Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun korkeusmuutokset kolmessa implantissa säilytti alaleuan proteesi

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Luun korkeuden muutosten arviointi kolmessa implantissa säilytetyssä alaleuan päällysproteesissa käyttämällä kolmea erilaista kiinnitysmuotoa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

tässä tutkimuksessa verrattiin luun korkeuden muutoksia kolmen implantin teleskooppisen, paikantimen ja pallon säilytetyn alaleuan proteesin ympärillä. radiografiset muutokset implanttia ympäröivässä kudoksessa arvioitiin kolmessa ryhmässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

24 täysin hampaatonta potilasta rekrytoitiin Removable Prosthodontics Kairon yliopiston poliklinikalta. Kaikki värvätyt potilaat halusivat asentaa implantteja alaleukaansa, ja heidän on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit: ikä vaihtelee 50–69 vuoden välillä, potilailla ei saa olla vasta-aiheita implantin asentamiselle, kaikkien potilaiden tulee suorittaa glykosyloitu hemoglobiinianalyysi ja vain enintään 8 osallistui tutkimukseen. Kaikkien potilaiden oli allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista ja noudatettava määrättyjä seurantatoimia. Potilaat, joilla oli vasta-aiheita implantin asettamiseen tai jotka eivät noudattaneet seurantaa, suljettiin pois tutkimuksesta.

Kaikilla potilailla oli yläleuan ja alaleuan täydelliset hammasproteesit, jotka valmistettiin tavanomaisten vaiheiden mukaisesti. 6 viikon mukauttamisjakson jälkeen kaikki potilaat olivat valmiita implanttiasennukseen. Alempi proteesi kopioitiin röntgenstentiksi, jossa oli röntgensäteitä läpäisemättömät markkerit implantin asennusalueilla. Kaikilla potilailla oli CBCT-röntgenkuva röntgenstentin päällä, jotta implanttien oikea suunnittelu ja osteotomiakohdan korkeus ja leveys voitaisiin visualisoida. Radiografinen stentti muutettiin sitten kirurgiseksi stentiksi tekemällä tunneli, joka vastaa implantin asennuskohtaa. Kaikki potilaat tässä tutkimuksessa saivat kolme implanttia alaleukaan premolar-kulmahampaan alueelle molemmin puolin ja yhden implantin keskiviivalle keskietuhampaan alueelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11511
        • Cairo University
      • Kafr Ash Shaykh, Egypti
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
      • Kafr El Sheikh, Egypti, 33511
        • Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50–69-vuotiailla potilailla ei pitäisi olla vasta-aiheita implantin asentamiselle, kaikkien potilaiden tulee suorittaa glykosyloituneen hemoglobiinin analyysi, ja tutkimukseen osallistui vain enintään 8

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vasta-aiheita implantin asettamiseen tai jotka eivät noudattaneet seurantaa, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: pallo säilynyt alaleuassa hammasproteesin päällä
jokainen potilas tässä ryhmässä sai 3 implanttia, jotka asennettiin alaleukaan ja 3 pallokiinnitystä proteesin kiinnittämiseksi
Muut: pallokiinnitys leuan pitämiseksi proteesin päällä
kukin ryhmän potilas saa 3 paikannuskiinnitystä proteesin ylipitoa varten
MUUTA: locator säilyttää alaleuan proteesin päällä
Muut: paikannuskiinnitys leuan pitämiseksi proteesin päällä
kukin ryhmän potilas saa 3 paikannuskiinnitystä proteesin ylipitoa varten
MUUTA: teleskooppinen pidätetty alaleua hammasproteesin päällä
Muut: teleskooppinen kiinnitys leuan kiinnittämiseksi proteesin päälle
jokainen ryhmän potilas saa 3 teleskooppikiinnitystä hammasproteesin ylipidättämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun korkeuden mittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Digora-ohjelmistoa käytettiin sitten mittaamaan luun korkeuden muutoksia kunkin implantin mesiaalisella ja distaalisella pinnalla. Digora-ohjelmistoa käytettiin sitten mittaamaan luun korkeuden muutoksia kunkin implantin mesiaalisella ja distaalisella pinnalla. Implantti periapikaalisessa röntgenkuvassa kalibroitiin vetämällä viiva implantin ja rajoittimen liitoskohdasta implantin apikaaliseen päähän. Tämä viiva vastasi implantin todellista pituutta, joka oli 11,5 mm. Kun implantti oli kalibroitu, jokaiselle implantin pinnalle piirrettiin viiva; mesiaalisella ja distaalisella pinnalla alkaen ensimmäisestä implantin kierteestä luun kosketukseen apikaaliseen implantin kierteeseen luukosketukseen. Piirretty viiva vastaisi luun korkeutta kullakin pinnalla. Kaksi sokeutunutta operaattoria on arvioinut luun korkeuden muutoksia saadakseen tarkkoja tuloksia.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KD/11/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusprotokolla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa