Cambios en la altura del hueso en una sobredentadura mandibular retenida con tres implantes
Evaluación de los cambios en la altura del hueso en tres sobredentaduras mandibulares retenidas sobre implantes utilizando tres diseños de fijación diferentes. Un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Veinticuatro pacientes completamente desdentados fueron reclutados de la clínica ambulatoria de Prótesis Removibles de la Universidad de El Cairo. Todos los pacientes reclutados buscaban instalar implantes en su mandíbula inferior y deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión: edad entre 50 y 69 años, los pacientes no deben tener contraindicaciones para la instalación de implantes, todos los pacientes deben realizar un análisis de hemoglobina glicosilada y solo hasta 8 fueron incluidos en el estudio. Todos los pacientes debían firmar un consentimiento informado antes del inicio del estudio y cumplir con los seguimientos asignados. Se excluyeron del estudio los pacientes con alguna contraindicación para la colocación de implantes o que no cumplieron con los seguimientos.
Todos los pacientes incluidos tenían prótesis completas maxilares y mandibulares fabricadas siguiendo los pasos convencionales, después de un período de adaptación de 6 semanas, todos los pacientes estaban listos para la instalación del implante. La dentadura inferior se duplicó en un stent radiográfico, con marcadores radiopacos en las áreas de instalación del implante. A todos los pacientes se les realizó una radiografía CBCT con el stent radiográfico, para permitir la planificación adecuada del implante y visualizar la altura y el ancho del sitio de la osteotomía. A continuación, el stent radiográfico se transformó en un stent quirúrgico haciendo un túnel correspondiente al sitio de instalación del implante. Todos los pacientes de este estudio recibieron tres implantes en el maxilar inferior en el área premolar-canino bilateralmente y un implante en la línea media en el área del incisivo central.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Cairo University
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Kafr Ash Shaykh, Egipto
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
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Kafr El Sheikh, Egipto, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad comprendida entre 50 a 69 años, los pacientes no deben tener contraindicación para la instalación del implante, todos los pacientes deben realizar un análisis de hemoglobina glicosilada y solo hasta 8 fueron incluidos en el estudio
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con alguna contraindicación para la colocación de implantes o que no cumplieron con los seguimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: bola mandibular retenida sobre dentadura postiza
cada paciente de este grupo recibió 3 implantes instalados en la mandíbula y 3 ataches de bola para la retención de la sobredentadura
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cada paciente del grupo recibe 3 accesorios de localización para la retención de sobredentaduras
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OTRO: localizador mandibular retenido sobre dentadura postiza
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cada paciente del grupo recibe 3 accesorios de localización para la retención de sobredentaduras
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OTRO: sobre dentadura mandibular retenida telescópica
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cada paciente del grupo recibe 3 accesorios telescópicos para la retención de sobredentaduras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la altura del hueso
Periodo de tiempo: un año
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A continuación, se utilizó el software Digora para medir los cambios de altura del hueso en la superficie mesial y distal de cada implante.
A continuación, se utilizó el software Digora para medir los cambios de altura del hueso en la superficie mesial y distal de cada implante.
El implante en la radiografía periapical se calibró trazando una línea desde la unión del implante y el pilar hasta el extremo apical del implante, esta línea fue la línea de calibración correspondiente a la longitud real del implante que fue de 11,5 mm.
Después de calibrar el implante, se dibujó una línea en cada superficie del implante; en la superficie mesial y distal comenzando desde la primera rosca del implante en contacto con el hueso hasta la rosca apical del implante en contacto con el hueso.
La línea trazada correspondería a la altura del hueso en cada superficie.
Dos operadores ciegos han llevado a cabo la evaluación de los cambios de altura del hueso para obtener resultados precisos.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KD/11/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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