibulär över protes
varje patient i grupp får 3 teleskopfästen för överprotesretention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benhöjdsmätning
Tidsram: ett år
Digora-mjukvaran användes sedan för att mäta benhöjdsförändringar på den mesiala och distala ytan av varje implantat. Digora-mjukvaran användes sedan för att mäta benhöjdsförändringar på den mesiala och distala ytan av varje implantat. Implantatet i den peri-apikala röntgenstrålen kalibrerades genom att dra en linje från korsningen mellan implantatet och distansen till den apikala änden av implantatet, denna linje var kalibreringslinjen som motsvarade implantatets verkliga längd som var 11,5 mm. Efter att implantatet kalibrerats, ritades en linje på varje implantatyta; vid den mesiala och distala ytan med början från den första implantatets tråd till benkontakten till den apikala implantatets tråd till benkontakten. Linjen som dras skulle motsvara benhöjden på varje yta. Två blinda operatörer har genomfört bedömningen av benhöjdsförändringar för att få korrekta resultat.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KD/11/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

3
Prenumerera