Knoglehøjdeændringer i tre implantater beholdt overkæbeprotesen
Evaluering af knoglehøjdeændringer i tre implantater tilbageholdt overkæbeprotese ved brug af tre forskellige fastgørelsesdesign. Et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fireogtyve fuldstændig tandløse patienter blev rekrutteret fra ambulatoriet på Removable Prothodontics Cairo University. Alle rekrutterede patienter søgte at installere implantater i deres underkæbe og skal opfylde følgende inklusionskriterier: alder fra 50 til 69 år, patienter bør ikke have kontraindikation for implantatinstallation, alle patienter skal udføre en glykosyleret hæmoglobinanalyse og kun op til 8 blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter skulle underskrive et informeret samtykke inden studiets start og skulle overholde de tildelte opfølgninger. Patienter med kontraindikationer for implantatplacering eller dem, der ikke overholdt opfølgningerne, blev udelukket fra undersøgelsen.
Alle inkluderede patienter fik maksillære og mandibular komplette proteser fremstillet efter de konventionelle trin, efter en periode på 6 ugers tilpasning var alle patienter klar til implantatinstallation. Den nedre tandprotese blev duplikeret til en røntgenstent med røntgenopake markører i områderne for implantatinstallation. Alle patienter fik et CBCT-røntgenbillede iført den radiografiske stent for at muliggøre korrekt implantatplanlægning og for at visualisere højden og bredden af osteotomistedet. Den radiografiske stent blev derefter modificeret til en kirurgisk stent ved at lave en tunnel svarende til stedet for implantatinstallation. Alle patienter i denne undersøgelse modtog tre implantater i underkæben ved præmolar-hundeområdet bilateralt og et implantat i midterlinjen ved det centrale fortændsområde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Cairo University
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
-
Kafr El Sheikh, Egypten, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 50 til 69 år, patienter bør ikke have nogen kontraindikation for implantatinstallation, alle patienter bør udføre en glykosyleret hæmoglobinanalyse og kun op til 8 blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer for implantatplacering eller dem, der ikke overholdt opfølgningerne, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: kugle bibeholdt mandibular over protese
hver patient i denne gruppe modtog 3 implantater installeret i mandible og 3 kugletilbehør til fastholdelse af overprotese
|
hver patient i gruppen modtager 3 lokaliseringsanordninger til fastholdelse af overproteser
|
|
ANDET: locator bibeholdt mandibular over protesen
|
hver patient i gruppen modtager 3 lokaliseringsanordninger til fastholdelse af overproteser
|
|
ANDET: teleskopisk tilbageholdt mandibular over protese
|
hver patient i gruppen modtager 3 teleskopiske fastgørelser til overprotesetilbageholdelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglehøjdemåling
Tidsramme: et år
|
Digora-softwaren blev derefter brugt til at måle knoglehøjdeændringer på den mesiale og distale overflade af hvert implantat.
Digora-softwaren blev derefter brugt til at måle knoglehøjdeændringer på den mesiale og distale overflade af hvert implantat.
Implantatet i den peri-apikale røntgenstråle blev kalibreret ved at tegne en linje fra overgangen mellem implantatet og abutment til den apikale ende af implantatet, denne linje var kalibreringslinjen svarende til implantatets reelle længde, som var 11,5 mm.
Efter at implantatet var kalibreret, blev der tegnet en streg på hver implantatoverflade; ved den mesiale og distale overflade startende fra den første implantat-tråd til knogle-kontakt til den apikale implantat-tråd-til-knogle-kontakt.
Den tegnede linje ville svare til knoglehøjden på hver overflade.
To blindede operatører har foretaget vurderingen af knoglehøjdeændringer for at få nøjagtige resultater.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KD/11/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .