- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04928274
Luun korkeusmuutokset kolmessa implantissa säilytti alaleuan proteesi
Luun korkeuden muutosten arviointi kolmessa implantissa säilytetyssä alaleuan päällysproteesissa käyttämällä kolmea erilaista kiinnitysmuotoa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
24 täysin hampaatonta potilasta rekrytoitiin Removable Prosthodontics Kairon yliopiston poliklinikalta. Kaikki värvätyt potilaat halusivat asentaa implantteja alaleukaansa, ja heidän on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit: ikä vaihtelee 50–69 vuoden välillä, potilailla ei saa olla vasta-aiheita implantin asentamiselle, kaikkien potilaiden tulee suorittaa glykosyloitu hemoglobiinianalyysi ja vain enintään 8 osallistui tutkimukseen. Kaikkien potilaiden oli allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista ja noudatettava määrättyjä seurantatoimia. Potilaat, joilla oli vasta-aiheita implantin asettamiseen tai jotka eivät noudattaneet seurantaa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Kaikilla potilailla oli yläleuan ja alaleuan täydelliset hammasproteesit, jotka valmistettiin tavanomaisten vaiheiden mukaisesti. 6 viikon mukauttamisjakson jälkeen kaikki potilaat olivat valmiita implanttiasennukseen. Alempi proteesi kopioitiin röntgenstentiksi, jossa oli röntgensäteitä läpäisemättömät markkerit implantin asennusalueilla. Kaikilla potilailla oli CBCT-röntgenkuva röntgenstentin päällä, jotta implanttien oikea suunnittelu ja osteotomiakohdan korkeus ja leveys voitaisiin visualisoida. Radiografinen stentti muutettiin sitten kirurgiseksi stentiksi tekemällä tunneli, joka vastaa implantin asennuskohtaa. Kaikki potilaat tässä tutkimuksessa saivat kolme implanttia alaleukaan premolar-kulmahampaan alueelle molemmin puolin ja yhden implantin keskiviivalle keskietuhampaan alueelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Cairo University
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
-
Kafr El Sheikh, Egypti, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–69-vuotiailla potilailla ei pitäisi olla vasta-aiheita implantin asentamiselle, kaikkien potilaiden tulee suorittaa glykosyloituneen hemoglobiinin analyysi, ja tutkimukseen osallistui vain enintään 8
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vasta-aiheita implantin asettamiseen tai jotka eivät noudattaneet seurantaa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: pallo säilynyt alaleuassa hammasproteesin päällä
jokainen potilas tässä ryhmässä sai 3 implanttia, jotka asennettiin alaleukaan ja 3 pallokiinnitystä proteesin kiinnittämiseksi
|
kukin ryhmän potilas saa 3 paikannuskiinnitystä proteesin ylipitoa varten
|
MUUTA: locator säilyttää alaleuan proteesin päällä
|
kukin ryhmän potilas saa 3 paikannuskiinnitystä proteesin ylipitoa varten
|
MUUTA: teleskooppinen pidätetty alaleua hammasproteesin päällä
|
jokainen ryhmän potilas saa 3 teleskooppikiinnitystä hammasproteesin ylipidättämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun korkeuden mittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Digora-ohjelmistoa käytettiin sitten mittaamaan luun korkeuden muutoksia kunkin implantin mesiaalisella ja distaalisella pinnalla.
Digora-ohjelmistoa käytettiin sitten mittaamaan luun korkeuden muutoksia kunkin implantin mesiaalisella ja distaalisella pinnalla.
Implantti periapikaalisessa röntgenkuvassa kalibroitiin vetämällä viiva implantin ja rajoittimen liitoskohdasta implantin apikaaliseen päähän. Tämä viiva vastasi implantin todellista pituutta, joka oli 11,5 mm.
Kun implantti oli kalibroitu, jokaiselle implantin pinnalle piirrettiin viiva; mesiaalisella ja distaalisella pinnalla alkaen ensimmäisestä implantin kierteestä luun kosketukseen apikaaliseen implantin kierteeseen luukosketukseen.
Piirretty viiva vastaisi luun korkeutta kullakin pinnalla.
Kaksi sokeutunutta operaattoria on arvioinut luun korkeuden muutoksia saadakseen tarkkoja tuloksia.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KD/11/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luukato
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat